- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04243395
Zdroj bílkovin v koncentracích aminokyselin v plazmě u starších dospělých (S55)
26. září 2022 aktualizováno: Wayne Campbell, Purdue University
Účinky konzumace uncových ekvivalentních porcí čerstvého vepřového masa versus ořechy, fazole a vejce, jak je definováno v dietních pokynech pro Američany, na dostupnost esenciálního aminokyselinového substrátu pro anabolismus bílkovin u starších dospělých
Tato studie určí účinek stejných uncových ekvivalentů čerstvého vepřového masa versus ořechy, fazole a vejce na postprandiální dostupnost esenciálních aminokyselin v plazmě u starších dospělých.
Každý účastník obdrží všechna čtyři ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
2015-2020 Dietary Guidelines for Americans (DGA) doporučují, kolik potravin bohatých na bílkoviny by se mělo konzumovat jako součást vzorců zdravého stravování.
Mezi převládající zdroje bílkovin patří libové maso, drůbež a vejce spolu s ořechy, semínky a sójovými produkty (mléko je samostatnou kategorií).
U těchto zdrojů bílkovin se jako standardní měrná jednotka používá uncový ekvivalent (oz-ekv).
Jedno celé vejce (1 oz-ekv.) se rovná 0,5 oz ořechů (1 oz-ekv.), 0,25 c (1 oz-ekv.) fazolí a 1 oz libového masa (1 oz-ekv.).
Důležité je, že se nebere v úvahu množství bílkovin a kvalita potravin.
V důsledku toho může mít konzumace oz-ekv bílkovinných potravin z různých zdrojů různé účinky na trávení, vstřebávání a využití aminokyselin obsažených v bílkovinách pro tvorbu nových bílkovin v jejich těle (anabolická reakce na krmení).
Důležité také je, že zatímco současná doporučená dietní dávka bílkovin (0,8 g celkových bílkovin/kg/den) nebere v úvahu zdroje konzumovaných bílkovin, tyto zdroje mají různé vzorce esenciálních aminokyselin.
Účelem této studie je rozšířit nedávnou studii hodnotící účinek konzumace uncových ekvivalentů vajec versus vepřové maso, ořechy a fazole na dostupnost substrátu esenciálních aminokyselin (EAA) pro proteinový anabolismus u mladších dospělých, aby zahrnovala kohortu starších lidí. Dospělí.
Zjištění z tohoto současného výzkumu umožní přímé srovnání postprandiální dostupnosti substrátu EAA mezi různými zdroji potravy bohatými na bílkoviny v kohortě starších dospělých (primární výsledek).
Následně zkoumání postprandiálních reakcí stejných uncových ekvivalentů čerstvého vepřového masa versus ořechů, fazolí a vajec na postprandiální plazmatickou dostupnost esenciálních aminokyselin u starších dospělých také umožní srovnání mezi mladšími (ze studie zahájené před touto studií a v současné době stále probíhá zkoumání vlivu stejných uncových ekvivalentů čerstvého vepřového masa versus ořechy, fazole a vejce na postprandiální dostupnost esenciálních aminokyselin v plazmě u dospělých) a starší kohorty na odezvu na konzumaci různých potravin bohatých na bílkoviny (sekundární výsledek).
Tento výzkum bude sloužit jako důležitý zdroj pro budoucí výbory DGA k posouzení, zda „bílkovinné uncové ekvivalenty“ různých potravin bohatých na bílkoviny poskytují ekvivalentní substrát EAA pro podporu postprandiální syntézy proteinů u starších dospělých, na podporu doporučení pro příjem bílkovin ve stravě pro mladší děti. a starší dospělí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47905
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Věk 55-75
- BMI 20-35 kg∙m-2
- Hmotnostně stabilní (± 4,5 kg) 3 měsíce před studií
- Ne akutně nemocný
- Ne diabetik
- Není těhotná ani kojící
- Ne v současné době (nebo během 3 měsíců před studií) po intenzivním cvičebním režimu
- Nekuřácké
- Ochota konzumovat studijní potraviny a cestovat do testovacích zařízení.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vepřové
1 unce libového vepřového masa
|
1 oz libové vepřové maso
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Vejce
1 velké celé vejce
|
1 velké celé vejce
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Černé fazole
0,5 šálku vařených černých fazolí
|
0,5 šálku vařených černých fazolí
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mandle
0,5 unce celých mandlí
|
0,5 oz mandle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace aminokyselin v plazmě měřené vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií (HPLC)
Časové okno: 5 hodin
|
Vzorky plazmy budou odebírány v časech 0, 30, 60, 120, 180, 240 a 300 minut po konzumaci zkušebního jídla. Aminokyseliny, které budou hodnoceny, jsou alanin, arginin, asparagin, kyselina asparagová, cystein, kyselina glutamová, glutamin, glycin, histidin, isoleucin, leucin, lysin, methionin, fenylalanin, prolin, serin, threonin, tryptofan, tyrosin, valin. |
5 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. ledna 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-2019-354
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vepřové
-
Hospital Sultanah Aminah Johor BahruPenang Hospital, MalaysiaDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM)Malajsie