- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04241081
Pitkän istumisen keskeyttäminen säännöllisellä harjoituksella: vaikutus aterianjälkeiseen lipemiaan
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Texas at Austin
Eripituisten pitkittyneiden istumisen keskeyttämisen ja pyörälenkkien vaikutusten tutkiminen aterianjälkeiseen lipemiaan seuraavana päivänä.
Suoritamme kolme koetta, yhden kontrollin, yhden kahden tunnin istuinvälillä (yhteensä 4 pyöräsprinttiä) ja yhden 6 tunnin istumavälillä, eli yhteensä kaksi pyöräsprinttiä).
Pirtelön rasvansietotesti suoritetaan seuraavana päivänä ja koko kehon rasvan hapettumista sekä käyrän alla olevaa triglyseridialuetta mitataan tunnin välein 6 tunnin testin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
- University of Texas, Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-aktiiviset tai virkistyskäyttöön osallistuvat terveet aikuiset 18-65-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Laktoosi-intoleranssi, sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntadiagnoosit, lääkkeet sydän- ja verisuonisairauksiin tai aineenvaihduntadiagnooseihin, ortopediset ongelmat pyöräilyn kieltämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä - ei liikuntaa
Ei-harjoitteleva kontrolli.
On säilytettävä <4 500 askelta päivässä 3 peräkkäisenä päivänä, minkä jälkeen on suoritettava rasvansietotesti päivänä 4.
|
|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusinterventio 1
Kaksi peräkkäistä päivää <4 500 askelta päivässä, jota seuraa interventiopäivä päivänä 3. Interventiopäivä koostuu 8 tunnin istunnon keskeyttämisestä pyöräsprinttiprotokollalla 2 tunnin välein.
Osallistujien tulee pyrkiä pitämään alle 2 500 askelta interventiopäivänä.
Rasvan sietotesti suoritetaan seuraavana päivänä päivänä 4.
|
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on suunniteltu määrittämään pitkäaikaisten istumisjaksojen katkaisemisen vaikutus 2 tunnin välein ja 6 tunnin välein 5 sarjan 4 sekunnin maksimiponnistuksen polkupyöräergometrin kiihdytyksillä verrattuna yksin istumiseen veren triglyseridivasteeseen ja koko kehon rasvaan. hapettumista rasvaisen aterian jälkeen.
|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusinterventio 2
Kaksi peräkkäistä päivää <4 500 askelta päivässä, jota seuraa interventiopäivä.
Interventiopäivä koostuu 8 tunnin istunnon keskeyttämisestä pyöräsprinttiprotokollalla 6 tunnin välein.
Osallistujien tulee pyrkiä pitämään alle 2 500 askelta interventiopäivänä.
Rasvan sietotesti suoritetaan seuraavana päivänä päivänä 4.
|
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka on suunniteltu määrittämään pitkäaikaisten istumisjaksojen katkaisemisen vaikutus 2 tunnin välein ja 6 tunnin välein 5 sarjan 4 sekunnin maksimiponnistuksen polkupyöräergometrin kiihdytyksillä verrattuna yksin istumiseen veren triglyseridivasteeseen ja koko kehon rasvaan. hapettumista rasvaisen aterian jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Triglyseridialue käyrän alla
Aikaikkuna: 6 tunnin mittainen rasvansietotesti
|
Verimittaukset lähtötilanteessa ja tunnin välein rasvansietotestin aikana.
|
6 tunnin mittainen rasvansietotesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon rasvan hapettumista
Aikaikkuna: 10 min, lähtötaso, 2 tuntia ravistelun nauttimisen jälkeen, 4 tuntia, 6 tuntia.
|
Vanhentuneen kaasun kerääminen ja vanhentuneiden kaasujen pitoisuuksien mittaus massaspektrometrillä, perusviivalla ja joka toinen tunti korkean rasvan sietotestin aikana.
|
10 min, lähtötaso, 2 tuntia ravistelun nauttimisen jälkeen, 4 tuntia, 6 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-10-0091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .