- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04243395
Proteiinin lähde plasman aminohappopitoisuuksista vanhemmilla aikuisilla (S55)
maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
Tuoreen sianlihan unssia vastaavien annosten kulutuksen vaikutukset pähkinöiden, papujen ja kananmunien verrattuna amerikkalaisten ruokavalio-ohjeiden mukaisesti välttämättömien aminohapposubstraattien saatavuuteen proteiinianaboliaan vanhemmilla aikuisilla
Tämä tutkimus selvittää samojen unssi-ekvivalentien tuoreen sianlihan vs. pähkinät, pavut ja munat vaikutuksen aterian jälkeiseen plasman välttämättömien aminohappojen saatavuuteen iäkkäillä aikuisilla.
Jokainen osallistuja saa kaikki neljä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Amerikkalaisten ruokavaliosuositukset 2015–2020 (DGA) suosittelevat, kuinka paljon proteiinipitoisia ruokia tulisi kuluttaa osana terveellisiä ruokailumalleja.
Vallitsevia proteiinilähteitä ovat vähärasvainen liha, siipikarja ja munat sekä pähkinät, siemenet ja soijatuotteet (maitotuotteet ovat erillinen luokka).
Unssiekvivalenttia (oz-ekvivalenttia) käytetään standardimittayksikkönä näiden proteiinilähteiden joukossa.
Yksi kokonainen muna (1 unssiekvivalentti) vastaa 0,5 unssia pähkinöitä (1 unssiekvivalentti), 0,25 c (1 unssiekvivalenttia) papuja ja 1 unssia vähärasvaista lihaa (1 unssiekvivalentti).
Tärkeää on, että ruokien proteiinimäärää ja laatua ei oteta huomioon.
Tästä johtuen unssin ekvivalentin nauttimisella eri lähteistä peräisin olevia proteiiniruokia voi olla erilaisia vaikutuksia yksilön ruoansulatukseen, imeytymiseen ja proteiineissa olevien aminohappojen käyttöön uusien proteiinien rakentamiseen kehossaan (anabolinen vaste ruokinnassa).
Tärkeää on myös se, että vaikka nykyinen suositeltu proteiinisuositus (0,8 g kokonaisproteiinia/kg/päivä) ei ota huomioon kulutetun proteiinin lähteitä, näillä lähteillä on vaihtelevia välttämättömiä aminohappoja.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa äskettäin tehtyä tutkimusta, jossa arvioidaan munien unssi-ekvivalentien kulutuksen vaikutusta sianlihaan, pähkinöihin ja papuihin verrattuna välttämättömien aminohappojen (EAA) substraattien saatavuuteen proteiinianaboliaan nuoremmilla aikuisilla. aikuisia.
Tämän nykyisen tutkimuksen tulokset mahdollistavat suorien vertailujen aterian jälkeisen EAA-substraatin saatavuuden eri proteiinipitoisten ravintolähteiden välillä iäkkäiden aikuisten kohortissa (ensisijainen tulos).
Myöhemmin, kun tutkitaan aterian jälkeisiä vasteita samoilla unssiekvivalenteilla tuoretta sianlihaa vastaan pähkinöitä, papuja ja kananmunaa aterian jälkeiseen välttämättömien aminohappojen saatavuuteen iäkkäillä aikuisilla, mahdollistaa myös vertailun nuorempien välillä (ennen tätä aloitettua tutkimusta ja Parhaillaan tutkitaan edelleen samojen unssi-ekvivalentien tuoreen sianlihan vs. pähkinöitä, papuja ja kananmunaa vaikutusta plasman välttämättömien aminohappojen saatavuuteen aikuisilla aterian jälkeen) ja ikääntyneiden aikuisten kohorttien vastetta erilaisten proteiinipitoisten ruokien nauttimiseen (toissijainen tulos).
Tämä tutkimus on tärkeä resurssi tuleville DGA-komiteoille arvioidessaan, tarjoavatko monipuolisten proteiinipitoisten elintarvikkeiden "proteiini-unssi-ekvivalentit" vastaavan EAA-substraatin edistämään aterianjälkeistä proteiinisynteesiä iäkkäillä aikuisilla, tukemaan nuoremmille annettuja proteiinin saantia koskevia suosituksia. ja vanhemmat aikuiset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47905
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ikä 55-75
- BMI 20-35 kg∙m-2
- Paino vakaa (± 4,5 kg) 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Ei akuuttisti sairas
- Ei diabeetikko
- Ei raskaana tai imetä
- Ei tällä hetkellä (tai 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta) voimakkaan harjoittelun jälkeen
- Savuttomia
- Valmis kuluttamaan opiskeluruokaa ja matkustamaan testauslaitoksiin.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Porsaan
1 unssi vähärasvaista sianlihaa
|
1 unssi vähärasvaista sianlihaa
|
|
KOKEELLISTA: Kananmuna
1 iso kokonainen muna
|
1 iso kokonainen muna
|
|
KOKEELLISTA: Mustia papuja
0,5 kupillista keitettyjä mustia papuja
|
0,5 dl keitettyjä mustia papuja
|
|
KOKEELLISTA: Mantelit
0,5 unssia kokonaisia manteleita
|
0,5 unssia manteleita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman aminohappopitoisuudet mitattuna korkean suorituskyvyn nestekromatografialla (HPLC)
Aikaikkuna: 5 tuntia
|
Plasmanäytteet otetaan 0, 30, 60, 120, 180, 240 ja 300 minuutin kuluttua koeaterian nauttimisesta. Arvioitavat aminohapot ovat alaniini, arginiini, asparagiini, asparagiinihappo, kysteiini, glutamiinihappo, glutamiini, glysiini, histidiini, isoleusiini, leusiini, lysiini, metioniini, fenyylialaniini, proliini, seriini, treoniini, tryptofaani, tyrosiini. |
5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 18. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-2019-354
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .