- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04240184
Fysiska och psykosociala arbetsmiljömässiga riskfaktorer för ländryggssmärta (IRMA21)
BAKGRUND:
Muskuloskeletala sjukdomar, och i synnerhet smärta i ländryggen (LBP), är vanliga bland arbetare. I arbetsmiljön finns både fysiska och psykosociala riskfaktorer. Att arbeta på lager i Danmark innebär stora mängder yrkeslyft, högt arbetstempo och låg grad av inflytande på jobbet. Denna studie undersöker både akuta och långsiktiga samband mellan fysiska och psykosociala arbetsmiljöfaktorer och risk för LBP hos lagerarbetare. Den specifika studien syftar till att undersöka 1) exponering-responssamband mellan mängd yrkeslyft och kortsiktiga (dag-till-dag) förändringar i LBP, 2) påverkan av ackumulerade arbetsdagar och vilodagar under en arbetsvecka på LBP, 3) långvarigt samband mellan yrkesmässig lyftexponering och LBP vid bedömning över 1 år, och 4) rollen av psykologiska och sociala faktorer på ovanstående associationer.
METODER:
Denna studie är utformad som en 1-årig prospektiv kohortstudie som kommer att undersöka heltidsanställda lagerarbetare från upp till fem detaljhandelskedjor i Danmark. Studiemål 1 och 2 kommer att behandlas med hjälp av objektiva data baserade på företagsregister med information om vikten av alla varor som hanteras av varje lagerarbetare under varje enskild arbetsdag i 3 veckor. Under denna period kommer varje arbetare att svara på textmeddelanden som tas emot före och efter varje arbetsdag (även på lediga dagar) där studiedeltagarna kommer att bedöma sin smärta i ländryggen, kroppslig trötthet och upplevd psykisk stress (skala 0-10). Långvarig smärtutveckling bedöms med hjälp av enkätundersökningar före och efter 1 år. Vidare kommer trycksmärttröskeln (PPT) att mätas för utvalda trunksträckarmuskler hos cirka 50 arbetare med hjälp av algoritm tillsammans med mätningar av maximal bålsträckstyrka. Associationer modelleras med hjälp av linjära blandade modeller med upprepade mätningar mellan variabler och LBP kontrollerade för relevanta konfounders.
DISKUSSION:
Denna studie ger kunskap om de akuta och långsiktiga sambanden mellan fysiska och psykosociala arbetsmiljöfaktorer och LBP. De erhållna uppgifterna kommer att ha potential att ge rekommendationer om förbättrad utformning av arbetsveckan för att minimera risken för LBP bland lagerarbetare, och kan potentiellt göra det möjligt att identifiera en rimlig maximal lyfttröskel per dag (ton lyft/dag).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Runi Blafoss, MSc
- Telefonnummer: 0045 39165200
- E-post: rub@nfa.dk
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rekrytering
- National Research Centre for the Working Environment
-
Kontakt:
- Lars L Andersen, PhD
- Telefonnummer: 0045 39165319
- E-post: lla@nrcwe.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- arbetar ≥30 timmar per vecka i ett registrerat lager för detaljhandeln
- förmåga att läsa och förstå danska eller engelska,
- ≥18 år.
Exklusions kriterier:
- Hypertoni > 160/100 mmHg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortvarig LBP
Tidsram: 21 dagar
|
exponering-responsassociationer mellan kvantitet yrkeslyft och kortsiktiga (dag till dag) förändringar i LBP
|
21 dagar
|
Ackumulerade arbetsdagar och LBP
Tidsram: 21 dagar
|
påverkan av ackumulerade arbetsdagar och vilodagar under en arbetsvecka på LBP
|
21 dagar
|
Långsiktig LBP
Tidsram: 1 år
|
Långvarigt samband mellan yrkesmässig lyftexponering och LBP vid bedömning över 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykosocial påverkan på LBP
Tidsram: 21 dagar
|
Psykologiska och sociala faktorers roll för resultat 1, 2 och 3
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRMA21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
-
Goddess Zena I. JonesRekrytering
-
Region GävleborgUniversity of GavleRekrytering
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Fysisk arbetsbelastning
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrytering
-
Guohua ZengOkänd
-
Rabin Medical CenterAvslutad
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadCovid19 | Postintensivvårdsavdelningens syndromKalkon
-
Jackie DziewiorAvslutadHypertensiv sjukdom vid graviditetFörenta staterna
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAvslutadICU-patienter | ICU förvärvad svaghetKalkon
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFysisk aktivitetFörenta staterna