- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04243395
Proteinkilde på plasmaaminosyrekonsentrasjoner hos eldre voksne (S55)
26. september 2022 oppdatert av: Wayne Campbell, Purdue University
Effekter av å konsumere ounce ekvivalente porsjoner av ferskt svinekjøtt versus nøtter, bønner og egg, som definert av kostholdsretningslinjene for amerikanere om tilgjengelighet av essensielle aminosyrer for proteinanabolisme hos eldre voksne
Denne studien vil bestemme effekten av de samme unse-ekvivalentene av ferskt svinekjøtt kontra nøtter, bønner og egg på postprandial plasma essensielle aminosyretilgjengelighet hos eldre voksne.
Hver deltaker vil motta alle fire behandlingene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2015-2020 Dietary Guidelines for Americans (DGA) anbefaler hvor mye proteinrik mat som bør inntas som en del av Healthy Eating Patterns.
De dominerende proteinkildene inkluderer magert kjøtt, fjærfe og egg, sammen med nøtter, frø og soyaprodukter (meieriprodukter er en egen kategori).
Unse-ekvivalent (oz-eq) brukes som en standard måleenhet blant disse proteinkildene.
Ett helt egg (1 oz-eq) tilsvarer 0,5 oz nøtter (1 oz-eq), 0,25 c (1 oz-eq) bønner og 1 oz magert kjøtt (1 oz-eq).
Viktigere er at proteinmengde og kvalitet på matvarene ikke vurderes.
Følgelig kan inntak av en oz-eq proteinmat fra forskjellige kilder ha forskjellige effekter på individers fordøyelse, absorpsjon og bruk av aminosyrene som finnes i proteiner for å bygge nye proteiner i kroppen deres (en anabol respons på fôring).
Det er også viktig at mens dagens anbefalte kosttilskudd for protein (0,8 g totalt protein/kg/d) ikke tar hensyn til kildene til protein som konsumeres, har disse kildene varierte essensielle aminosyremønstre.
Hensikten med denne studien er å utvide en nylig studie som vurderer effekten av å konsumere unse-ekvivalenter av egg versus svinekjøtt, nøtter og bønner på tilgjengeligheten av essensielle aminosyrer (EAA) for proteinanabolisme hos yngre voksne, for å inkludere en kohort av eldre voksne.
Funn fra denne nåværende forskningen vil tillate direkte sammenligninger av postprandial EAA-substrattilgjengelighet mellom ulike proteinrike matkilder i en gruppe eldre voksne (primært resultat).
Senere vil å undersøke postprandiale responser av de samme unse-ekvivalentene av ferskt svinekjøtt versus nøtter, bønner og egg på postprandial plasma essensielle aminosyretilgjengelighet hos eldre voksne også muliggjøre en sammenligning mellom de yngre (fra en studie startet før denne og pågår fortsatt for å undersøke effekten av de samme unse-ekvivalentene av ferskt svinekjøtt kontra nøtter, bønner og egg på postprandial plasma essensielle aminosyretilgjengelighet hos voksne) og eldre voksne kohorter respons på inntak av forskjellige proteinrike matvarer (sekundært resultat).
Denne forskningen vil tjene som en viktig ressurs for fremtidige DGA-komiteer for å vurdere om "protein-unse-ekvivalenter" av varierte proteinrike matvarer gir tilsvarende EAA-substrat for å fremme postprandial proteinsyntese hos eldre voksne, til støtte for kosttilskuddsanbefalinger for proteininntak for yngre. og eldre voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forente stater, 47905
- Purdue University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder 55-75
- BMI 20-35 kg∙m-2
- Vektstabil (± 4,5 kg) 3 måneder forstudie
- Ikke akutt syk
- Ikke diabetiker
- Ikke gravid eller ammende
- Ikke for øyeblikket (eller innen 3 måneder før studien) etter et kraftig treningsregime
- Ikke-røyk
- Villig til å konsumere studiemat og reise til testanlegg.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Svinekjøtt
1 unse magert svinekjøtt
|
1 oz magert svinekjøtt
|
|
EKSPERIMENTELL: Egg
1 stort helt egg
|
1 stort helt egg
|
|
EKSPERIMENTELL: Svarte bønner
0,5 kopper kokte svarte bønner
|
0,5 kopper kokte svarte bønner
|
|
EKSPERIMENTELL: Mandler
0,5 unse hele mandler
|
0,5 oz mandler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaaminosyrekonsentrasjoner målt ved høyytelses væskekromatografi (HPLC)
Tidsramme: 5 timer
|
Plasmaprøver vil bli tatt på tidspunktene 0, 30, 60, 120, 180, 240 og 300 minutter etter inntak av prøvemåltidet. Aminosyrene som vil bli vurdert er alanin, arginin, asparagin, asparaginsyre, cystein, glutaminsyre, glutamin, glycin, histidin, isoleucin, leucin, lysin, metionin, fenylalanin, prolin, serin, treonin, tryptofan, tyrosin, valin. |
5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB-2019-354
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .