- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04243395
Fuente de proteína en las concentraciones de aminoácidos en plasma en adultos mayores (S55)
Efectos del consumo de porciones equivalentes a onzas de carne de cerdo fresca versus nueces, frijoles y huevos, según lo definido por las Pautas dietéticas para estadounidenses sobre la disponibilidad de sustratos de aminoácidos esenciales para el anabolismo de proteínas en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47905
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad 55-75
- IMC 20-35 kg∙m-2
- Peso estable (± 4,5 kg) 3 meses antes del estudio
- No gravemente enfermo
- no diabetico
- No embarazada ni lactando
- Actualmente (o dentro de los 3 meses previos al estudio) siguiendo un régimen de ejercicio vigoroso
- De no fumadores
- Dispuesto a consumir alimentos de estudio y viajar a las instalaciones de prueba.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cerdo
1 onza de carne magra de cerdo
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1 onza de carne magra de cerdo
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EXPERIMENTAL: Huevo
1 huevo entero grande
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1 huevo entero grande
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EXPERIMENTAL: Frijoles negros
0.5 tazas de frijoles negros cocidos
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0.5 tazas de frijoles negros cocidos
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EXPERIMENTAL: Almendras
0.5 onzas de almendras enteras
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0.5 onzas de almendras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentraciones de aminoácidos en plasma medidas por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
Periodo de tiempo: 5 horas
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Se extraerán muestras de plasma a los 0, 30, 60, 120, 180, 240 y 300 minutos después del consumo de la comida de prueba. Los aminoácidos que se evaluarán son alanina, arginina, asparagina, ácido aspártico, cisteína, ácido glutámico, glutamina, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, prolina, serina, treonina, triptófano, tirosina, valina. |
5 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-2019-354
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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