- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04241081
A hosszan tartó ülés megszakítása időszakos gyakorlatokkal: Hatás az étkezés utáni lipémiára
2020. január 21. frissítette: University of Texas at Austin
A különböző hosszúságú, hosszan tartó ülés kerékpáros sprintekkel történő megszakításának hatásainak vizsgálata az étkezés utáni lipémiára másnap.
Három próbát fogunk lebonyolítani, egy kontrollt, egyet kétórás ülésszakaszokkal (összesen 4 kerékpáros sprint), egyet pedig 6 órás ülésszakaszokkal, összesen két kerékpáros sprintet.
A következő napon egy turmix magas zsírtartalmú tolerancia tesztet végeznek, és a teljes test zsíroxidációját, valamint a görbe alatti triglicerid területet óránként mérik a 6 órás teszt időtartama alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- University of Texas, Austin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves inaktív vagy rekreációs egészséges felnőttek.
Kizárási kritériumok:
- Laktózintolerancia, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-diagnózisok, szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-diagnózisok kezelésére szolgáló gyógyszerek, ortopédiai problémák a kerékpározást leszámítva.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport – nincs edzés
Edzés nélküli kontroll.
Napi 4500 lépésnél kevesebbet kell tartania 3 egymást követő napon, majd a 4. napon egy magas zsírtűrési tesztet kell végezni.
|
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlati beavatkozás 1
Két egymást követő nap <4500 lépés naponta, majd a 3. napon egy beavatkozási nap következik. A beavatkozási nap a 8 órás kerékpáros sprint protokollal történő ülés megszakításából áll 2 óránként.
A résztvevőknek arra kell törekedniük, hogy a beavatkozás napján 2500 lépésnél kevesebbet tartsanak.
A magas zsír tolerancia tesztet másnap, a 4. napon végezzük el.
|
Ez egy viselkedési beavatkozás, amelynek célja, hogy meghatározza a hosszan tartó 2 óránkénti és 6 óránkénti ülések feloszlatásának hatását 5 sorozat 4 másodperces maximális erőkifejtéses kerékpár-ergométergyorsítással, összehasonlítva az egyedül üléssel, a vér trigliceridválaszára és a teljes testzsírra. oxidáció magas zsírtartalmú étkezés után.
|
KÍSÉRLETI: Gyakorlati beavatkozás 2
Két egymást követő nap <4500 lépés naponta, majd egy beavatkozási nap.
A beavatkozási nap a 8 órás ülés megszakításából áll kerékpáros sprint protokollal 6 óránként.
A résztvevőknek arra kell törekedniük, hogy a beavatkozás napján 2500 lépésnél kevesebbet tartsanak.
A magas zsír tolerancia tesztet másnap, a 4. napon végezzük el.
|
Ez egy viselkedési beavatkozás, amelynek célja, hogy meghatározza a hosszan tartó 2 óránkénti és 6 óránkénti ülések feloszlatásának hatását 5 sorozat 4 másodperces maximális erőkifejtéses kerékpár-ergométergyorsítással, összehasonlítva az egyedül üléssel, a vér trigliceridválaszára és a teljes testzsírra. oxidáció magas zsírtartalmú étkezés után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A görbe alatti triglicerid terület
Időkeret: 6 órás magas zsírtartalmú tolerancia teszt
|
Vérmérések alapvonalon és óránként a magas zsírtolerancia teszt során.
|
6 órás magas zsírtartalmú tolerancia teszt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egész test zsír oxidációja
Időkeret: 10 perc, alapvonal, 2 órával a shake bevétele után, 4 óra, 6 óra.
|
A lejárt gáz összegyűjtése és a lejárt gázkoncentráció mérése tömegspektrométerben, alapvonalon és kétóránként a magas zsírtűrési teszt során.
|
10 perc, alapvonal, 2 órával a shake bevétele után, 4 óra, 6 óra.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-10-0091
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .