- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04240184
Praca fizyczna i psychospołeczna Środowiskowe czynniki ryzyka bólu krzyża (IRMA21)
TŁO:
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, a zwłaszcza ból krzyża (LBP), są powszechne wśród pracowników fizycznych. W środowisku pracy występują zarówno fizyczne, jak i psychospołeczne czynniki ryzyka. Praca w magazynach w Danii wiąże się z dużymi ilościami podnoszenia zawodowego, dużym tempem pracy i niskim stopniem wpływu na pracę. Niniejsze badanie bada zarówno ostre, jak i długoterminowe powiązania między fizycznymi i psychospołecznymi czynnikami środowiskowymi pracy a ryzykiem LBP u pracowników magazynu. Konkretne cele badania to zbadanie 1) zależności między narażeniem a reakcją między ilością podnoszenia w miejscu pracy a krótkoterminowymi (codziennymi) zmianami LBP, 2) wpływu skumulowanych dni roboczych i dni odpoczynku w tygodniu pracy na LBP, 3) długoterminowy związek między narażeniem zawodowym na podnoszenie ciężarów a LBP oceniany w ciągu 1 roku oraz 4) rola czynników psychologicznych i społecznych w powyższych powiązaniach.
METODY:
Niniejsze badanie zaprojektowano jako roczne prospektywne badanie kohortowe, które obejmie pracowników magazynów zatrudnionych w pełnym wymiarze godzin z maksymalnie pięciu sieci detalicznych w Danii. Cele badawcze 1 i 2 zostaną zrealizowane z wykorzystaniem obiektywnych danych opartych na ewidencji firmowej z informacją o masie wszystkich towarów obsługiwanych przez każdego pracownika magazynu w każdym dniu roboczym przez 3 tygodnie. W tym okresie każdy pracownik będzie odpowiadał na sms-y otrzymywane przed i po każdym dniu pracy (również w dni wolne od pracy), w których uczestnicy badania będą oceniać ból w odcinku lędźwiowo-krzyżowym, zmęczenie cielesne oraz odczuwany stres psychiczny (skala 0-10). Długoterminowy rozwój bólu ocenia się za pomocą ankiet przed i po 1 roku. Ponadto zostanie zmierzony próg bólu uciskowego (PPT) dla wybranych mięśni prostowników tułowia u około 50 pracowników za pomocą algometrii wraz z pomiarami maksymalnej siły prostowników tułowia. Powiązania są modelowane przy użyciu liniowych modeli mieszanych z powtarzanymi pomiarami między zmiennymi i kontrolowanym LBP pod kątem odpowiednich czynników zakłócających.
DYSKUSJA:
Badanie to dostarcza wiedzy na temat ostrych i długotrwałych związków między fizycznymi i psychospołecznymi czynnikami środowiskowymi pracy a LBP. Uzyskane dane mogą potencjalnie dostarczyć rekomendacji dotyczących ulepszonego planowania tygodnia pracy w celu zminimalizowania ryzyka LBP wśród pracowników magazynów, a także mogą potencjalnie umożliwić określenie rozsądnego maksymalnego progu podnoszenia dziennie (ton podnoszonych/dzień).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Runi Blafoss, MSc
- Numer telefonu: 0045 39165200
- E-mail: rub@nfa.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- National Research Centre for the Working Environment
-
Kontakt:
- Lars L Andersen, PhD
- Numer telefonu: 0045 39165319
- E-mail: lla@nrcwe.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- praca ≥30 h tygodniowo w zarejestrowanym magazynie branżowym handlu detalicznego
- umiejętność czytania i rozumienia języka duńskiego lub angielskiego,
- ≥18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie > 160/100 mmHg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótkoterminowe LBP
Ramy czasowe: 21 dni
|
powiązania między ekspozycją a reakcją między ilością podnoszenia w miejscu pracy a krótkoterminowymi (codziennymi) zmianami LBP
|
21 dni
|
|
Skumulowane dni robocze i LBP
Ramy czasowe: 21 dni
|
wpływ skumulowanych dni roboczych i dni odpoczynku w tygodniu pracy na LBP
|
21 dni
|
|
Długoterminowe LBP
Ramy czasowe: 1 rok
|
Długoterminowy związek między narażeniem na podnoszenie w miejscu pracy a LBP przy ocenie w ciągu 1 roku
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychospołeczny wpływ na LBP
Ramy czasowe: 21 dni
|
Rola czynników psychologicznych i społecznych na wynik 1, 2 i 3
|
21 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRMA21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .