- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04240184
Lavoro fisico e psicosociale Fattori di rischio ambientale della lombalgia (IRMA21)
SFONDO:
I disturbi muscoloscheletrici, e in particolare la lombalgia (LBP), sono comuni tra gli operai. Nell'ambiente di lavoro esistono fattori di rischio sia fisici che psicosociali. Lavorare nei magazzini in Danimarca comporta grandi quantità di sollevamento professionale, ritmo di lavoro elevato e un basso grado di influenza sul lavoro. Questo studio indaga le associazioni sia acute che a lungo termine tra i fattori ambientali del lavoro fisico e psicosociale e il rischio di LBP nei magazzinieri. Gli obiettivi specifici dello studio sono di indagare 1) le associazioni esposizione-risposta tra la quantità di sollevamento professionale e le variazioni a breve termine (giornaliere) del LBP, 2) l'influenza dei giorni lavorativi accumulati e dei giorni di riposo durante una settimana lavorativa sul LBP, 3) associazione a lungo termine tra esposizione professionale al sollevamento e LBP se valutata nell'arco di 1 anno, e 4) il ruolo dei fattori psicologici e sociali sulle suddette associazioni.
METODI:
Il presente studio è concepito come uno studio di coorte prospettico di 1 anno che esaminerà i lavoratori di magazzino a tempo pieno di un massimo di cinque catene di vendita al dettaglio in Danimarca. Gli obiettivi di studio 1 e 2 saranno affrontati utilizzando dati oggettivi basati su registri aziendali con informazioni sul peso di tutte le merci movimentate da ciascun magazziniere durante ogni singola giornata lavorativa per 3 settimane. Durante questo periodo, ogni lavoratore risponderà ai messaggi di testo ricevuti prima e dopo ogni giornata lavorativa (anche nei giorni di assenza dal lavoro) in cui i partecipanti allo studio segneranno il loro dolore nella parte bassa della schiena, la fatica corporea e lo stress mentale percepito (scala 0-10). Lo sviluppo del dolore a lungo termine viene valutato utilizzando questionari prima e dopo 1 anno. Inoltre, la soglia del dolore alla pressione (PPT) sarà misurata per i muscoli estensori del tronco selezionati in circa 50 lavoratori utilizzando l'algometria insieme alle misurazioni della forza massima dell'estensore del tronco. Le associazioni sono modellate utilizzando modelli misti lineari con misure ripetute tra variabili e LBP controllati per fattori confondenti rilevanti.
DISCUSSIONE:
Questo studio fornisce conoscenze sulle associazioni acute ea lungo termine tra fattori ambientali di lavoro fisici e psicosociali e LBP. I dati ottenuti avranno il potenziale per fornire raccomandazioni su una migliore progettazione della settimana lavorativa per ridurre al minimo il rischio di LBP tra i lavoratori del magazzino e potrebbero potenzialmente consentire di identificare una ragionevole soglia massima di sollevamento al giorno (tonnellate sollevate/giorno).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Runi Blafoss, MSc
- Numero di telefono: 0045 39165200
- Email: rub@nfa.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- Reclutamento
- National Research Centre for the Working Environment
-
Contatto:
- Lars L Andersen, PhD
- Numero di telefono: 0045 39165319
- Email: lla@nrcwe.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavorando ≥30 ore settimanali in un magazzino registrato del settore della vendita al dettaglio
- capacità di leggere e comprendere il danese o l'inglese,
- ≥18 anni di età.
Criteri di esclusione:
- Ipertensione > 160/100 mmHg
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
LBP a breve termine
Lasso di tempo: 21 giorni
|
associazioni esposizione-risposta tra quantità di sollevamento professionale e cambiamenti a breve termine (giornalieri) del LBP
|
21 giorni
|
|
Giornate lavorative accumulate e LBP
Lasso di tempo: 21 giorni
|
l'influenza dei giorni lavorativi accumulati e dei giorni di riposo durante una settimana lavorativa sul LBP
|
21 giorni
|
|
LBP a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno
|
Associazione a lungo termine tra esposizione al sollevamento professionale e LBP se valutata su 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Influenza psicosociale sul LBP
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Il ruolo dei fattori psicologici e sociali sui risultati 1, 2 e 3
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRMA21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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