- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04241081
Unterbrechen von längerem Sitzen mit regelmäßigen Intervallübungen: Wirkung auf die postprandiale Lipämie
21. Januar 2020 aktualisiert von: University of Texas at Austin
Untersuchung der Auswirkungen der Unterbrechung verschiedener Längen von längerem Sitzen mit Fahrradsprints auf die postprandiale Lipämie am nächsten Tag.
Wir werden drei Versuche durchführen, einen Kontrollversuch, einen mit zweistündigen Sitzintervallen (insgesamt 4 Radsprints) und einen mit 6-stündigen Sitzintervallen (insgesamt zwei Radsprints).
Am nächsten Tag wird ein Milchshake-High-Fat-Toleranz-Test durchgeführt und die Ganzkörperfettoxidation sowie die Triglyceridfläche unter der Kurve werden stündlich für die Dauer des 6-stündigen Tests gemessen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Texas
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Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
- University of Texas, Austin
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, die inaktiv oder in der Freizeit sind.
Ausschlusskriterien:
- Laktoseintoleranz, kardiovaskuläre oder metabolische Diagnosen, Medikamente für kardiovaskuläre oder metabolische Diagnosen, orthopädische Probleme, die das Radfahren ausschließen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe – kein Training
Eine Kontrolle ohne Übung.
Muss <4.500 Schritte pro Tag an 3 aufeinanderfolgenden Tagen beibehalten, gefolgt von einem Test auf hohe Fetttoleranz am 4. Tag.
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EXPERIMENTAL: Übungseingriff 1
Zwei aufeinanderfolgende Tage mit <4.500 Schritten pro Tag, gefolgt von einem Interventionstag an Tag 3. Der Interventionstag besteht aus der Unterbrechung des 8-stündigen Sitzens mit Radsprintprotokoll alle 2 Stunden.
Die Teilnehmer müssen anstreben, am Tag der Intervention <2.500 Schritte zu gehen.
Am Tag 4 wird am folgenden Tag ein Test auf hohe Fetttoleranz durchgeführt.
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Dies ist eine Verhaltensintervention, die entwickelt wurde, um die Wirkung des Aufbrechens von längeren Sitzphasen alle 2 Stunden und alle 6 Stunden mit 5 Sätzen von 4 Sekunden maximaler Anstrengung auf dem Fahrradergometer im Vergleich zum alleinigen Sitzen auf die Triglyceridreaktion im Blut und das Gesamtkörperfett zu bestimmen Oxidation nach einer fettreichen Mahlzeit.
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EXPERIMENTAL: Übungseingriff 2
Zwei aufeinanderfolgende Tage mit <4.500 Schritten pro Tag, gefolgt von einem Interventionstag.
Der Interventionstag besteht aus der Unterbrechung des 8-stündigen Sitzens mit Radsprintprotokoll alle 6 Stunden.
Die Teilnehmer müssen anstreben, am Tag der Intervention <2.500 Schritte zu gehen.
Am Tag 4 wird am folgenden Tag ein Test auf hohe Fetttoleranz durchgeführt.
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Dies ist eine Verhaltensintervention, die entwickelt wurde, um die Wirkung des Aufbrechens von längeren Sitzphasen alle 2 Stunden und alle 6 Stunden mit 5 Sätzen von 4 Sekunden maximaler Anstrengung auf dem Fahrradergometer im Vergleich zum alleinigen Sitzen auf die Triglyceridreaktion im Blut und das Gesamtkörperfett zu bestimmen Oxidation nach einer fettreichen Mahlzeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Triglyceridfläche unter der Kurve
Zeitfenster: 6 Stunden langer Toleranztest für hohe Fettwerte
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Blutmessungen zu Beginn und stündlich während eines Hochfett-Toleranztests.
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6 Stunden langer Toleranztest für hohe Fettwerte
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ganzkörperfettoxidation
Zeitfenster: 10 min, Grundlinie, 2 Stunden nach Einnahme des Shakes, 4 Stunden, 6 Stunden.
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Exspirationsgassammlung und Messung der Exspirationsgaskonzentrationen im Massenspektrometer, Baseline und alle zwei Stunden während des Hochfett-Toleranztests.
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10 min, Grundlinie, 2 Stunden nach Einnahme des Shakes, 4 Stunden, 6 Stunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Januar 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
27. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-10-0091
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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