- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04240184
Fatores de Risco Ambientais Físicos e Psicossociais do Trabalho para Dor Lombar (IRMA21)
FUNDO:
Distúrbios musculoesqueléticos e, em particular, dor lombar (LBP), são comuns entre os trabalhadores de colarinho azul. No ambiente de trabalho existem fatores de risco físicos e psicossociais. Trabalhar em armazéns na Dinamarca envolve grandes quantidades de levantamento ocupacional, alto ritmo de trabalho e baixo grau de influência no trabalho. Este estudo investiga associações agudas e de longo prazo entre fatores ambientais físicos e psicossociais do trabalho e o risco de lombalgia em trabalhadores de armazéns. Os objetivos específicos do estudo são investigar 1) associações de resposta à exposição entre a quantidade de levantamento ocupacional e mudanças de curto prazo (dia a dia) na lombalgia, 2) a influência de dias de trabalho acumulados e dias de descanso durante uma semana de trabalho na lombalgia, 3) associação de longo prazo entre exposição ocupacional ao levantamento de peso e lombalgia quando avaliada em 1 ano, e 4) o papel de fatores psicológicos e sociais nas associações acima.
MÉTODOS:
O presente estudo foi concebido como um estudo de coorte prospectivo de 1 ano que examinará trabalhadores de armazéns em tempo integral de até cinco redes de varejo na Dinamarca. Os objetivos 1 e 2 do estudo serão abordados usando dados objetivos baseados nos registros da empresa com informações sobre o peso de todas as mercadorias manuseadas por cada funcionário do armazém durante cada dia de trabalho durante 3 semanas. Nesse período, cada trabalhador responderá a mensagens de texto recebidas antes e depois de cada jornada de trabalho (também nos dias de folga) nas quais os participantes do estudo pontuarão suas dores na região lombar, fadiga corporal e estresse mental percebido (escala de 0 a 10). O desenvolvimento da dor a longo prazo é avaliado por meio de questionários antes e após 1 ano. Além disso, o limiar de dor à pressão (PPT) será medido para músculos extensores do tronco selecionados em aproximadamente 50 trabalhadores usando algometria juntamente com medições da força máxima dos extensores do tronco. As associações são modeladas usando modelos mistos lineares com medidas repetidas entre variáveis e LBP controlado para fatores de confusão relevantes.
DISCUSSÃO:
Este estudo fornece conhecimento sobre as associações agudas e de longo prazo entre fatores ambientais físicos e psicossociais do trabalho e lombalgia. Os dados obtidos terão o potencial de fornecer recomendações sobre o design aprimorado da semana de trabalho para minimizar o risco de lombalgia entre os trabalhadores do armazém e podem potencialmente permitir a identificação de um limite de levantamento máximo razoável por dia (tonelada levantada/dia).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Runi Blafoss, MSc
- Número de telefone: 0045 39165200
- E-mail: rub@nfa.dk
Locais de estudo
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-
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Recrutamento
- National Research Centre for the Working Environment
-
Contato:
- Lars L Andersen, PhD
- Número de telefone: 0045 39165319
- E-mail: lla@nrcwe.dk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhar ≥30 h por semana em um armazém registrado da indústria de varejo
- capacidade de ler e compreender dinamarquês ou inglês,
- ≥18 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Hipertensão > 160/100 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lombalgia de curto prazo
Prazo: 21 dias
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associações de resposta à exposição entre a quantidade de levantamento ocupacional e alterações de curto prazo (dia a dia) na lombalgia
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21 dias
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Dias de trabalho acumulados e LBP
Prazo: 21 dias
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a influência de dias de trabalho acumulados e dias de descanso durante uma semana de trabalho na lombalgia
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21 dias
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Lombalgia de longo prazo
Prazo: 1 ano
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Associação de longo prazo entre exposição ocupacional ao levantamento de peso e lombalgia quando avaliada em 1 ano
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência psicossocial na lombalgia
Prazo: 21 dias
|
O papel dos fatores psicológicos e sociais no resultado 1, 2 e 3
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRMA21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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