- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04241081
Langdurig zitten onderbreken met periodieke intervaltraining: effect op postprandiale lipemie
21 januari 2020 bijgewerkt door: University of Texas at Austin
Onderzoek naar de effecten van het onderbreken van verschillende lengtes van langdurig zitten met fietssprints op postprandiale lipemie de volgende dag.
We zullen drie proeven uitvoeren, één controle, één met zitintervallen van twee uur (in totaal 4 fietssprints) en één met zitintervallen van zes uur (in totaal twee fietssprints).
De volgende dag wordt een milkshake-test met hoge vettolerantie uitgevoerd en worden de vetoxidatie van het hele lichaam en het triglyceridegebied onder de curve elk uur gemeten gedurende de test van 6 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
- University of Texas, Austin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inactieve of recreatieve gezonde volwassenen van 18-65 jaar oud.
Uitsluitingscriteria:
- Lactose-intolerantie, cardiovasculaire of metabole diagnoses, medicijnen voor cardiovasculaire of metabole diagnoses, orthopedische problemen die fietsen uitsluiten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep - geen oefening
Een controle zonder oefening.
Moet gedurende 3 opeenvolgende dagen <4.500 stappen per dag behouden, gevolgd door een vettolerantietest op dag 4.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefeninterventie 1
Twee aaneengesloten dagen van <4.500 stappen per dag gevolgd door een interventiedag op dag 3. De interventiedag bestaat uit het om de 2 uur onderbreken van het zit-met-fiets-sprintprotocol van 8 uur.
Deelnemers moeten streven naar <2.500 stappen op de interventiedag.
De volgende dag op dag 4 wordt een hoge vettolerantietest uitgevoerd.
|
Dit is een gedragsinterventie die is ontworpen om het effect te bepalen van het onderbreken van langdurige periodes van zitten om de 2 uur en om de 6 uur met 5 sets van 4 seconden periodes van maximale inspanning versnellingen van de fietsergometer in vergelijking met alleen zitten op de bloedtriglyceridenrespons en het hele lichaamsvet oxidatie na een vetrijke maaltijd.
|
|
EXPERIMENTEEL: Oefeninterventie 2
Twee aaneengesloten dagen <4.500 stappen per dag gevolgd door een interventiedag.
De interventiedag bestaat uit het om de 6 uur onderbreken van het 8-uurs sit-protocol met fietssprint.
Deelnemers moeten streven naar <2.500 stappen op de interventiedag.
De volgende dag op dag 4 wordt een hoge vettolerantietest uitgevoerd.
|
Dit is een gedragsinterventie die is ontworpen om het effect te bepalen van het onderbreken van langdurige periodes van zitten om de 2 uur en om de 6 uur met 5 sets van 4 seconden periodes van maximale inspanning versnellingen van de fietsergometer in vergelijking met alleen zitten op de bloedtriglyceridenrespons en het hele lichaamsvet oxidatie na een vetrijke maaltijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Triglyceridengebied onder de curve
Tijdsspanne: 6 uur durende vettolerantietest
|
Bloedmetingen basislijn en elk uur tijdens een vettolerantietest.
|
6 uur durende vettolerantietest
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatie van lichaamsvet
Tijdsspanne: 10 min, basislijn, 2 uur na inname van de shake, 4 uur, 6 uur.
|
Verlopen gas verzamelen en meten van uitgeademde gasconcentraties in massaspectrometer, basislijn en om de twee uur tijdens een vettolerantietest.
|
10 min, basislijn, 2 uur na inname van de shake, 4 uur, 6 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 januari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
27 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-10-0091
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .