- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04241081
Przerywanie przedłużonego siedzenia z okresowymi ćwiczeniami interwałowymi: wpływ na lipemię poposiłkową
21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Texas at Austin
Badanie wpływu przerywania różnych długości długotrwałego siedzenia sprintami rowerowymi na lipemię poposiłkową następnego dnia.
Przeprowadzimy trzy próby, jedną kontrolną, jedną z dwugodzinnymi przerwami w pozycji siedzącej (w sumie 4 serie sprintów rowerowych) i jedną z 6-godzinnymi przerwami w pozycji siedzącej. Łącznie dwie serie sprintów rowerowych).
Test tolerancji wysokotłuszczowej koktajlu mlecznego zostanie przeprowadzony następnego dnia, a utlenianie tkanki tłuszczowej w całym organizmie oraz powierzchnia trójglicerydów pod krzywą będą mierzone co godzinę przez czas trwania 6-godzinnego testu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
- University of Texas, Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieaktywne lub rekreacyjnie zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nietolerancja laktozy, choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne, leki stosowane w diagnostyce sercowo-naczyniowej lub metabolicznej, problemy ortopedyczne z wyjątkiem jazdy na rowerze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna – bez ćwiczeń
Kontrola bez ćwiczeń.
Musi utrzymywać mniej niż 4500 kroków dziennie przez 3 kolejne dni, a następnie wykonać test tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu w dniu 4.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ruchowa 1
Dwa kolejne dni <4500 kroków dziennie, a następnie dzień interwencji w dniu 3. Dzień interwencji polega na przerwaniu 8-godzinnego siedzenia z protokołem sprintu rowerowego co 2 godziny.
Uczestnicy muszą dążyć do utrzymania <2500 kroków w dniu interwencji.
Test tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu zostanie przeprowadzony następnego dnia w dniu 4.
|
Jest to interwencja behawioralna mająca na celu określenie wpływu przerywania długotrwałych napadów siedzenia co 2 godziny i co 6 godzin 5 seriami 4-sekundowych napadów maksymalnego wysiłku przyspieszenia ergometru rowerowego w porównaniu z siedzeniem w samotności na odpowiedź trójglicerydową krwi i tkankę tłuszczową całego ciała utlenianie po posiłku bogatym w tłuszcze.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ruchowa 2
Dwa kolejne dni <4500 kroków dziennie, po których następuje dzień interwencji.
Dzień interwencyjny polega na przerwaniu 8-godzinnego siedzenia z protokołem sprintu rowerowego co 6 godzin.
Uczestnicy muszą dążyć do utrzymania <2500 kroków w dniu interwencji.
Test tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu zostanie przeprowadzony następnego dnia w dniu 4.
|
Jest to interwencja behawioralna mająca na celu określenie wpływu przerywania długotrwałych napadów siedzenia co 2 godziny i co 6 godzin 5 seriami 4-sekundowych napadów maksymalnego wysiłku przyspieszenia ergometru rowerowego w porównaniu z siedzeniem w samotności na odpowiedź trójglicerydową krwi i tkankę tłuszczową całego ciała utlenianie po posiłku bogatym w tłuszcze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole trójglicerydów pod krzywą
Ramy czasowe: 6-godzinny test tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu
|
Pomiary krwi na linii podstawowej i co godzinę podczas testu tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu.
|
6-godzinny test tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie tłuszczu całego ciała
Ramy czasowe: 10 min, linia bazowa, 2 godziny po spożyciu koktajlu, 4 godziny, 6 godzin.
|
Zbieranie wydychanych gazów i pomiar stężeń wydychanych gazów w spektrometrze masowym, linia bazowa i co dwie godziny podczas testu tolerancji na wysoką zawartość tłuszczu.
|
10 min, linia bazowa, 2 godziny po spożyciu koktajlu, 4 godziny, 6 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
27 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-10-0091
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .