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Fatores de Risco Ambientais Físicos e Psicossociais do Trabalho para Dor Lombar (IRMA21)

FUNDO:

Distúrbios musculoesqueléticos e, em particular, dor lombar (LBP), são comuns entre os trabalhadores de colarinho azul. No ambiente de trabalho existem fatores de risco físicos e psicossociais. Trabalhar em armazéns na Dinamarca envolve grandes quantidades de levantamento ocupacional, alto ritmo de trabalho e baixo grau de influência no trabalho. Este estudo investiga associações agudas e de longo prazo entre fatores ambientais físicos e psicossociais do trabalho e o risco de lombalgia em trabalhadores de armazéns. Os objetivos específicos do estudo são investigar 1) associações de resposta à exposição entre a quantidade de levantamento ocupacional e mudanças de curto prazo (dia a dia) na lombalgia, 2) a influência de dias de trabalho acumulados e dias de descanso durante uma semana de trabalho na lombalgia, 3) associação de longo prazo entre exposição ocupacional ao levantamento de peso e lombalgia quando avaliada em 1 ano, e 4) o papel de fatores psicológicos e sociais nas associações acima.

MÉTODOS:

O presente estudo foi concebido como um estudo de coorte prospectivo de 1 ano que examinará trabalhadores de armazéns em tempo integral de até cinco redes de varejo na Dinamarca. Os objetivos 1 e 2 do estudo serão abordados usando dados objetivos baseados nos registros da empresa com informações sobre o peso de todas as mercadorias manuseadas por cada funcionário do armazém durante cada dia de trabalho durante 3 semanas. Nesse período, cada trabalhador responderá a mensagens de texto recebidas antes e depois de cada jornada de trabalho (também nos dias de folga) nas quais os participantes do estudo pontuarão suas dores na região lombar, fadiga corporal e estresse mental percebido (escala de 0 a 10). O desenvolvimento da dor a longo prazo é avaliado por meio de questionários antes e após 1 ano. Além disso, o limiar de dor à pressão (PPT) será medido para músculos extensores do tronco selecionados em aproximadamente 50 trabalhadores usando algometria juntamente com medições da força máxima dos extensores do tronco. As associações são modeladas usando modelos mistos lineares com medidas repetidas entre variáveis ​​e LBP controlado para fatores de confusão relevantes.

DISCUSSÃO:

Este estudo fornece conhecimento sobre as associações agudas e de longo prazo entre fatores ambientais físicos e psicossociais do trabalho e lombalgia. Os dados obtidos terão o potencial de fornecer recomendações sobre o design aprimorado da semana de trabalho para minimizar o risco de lombalgia entre os trabalhadores do armazém e podem potencialmente permitir a identificação de um limite de levantamento máximo razoável por dia (tonelada levantada/dia).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Runi Blafoss, MSc
  • Número de telefone: 0045 39165200
  • E-mail: rub@nfa.dk

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Recrutamento
        • National Research Centre for the Working Environment
        • Contato:
          • Lars L Andersen, PhD
          • Número de telefone: 0045 39165319
          • E-mail: lla@nrcwe.dk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes inscritos no estudo receberão um questionário básico por e-mail que abordará vários aspectos do ambiente de trabalho físico, psicológico e social e da saúde. O questionário incluirá também um convite para participar de uma pesquisa por mensagem de texto. Os participantes recrutados para a pesquisa de mensagens de texto receberão uma mensagem de texto SMS antes e depois de cada dia de trabalho por 3 semanas completas (21 dias) para avaliar a magnitude da dor na região lombar e pontuar seu nível atual de fadiga física percebida e estresse mental . Durante o mesmo período de estudo de 3 semanas, os líderes de seção nos armazéns fornecerão registros da empresa sobre a carga de trabalho de cada trabalhador do armazém participante (mercadorias manuseadas por cada trabalhador, peso das mercadorias), juntamente com um cronograma de trabalho para cada trabalhador. Um ano após responder ao questionário inicial, o participante receberá um questionário de acompanhamento

Descrição

Critério de inclusão:

  • trabalhar ≥30 h por semana em um armazém registrado da indústria de varejo
  • capacidade de ler e compreender dinamarquês ou inglês,
  • ≥18 anos de idade.

Critério de exclusão:

  • Hipertensão > 160/100 mmHg

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lombalgia de curto prazo
Prazo: 21 dias
associações de resposta à exposição entre a quantidade de levantamento ocupacional e alterações de curto prazo (dia a dia) na lombalgia
21 dias
Dias de trabalho acumulados e LBP
Prazo: 21 dias
a influência de dias de trabalho acumulados e dias de descanso durante uma semana de trabalho na lombalgia
21 dias
Lombalgia de longo prazo
Prazo: 1 ano
Associação de longo prazo entre exposição ocupacional ao levantamento de peso e lombalgia quando avaliada em 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Influência psicossocial na lombalgia
Prazo: 21 dias
O papel dos fatores psicológicos e sociais no resultado 1, 2 e 3
21 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2020

Primeira postagem (REAL)

27 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRMA21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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