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Lavoro fisico e psicosociale Fattori di rischio ambientale della lombalgia (IRMA21)

SFONDO:

I disturbi muscoloscheletrici, e in particolare la lombalgia (LBP), sono comuni tra gli operai. Nell'ambiente di lavoro esistono fattori di rischio sia fisici che psicosociali. Lavorare nei magazzini in Danimarca comporta grandi quantità di sollevamento professionale, ritmo di lavoro elevato e un basso grado di influenza sul lavoro. Questo studio indaga le associazioni sia acute che a lungo termine tra i fattori ambientali del lavoro fisico e psicosociale e il rischio di LBP nei magazzinieri. Gli obiettivi specifici dello studio sono di indagare 1) le associazioni esposizione-risposta tra la quantità di sollevamento professionale e le variazioni a breve termine (giornaliere) del LBP, 2) l'influenza dei giorni lavorativi accumulati e dei giorni di riposo durante una settimana lavorativa sul LBP, 3) associazione a lungo termine tra esposizione professionale al sollevamento e LBP se valutata nell'arco di 1 anno, e 4) il ruolo dei fattori psicologici e sociali sulle suddette associazioni.

METODI:

Il presente studio è concepito come uno studio di coorte prospettico di 1 anno che esaminerà i lavoratori di magazzino a tempo pieno di un massimo di cinque catene di vendita al dettaglio in Danimarca. Gli obiettivi di studio 1 e 2 saranno affrontati utilizzando dati oggettivi basati su registri aziendali con informazioni sul peso di tutte le merci movimentate da ciascun magazziniere durante ogni singola giornata lavorativa per 3 settimane. Durante questo periodo, ogni lavoratore risponderà ai messaggi di testo ricevuti prima e dopo ogni giornata lavorativa (anche nei giorni di assenza dal lavoro) in cui i partecipanti allo studio segneranno il loro dolore nella parte bassa della schiena, la fatica corporea e lo stress mentale percepito (scala 0-10). Lo sviluppo del dolore a lungo termine viene valutato utilizzando questionari prima e dopo 1 anno. Inoltre, la soglia del dolore alla pressione (PPT) sarà misurata per i muscoli estensori del tronco selezionati in circa 50 lavoratori utilizzando l'algometria insieme alle misurazioni della forza massima dell'estensore del tronco. Le associazioni sono modellate utilizzando modelli misti lineari con misure ripetute tra variabili e LBP controllati per fattori confondenti rilevanti.

DISCUSSIONE:

Questo studio fornisce conoscenze sulle associazioni acute ea lungo termine tra fattori ambientali di lavoro fisici e psicosociali e LBP. I dati ottenuti avranno il potenziale per fornire raccomandazioni su una migliore progettazione della settimana lavorativa per ridurre al minimo il rischio di LBP tra i lavoratori del magazzino e potrebbero potenzialmente consentire di identificare una ragionevole soglia massima di sollevamento al giorno (tonnellate sollevate/giorno).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Runi Blafoss, MSc
  • Numero di telefono: 0045 39165200
  • Email: rub@nfa.dk

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Reclutamento
        • National Research Centre for the Working Environment
        • Contatto:
          • Lars L Andersen, PhD
          • Numero di telefono: 0045 39165319
          • Email: lla@nrcwe.dk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti allo studio iscritti riceveranno un questionario di base via e-mail che affronterà vari aspetti dell'ambiente di lavoro fisico, psicologico e sociale e della salute. Il questionario conterrà anche un invito a partecipare a un sondaggio via SMS. I partecipanti reclutati per il sondaggio via SMS riceveranno un messaggio di testo SMS prima e dopo ogni giornata lavorativa per 3 settimane intere (21 giorni) per valutare l'entità del dolore nella parte bassa della schiena e per valutare il loro livello attuale di fatica fisica percepita e stress mentale . Durante lo stesso periodo di studio di 3 settimane, i capisezione dei magazzini forniranno i registri aziendali relativi al carico di lavoro di ciascun magazziniere partecipante (merci movimentate da ciascun lavoratore, peso della merce) insieme a un programma di lavoro per ciascun lavoratore. Un anno dopo aver risposto al questionario di riferimento, il partecipante riceverà un questionario di follow-up

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lavorando ≥30 ore settimanali in un magazzino registrato del settore della vendita al dettaglio
  • capacità di leggere e comprendere il danese o l'inglese,
  • ≥18 anni di età.

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione > 160/100 mmHg

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LBP a breve termine
Lasso di tempo: 21 giorni
associazioni esposizione-risposta tra quantità di sollevamento professionale e cambiamenti a breve termine (giornalieri) del LBP
21 giorni
Giornate lavorative accumulate e LBP
Lasso di tempo: 21 giorni
l'influenza dei giorni lavorativi accumulati e dei giorni di riposo durante una settimana lavorativa sul LBP
21 giorni
LBP a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno
Associazione a lungo termine tra esposizione al sollevamento professionale e LBP se valutata su 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza psicosociale sul LBP
Lasso di tempo: 21 giorni
Il ruolo dei fattori psicologici e sociali sui risultati 1, 2 e 3
21 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRMA21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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