- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04241081
Interrompendo a Sessão Prolongada com Exercícios Intervalados Periódicos: Efeito na Lipemia Pós-prandial
21 de janeiro de 2020 atualizado por: University of Texas at Austin
Investigando os efeitos da interrupção de vários períodos de sentar prolongado com corridas de bicicleta na lipemia pós-prandial no dia seguinte.
Faremos três tentativas, uma de controle, uma com intervalos sentados de duas horas (total de 4 sessões de sprints de bicicleta) e uma com intervalos sentados de 6 horas (total de duas sessões de sprints de bicicleta).
Um teste de alta tolerância à gordura ao milk-shake será realizado no dia seguinte e a oxidação da gordura corporal total, bem como a área de triglicerídeos sob a curva, serão medidos a cada hora durante o teste de 6 horas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
- University of Texas, Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis inativos ou recreativos com idade entre 18 e 65 anos.
Critério de exclusão:
- Intolerância à lactose, diagnósticos cardiovasculares ou metabólicos, medicamentos para diagnósticos cardiovasculares ou metabólicos, problemas ortopédicos que impedem o ciclismo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle - sem exercício
Um controle sem exercício.
Deve manter <4.500 passos por dia durante 3 dias consecutivos, seguido de um teste de alta tolerância à gordura no dia 4.
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EXPERIMENTAL: Intervenção de exercício 1
Dois dias consecutivos de <4.500 passos por dia, seguidos de um dia de intervenção no dia 3. O dia de intervenção consiste na interrupção de 8 horas sentada com o protocolo de sprint de bicicleta a cada 2 horas.
Os participantes devem tentar manter <2.500 passos no dia da intervenção.
Um teste de alta tolerância à gordura será realizado no dia seguinte, no dia 4.
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Esta é uma intervenção comportamental projetada para determinar o efeito de interromper sessões prolongadas de sentar a cada 2 horas e a cada 6 horas com 5 séries de 4 segundos de aceleração de bicicleta ergométrica de esforço máximo em comparação com sentar sozinho na resposta de triglicerídeos no sangue e gordura corporal total oxidação após uma refeição rica em gordura.
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EXPERIMENTAL: Intervenção de exercício 2
Dois dias consecutivos de <4.500 passos por dia, seguidos de um dia de intervenção.
O dia de intervenção consiste em interromper o protocolo de sentar de 8 horas com corrida de bicicleta a cada 6 horas.
Os participantes devem tentar manter <2.500 passos no dia da intervenção.
Um teste de alta tolerância à gordura será realizado no dia seguinte, no dia 4.
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Esta é uma intervenção comportamental projetada para determinar o efeito de interromper sessões prolongadas de sentar a cada 2 horas e a cada 6 horas com 5 séries de 4 segundos de aceleração de bicicleta ergométrica de esforço máximo em comparação com sentar sozinho na resposta de triglicerídeos no sangue e gordura corporal total oxidação após uma refeição rica em gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área de triglicerídeos sob a curva
Prazo: Teste de alta tolerância à gordura de 6 horas
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Medições de sangue na linha de base e a cada hora durante um teste de alta tolerância à gordura.
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Teste de alta tolerância à gordura de 6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Oxidação de gordura corporal total
Prazo: 10 min, linha de base, 2 horas após a ingestão do shake, 4 horas, 6 horas.
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Coleta de gás expirado e medição das concentrações de gás expirado em espectrômetro de massa, linha de base e a cada duas horas durante o teste de alta tolerância à gordura.
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10 min, linha de base, 2 horas após a ingestão do shake, 4 horas, 6 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de janeiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-10-0091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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