- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04240184
Fyysinen ja psykososiaalinen työ Alaselkäkivun ympäristöriskitekijät (IRMA21)
TAUSTA:
Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja erityisesti alaselän kipu (LBP) ovat yleisiä työntekijöiden keskuudessa. Työympäristössä on sekä fyysisiä että psykososiaalisia riskitekijöitä. Tanskassa varastotyöskentelyyn liittyy suuria määriä ammatillista nostoa, korkeaa työtahtia ja vähäistä vaikuttamista työhön. Tämä tutkimus tutkii sekä akuutteja että pitkäaikaisia yhteyksiä fyysisten ja psykososiaalisten työympäristötekijöiden ja varastotyöntekijöiden LBP-riskin välillä. Erityistutkimuksen tavoitteena on tutkia 1) altistumisen ja vasteen välisiä suhteita ammatillisen nostamisen määrän ja lyhytaikaisten (päivittäisten) LBP:n muutosten välillä, 2) kertyneen työpäivän ja työviikon lepopäivien vaikutusta LBP:hen, 3) työperäisen nostoaltistuksen ja LBP:n välinen pitkäaikainen yhteys yli vuoden arvioituna ja 4) psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden rooli edellä mainituissa yhteyksissä.
MENETELMÄT:
Tämä tutkimus on suunniteltu yhden vuoden prospektiiviseksi kohorttitutkimukseksi, jossa tarkastellaan kokopäiväisiä varastotyöntekijöitä jopa viidestä vähittäiskauppaketjusta Tanskassa. Tutkimuksen tavoitteita 1 ja 2 käsitellään objektiivisilla tiedoilla, jotka perustuvat yrityksen asiakirjoihin, joissa on tiedot jokaisen varastotyöntekijän jokaisen yksittäisen työpäivän aikana käsittelemien tavaroiden painosta 3 viikon ajan. Tänä aikana jokainen työntekijä vastaa ennen ja jälkeen jokaista työpäivää (myös vapaapäivinä) saamiinsa tekstiviesteihin, joissa tutkimukseen osallistujat arvostavat alaselän kipuja, kehon väsymystä ja koettua henkistä stressiä (asteikolla 0-10). Pitkäaikaista kivun kehittymistä arvioidaan kyselyillä ennen ja jälkeen vuoden. Lisäksi painekipukynnys (PPT) mitataan valituille vartalon ojentajalihaksille noin 50 työntekijältä käyttäen algometriaa sekä vartalon ojentajalihasten maksimaalisen voiman mittauksia. Assosiaatiot mallinnetaan lineaarisilla sekamalleilla, joissa muuttujien väliset toistuvat mittasuhteet ja LBP on ohjattu asiaankuuluvien sekatekijöiden varalta.
KESKUSTELU:
Tämä tutkimus tarjoaa tietoa fyysisten ja psykososiaalisten työympäristötekijöiden ja LBP:n välisistä akuuteista ja pitkäaikaisista yhteyksistä. Saadut tiedot voivat antaa suosituksia työviikon suunnittelun parantamiseksi varastotyöntekijöiden LBP-riskin minimoimiseksi, ja ne voivat mahdollistaa kohtuullisen enimmäisnostokynnyksen tunnistamisen päivässä (nostettu tonnia/vrk).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Runi Blafoss, MSc
- Puhelinnumero: 0045 39165200
- Sähköposti: rub@nfa.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- National Research Centre for the Working Environment
-
Ottaa yhteyttä:
- Lars L Andersen, PhD
- Puhelinnumero: 0045 39165319
- Sähköposti: lla@nrcwe.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentely ≥30 h viikossa rekisteröidyssä vähittäiskaupan varastossa
- kyky lukea ja ymmärtää tanskaa tai englantia,
- ≥18 vuoden ikä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio > 160/100 mmHg
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhytaikainen LBP
Aikaikkuna: 21 päivää
|
altistumis-vaste-yhteydet ammatillisen noston määrän ja lyhytaikaisten (päivittäisten) LBP-muutosten välillä
|
21 päivää
|
Kertyneet työpäivät ja LBP
Aikaikkuna: 21 päivää
|
työviikon aikana kertyneiden työpäivien ja lepopäivien vaikutus LBP:hen
|
21 päivää
|
Pitkäaikainen LBP
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pitkäaikainen yhteys työperäisen nostoaltistuksen ja LBP:n välillä arvioituna yli vuoden
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Psykososiaalinen vaikutus LBP:hen
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Psykologisten ja sosiaalisten tekijöiden rooli tuloksessa 1, 2 ja 3
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Runi Blafoss, MSc, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRMA21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fyysinen työmäärä
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadTuntematonTyöperäinen altistuminen | Tuki- ja liikuntaelinten sairausChile
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta
-
Guohua ZengTuntematon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulValmisICU-potilaat | ICU hankittu heikkousTurkki
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthEi vielä rekrytointiaLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | Kiihtyvyysmittarit
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis