- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04241081
Interruzione della seduta prolungata con esercizi a intervalli periodici: effetto sulla lipemia postprandiale
21 gennaio 2020 aggiornato da: University of Texas at Austin
Indagare gli effetti dell'interruzione di varie lunghezze di seduta prolungata con sprint in bicicletta sulla lipemia post prandiale il giorno successivo.
Condurremo tre prove, una di controllo, una con intervalli di seduta di due ore (per un totale di 4 periodi di sprint in bici) e una con intervalli di seduta di 6 ore per un totale di due periodi di sprint in bicicletta).
Il giorno successivo verrà condotto un test di tolleranza al grasso elevato del milkshake e l'ossidazione del grasso corporeo intero e l'area dei trigliceridi sotto la curva verranno misurati ogni ora per la durata del test di 6 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78705
- University of Texas, Austin
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani inattivi o ricreativi di età compresa tra 18 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Intolleranza al lattosio, diagnosi cardiovascolari o metaboliche, farmaci per diagnosi cardiovascolari o metaboliche, problemi ortopedici che escludono il ciclismo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo: nessun esercizio
Un controllo senza esercizio.
Deve mantenere <4.500 passi al giorno per 3 giorni consecutivi seguiti da un test di tolleranza ai grassi elevato il giorno 4.
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SPERIMENTALE: Intervento sull'esercizio 1
Due giorni consecutivi di <4.500 passi al giorno seguiti da un giorno di intervento il giorno 3. Il giorno di intervento consiste nell'interrompere il protocollo di seduta di 8 ore con sprint in bicicletta ogni 2 ore.
I partecipanti devono mirare a mantenere <2.500 passi il giorno dell'intervento.
Il giorno successivo, il giorno 4, verrà eseguito un test di tolleranza ai grassi elevati.
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Questo è un intervento comportamentale progettato per determinare l'effetto dell'interruzione di periodi prolungati di seduta ogni 2 ore e ogni 6 ore con 5 serie da 4 secondi di accelerazioni del cicloergometro al massimo sforzo rispetto allo stare seduti da soli sulla risposta dei trigliceridi nel sangue e sul grasso corporeo intero ossidazione dopo un pasto ricco di grassi.
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SPERIMENTALE: Intervento sull'esercizio 2
Due giorni consecutivi di <4.500 passi al giorno seguiti da un giorno di intervento.
La giornata di intervento consiste nell'interrompere il protocollo sit di 8 ore con bike sprint ogni 6 ore.
I partecipanti devono mirare a mantenere <2.500 passi il giorno dell'intervento.
Il giorno successivo, il giorno 4, verrà eseguito un test di tolleranza ai grassi elevati.
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Questo è un intervento comportamentale progettato per determinare l'effetto dell'interruzione di periodi prolungati di seduta ogni 2 ore e ogni 6 ore con 5 serie da 4 secondi di accelerazioni del cicloergometro al massimo sforzo rispetto allo stare seduti da soli sulla risposta dei trigliceridi nel sangue e sul grasso corporeo intero ossidazione dopo un pasto ricco di grassi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area dei trigliceridi sotto la curva
Lasso di tempo: Test di tolleranza ad alto contenuto di grassi della durata di 6 ore
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Misurazioni del sangue al basale e ogni ora durante un test di tolleranza ai grassi elevati.
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Test di tolleranza ad alto contenuto di grassi della durata di 6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione del grasso corporeo intero
Lasso di tempo: 10 min, basale, 2 ore dopo l'ingestione del frullato, 4 ore, 6 ore.
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Raccolta del gas espirato e misurazione delle concentrazioni di gas espirato nello spettrometro di massa, al basale e ogni due ore durante il test di tolleranza ai grassi elevati.
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10 min, basale, 2 ore dopo l'ingestione del frullato, 4 ore, 6 ore.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
27 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-10-0091
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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