- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04243395
Proteinkälla på plasmaaminosyrakoncentrationer hos äldre vuxna (S55)
26 september 2022 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
Effekter av att konsumera ounce-ekvivalenta portioner av färskt fläsk kontra nötter, bönor och ägg, som definieras av kostråden för amerikaner om tillgången på essentiella aminosyrasubstrat för proteinanabolism hos äldre vuxna
Denna studie kommer att bestämma effekten av samma ounce-ekvivalenter av färskt fläsk jämfört med nötter, bönor och ägg på postprandial plasma essentiella aminosyratillgänglighet hos äldre vuxna.
Varje deltagare kommer att få alla fyra behandlingarna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
2015-2020 Dietary Guidelines for Americans (DGA) rekommenderar hur mycket proteinrika livsmedel som bör konsumeras som en del av Healthy Eating Patterns.
De dominerande proteinkällorna inkluderar magert kött, fågel och ägg, tillsammans med nötter, frön och sojaprodukter (mejeriprodukter är en separat kategori).
Unsekvivalent (oz-eq) används som en standardmåttenhet bland dessa proteinkällor.
Ett helt ägg (1 oz-eq) är lika med 0,5 oz nötter (1 oz-eq), 0,25 c (1 oz-eq) bönor och 1 oz magert kött (1 oz-eq).
Viktigt är att proteinkvantitet och kvalitet på maten inte beaktas.
Följaktligen kan konsumtion av en oz-eq av proteinmat från olika källor ha olika effekter på en individs matsmältning, absorption och användning av aminosyrorna som finns i proteiner för att bygga nya proteiner i kroppen (en anabol respons på matning).
Det är också viktigt att även om det nuvarande rekommenderade kosttillskottet för protein (0,8 g totalt protein/kg/d) inte tar hänsyn till de proteinkällor som konsumeras, har dessa källor olika mönster av essentiella aminosyror.
Syftet med denna studie är att utöka en nyligen genomförd studie som bedömer effekten av att konsumera unsekvivalenter av ägg jämfört med fläsk, nötter och bönor på tillgången på essentiella aminosyror (EAA) substrat för proteinanabolism hos yngre vuxna för att inkludera en kohort av äldre vuxna.
Resultat från denna aktuella forskning kommer att möjliggöra direkta jämförelser av postprandial EAA-substrattillgänglighet mellan olika proteinrika matkällor i en kohort av äldre vuxna (primärt resultat).
Därefter kommer att undersöka postprandiala svar av samma unsekvivalenter av färskt fläsk jämfört med nötter, bönor och ägg på postprandial essentiella aminosyratillgänglighet hos äldre vuxna också möjliggöra en jämförelse mellan de yngre (från en studie som påbörjades före denna och fortfarande pågår för närvarande att undersöka effekten av samma unse-ekvivalenter av färskt fläsk kontra nötter, bönor och ägg på postprandial plasma essentiella aminosyratillgänglighet hos vuxna) och äldre vuxna kohorters svar på att konsumera olika proteinrika livsmedel (sekundärt resultat).
Denna forskning kommer att fungera som en viktig resurs för framtida DGA-kommittéer för att bedöma om "protein-ounce-ekvivalenter" av olika proteinrika livsmedel ger likvärdigt EAA-substrat för att främja postprandial proteinsyntes hos äldre vuxna, till stöd för rekommendationer om proteinintag i kosten för yngre. och äldre vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47905
- Purdue University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder 55-75
- BMI 20-35 kg∙m-2
- Viktstabil (± 4,5 kg) 3 månaders förstudie
- Inte akut sjuk
- Inte diabetiker
- Inte gravid eller ammande
- Inte för närvarande (eller inom 3 månader före studien) efter en kraftig träningsregim
- Icke-rökare
- Villig att konsumera studiemat och resa till testanläggningar.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: DIAGNOSTISK
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Fläsk
1 uns magert fläsk
|
1 oz magert fläsk
|
|
EXPERIMENTELL: Ägg
1 stort helt ägg
|
1 stort helt ägg
|
|
EXPERIMENTELL: Svarta bönor
0,5 koppar kokta svarta bönor
|
0,5 dl kokta svarta bönor
|
|
EXPERIMENTELL: Mandel
0,5 uns hela mandlar
|
0,5 oz mandel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrakoncentrationer mätt med högpresterande vätskekromatografi (HPLC)
Tidsram: 5 timmar
|
Plasmaprover kommer att tas vid tidpunkterna 0, 30, 60, 120, 180, 240 och 300 minuter efter intag av provmåltiden. Aminosyrorna som kommer att bedömas är alanin, arginin, asparagin, asparaginsyra, cystein, glutaminsyra, glutamin, glycin, histidin, isoleucin, leucin, lysin, metionin, fenylalanin, prolin, serin, treonin, tryptofan, tyrosin, valin. |
5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2020
Första postat (FAKTISK)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-2019-354
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .