- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04241081
Přerušení prodlouženého sezení s pravidelným intervalovým cvičením: Vliv na postprandiální lipémii
21. ledna 2020 aktualizováno: University of Texas at Austin
Zkoumání účinků přerušení různě dlouhého dlouhého sezení s cyklistickými sprinty na postprandiální lipémii následující den.
Provedeme tři pokusy, jeden kontrolní, jeden s dvouhodinovými intervaly vsedě (celkem 4 úseky sprintů na kole) a jeden se šestihodinovými intervaly vsedě, celkem dva úseky sprintů na kole).
Následující den bude proveden test mléčného koktejlu s vysokou tolerancí tuku a oxidace tuku v celém těle a také plocha triglyceridů pod křivkou budou měřeny každou hodinu po dobu trvání 6hodinového testu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- University of Texas, Austin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neaktivní nebo rekreační zdraví dospělí ve věku 18–65 let.
Kritéria vyloučení:
- Laktózová intolerance, kardiovaskulární nebo metabolické diagnózy, léky na kardiovaskulární nebo metabolické diagnózy, ortopedické problémy bránící cyklistice.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina - žádné cvičení
Kontrola bez cvičení.
Musí udržovat <4 500 kroků za den po dobu 3 po sobě jdoucích dnů, po nichž následuje test vysoké tolerance tuku 4. den.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební intervence 1
Dva po sobě jdoucí dny < 4 500 kroků za den, po nichž následuje den zásahu v den 3. Den zásahu sestává z přerušení 8hodinového sezení s protokolem sprintu na kole každé 2 hodiny.
Účastníci se musí snažit udržet v den zásahu < 2 500 kroků.
Následující den 4. dne bude proveden test vysoké tolerance tuku.
|
Jedná se o behaviorální intervenci navrženou tak, aby určila účinek přerušení prodloužených záchvatů sezení každé 2 hodiny a každých 6 hodin pomocí 5 sad po 4 sekundách zrychlení na cyklistickém ergometru s maximálním úsilím v porovnání se samotným sezením na reakci krevních triglyceridů a tuku v celém těle. oxidace po jídle s vysokým obsahem tuku.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební intervence 2
Dva po sobě jdoucí dny < 4 500 kroků za den, po kterých následuje den intervence.
Intervenční den sestává z přerušení 8hodinového sezení s protokolem bikesprint každých 6 hodin.
Účastníci se musí snažit udržet v den zásahu < 2 500 kroků.
Následující den 4. dne bude proveden test vysoké tolerance tuku.
|
Jedná se o behaviorální intervenci navrženou tak, aby určila účinek přerušení prodloužených záchvatů sezení každé 2 hodiny a každých 6 hodin pomocí 5 sad po 4 sekundách zrychlení na cyklistickém ergometru s maximálním úsilím v porovnání se samotným sezením na reakci krevních triglyceridů a tuku v celém těle. oxidace po jídle s vysokým obsahem tuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast triglyceridů pod křivkou
Časové okno: 6hodinový test vysoké tolerance tuku
|
Základní měření krve a každou hodinu během testu vysoké tolerance tuku.
|
6hodinový test vysoké tolerance tuku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace tuku celého těla
Časové okno: 10 minut, základní linie, 2 hodiny po požití protřepávání, 4 hodiny, 6 hodin.
|
Sběr prošlého plynu a měření koncentrací vydechovaného plynu v hmotnostním spektrometru, základní linii a každé dvě hodiny během testu vysoké tolerance tuku.
|
10 minut, základní linie, 2 hodiny po požití protřepávání, 4 hodiny, 6 hodin.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-10-0091
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .