- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04243395
Источник белка в концентрации аминокислот в плазме у пожилых людей (S55)
26 сентября 2022 г. обновлено: Wayne Campbell, Purdue University
Влияние потребления порций свежей свинины, эквивалентной унции, по сравнению с орехами, фасолью и яйцами, как определено в Диетических рекомендациях для американцев, на доступность субстрата незаменимых аминокислот для анаболизма белка у пожилых людей
В этом исследовании будет определено влияние одних и тех же эквивалентов свежей свинины на унцию по сравнению с орехами, бобами и яйцами на доступность незаменимых аминокислот в плазме после приема пищи у пожилых людей.
Каждый участник получит все четыре процедуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диетические рекомендации для американцев на 2015–2020 годы (DGA) рекомендуют, сколько продуктов, богатых белком, следует употреблять в рамках схемы здорового питания.
Преобладающими источниками белка являются нежирное мясо, птица и яйца, а также орехи, семена и соевые продукты (молочные продукты — это отдельная категория).
Унция-эквивалент (oz-eq) используется в качестве стандартной единицы измерения среди этих источников белка.
Одно целое яйцо (1 унция-экв) равно 0,5 унции орехов (1 унция-экв), 0,25 c (1 унция-экв) бобов и 1 унция нежирного мяса (1 унция-экв).
Важно отметить, что количество белка и качество продуктов не учитываются.
Следовательно, потребление унций-экв белковых продуктов из разных источников может по-разному влиять на пищеварение, всасывание и использование аминокислот, содержащихся в белках, для создания новых белков в организме (анаболический ответ на прием пищи).
Также важно отметить, что, хотя действующая рекомендуемая норма потребления белка (0,8 г общего белка/кг/день) не учитывает источники потребляемого белка, эти источники содержат различные структуры незаменимых аминокислот.
Целью данного исследования является расширение результатов недавнего исследования, оценивающего влияние потребления эквивалента унции яиц по сравнению со свининой, орехами и бобами на доступность субстрата незаменимых аминокислот (EAA) для анаболизма белка у молодых людей, чтобы включить когорту пожилых людей. Взрослые.
Результаты этого текущего исследования позволят провести прямое сравнение доступности субстрата EAA после приема пищи между различными источниками пищи, богатой белком, в когорте пожилых людей (первичный результат).
Впоследствии изучение постпрандиальной реакции тех же эквивалентов унции свежей свинины по сравнению с орехами, бобами и яйцами на постпрандиальную доступность незаменимых аминокислот в плазме у пожилых людей также позволит провести сравнение между молодыми людьми (из исследования, начатого до этого, и в настоящее время все еще продолжается исследование влияния одних и тех же эквивалентов свежей свинины на унцию по сравнению с орехами, фасолью и яйцами на доступность незаменимых аминокислот в плазме крови у взрослых) и реакцию когорт пожилых людей на потребление различных продуктов, богатых белком (вторичный результат).
Это исследование послужит важным ресурсом для будущих комитетов DGA для оценки того, обеспечивают ли «эквиваленты белка в унциях» различных богатых белком продуктов эквивалентным субстратом EAA для стимулирования постпрандиального синтеза белка у пожилых людей, в поддержку рекомендаций по потреблению белка с пищей для молодых людей. и пожилые люди.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47905
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст 55-75 лет
- ИМТ 20-35 кг∙м-2
- Вес стабилен (± 4,5 кг) 3 месяца до исследования
- Не остро заболел
- Не диабетик
- Не беременны и не кормите грудью
- Не в настоящее время (или в течение 3 месяцев до исследования) после интенсивного режима упражнений
- Не курить
- Готовы потреблять продукты для изучения и ездить в испытательные центры.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Свинина
1 унция нежирной свинины
|
1 унция нежирной свинины
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яйцо
1 большое целое яйцо
|
1 большое целое яйцо
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Черные бобы
0,5 стакана вареной черной фасоли
|
0,5 стакана вареной черной фасоли
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Миндаль
0,5 унции цельного миндаля
|
0,5 унции миндаля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрации аминокислот в плазме, измеренные с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)
Временное ограничение: 5 часов
|
Образцы плазмы будут взяты через 0, 30, 60, 120, 180, 240 и 300 минут после употребления пробной пищи. Оцениваются следующие аминокислоты: аланин, аргинин, аспарагин, аспарагиновая кислота, цистеин, глутаминовая кислота, глутамин, глицин, гистидин, изолейцин, лейцин, лизин, метионин, фенилаланин, пролин, серин, треонин, триптофан, тирозин, валин. |
5 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2019-354
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .