- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04252898
Vliv nutričního značení na přední straně balení na nákup potravin ve smluvním stravování
Vliv nutričního značení na přední straně balení na nutriční kvalitu nákupů zákazníků ve smluvním stravování - kontrolovaný pokus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předpokládá se, že zavedení nutričního značení na přední straně obalu pomůže spotřebitelům při výběru zdravějších potravin v místě nákupu. V roce 2017 francouzská vláda vybrala Nutri-Score jako jediný nutriční štítek na přední straně obalu, který se bude dobrovolně používat na potravinářské výrobky prodávané ve francouzských supermarketech.
Některé studie zjistily, že Nutri-Score pomůže spotřebitelům při zdravějším výběru. Přesto byl jeho dopad prokázán v experimentálních supermarketech a jeho realizace se týká pouze výrobků prodávaných v potravinách a supermarketech, jak je uvedeno v oficiální vyhlášce. Potenciální dopad Nutri-score ve smluvním cateringu zůstává neznámý, zatímco tento sektor představuje rostoucí podíl out-of-home cateringu a že propagace Nutri-score v tomto sektoru je nyní součástí Národního plánu veřejného zdraví.
Cílem této studie je tedy prozkoumat dopad implementace Nutri-Score ve smluvních restauracích na nutriční kvalitu nakupovaných potravin. Pokus bude proveden pomocí kvazi experimentálního návrhu před/po se srovnávací skupinou. Údaje o nákupech budou pravidelně shromažďovány prostřednictvím účtenek a nutriční kvalita nákupů bude v průběhu času vyhodnocována na dvou párech stránek. V každé dvojici stanovišť obdrží jedno místo zásah (Nutri-Score) a jedno místo bude kontrolní. V rámci každé dvojice budou stránky srovnatelné z hlediska nabídky potravin a profilu spotřebitelů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bobigny, Francie, 93017
- Equipe de recherche en Epidémiologie nutritionnelle
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou zahrnuti všichni jednotlivci nakupující ve smluvních stravovacích restauracích.
Kritéria vyloučení:
- Ne
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahové rameno
V této větvi (místo č. 1) budou účastníci nakupovat své produkty v restauraci nejprve v kontrolní fázi a poté v intervenční fázi s Nutri-score připevněným na potravinářských výrobcích.
|
Intervence spočívá v zobrazení Nutri-Score na pokrmech a balených potravinách.
|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
V této větvi (místo č. 2) budou účastníci nakupovat své produkty v restauraci po celou dobu studie, aniž by na potravinových produktech byl připevněn jakýkoli štítek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkové nutriční kvality nákupů v průběhu času
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Skóre pomocí systému nutričního profilování Food Standards Agency upraveného HCSP, přidělování bodů v závislosti na množství nepříznivých prvků (energie, nasycené mastné kyseliny, cukry, sodík) a příznivých prvků (vláknina, bílkoviny a ovoce, zelenina, ořechy a oleje (olivový, řepka, ořechy))
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna energetického obsahu nákupů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Energetický obsah nákupu v kcal / 100 g
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Změna obsahu nasycených tuků v nákupech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Obsah nasycených tuků z nákupu v g / 100 g
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Změna obsahu cukru v nákupech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Cukernatost nákupu vg / 100g
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Změna obsahu sodíku v nákupech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Obsah sodíku v nákupech v mg / 100 g
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Změna obsahu bílkovin v nákupech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Obsah bílkovin v nákupech v g / 100 g
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Změna obsahu Fiber v nákupech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Obsah vlákniny u nákupů v g / 100 g
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
|
Změna obsahu ovoce, zeleniny a ořechů v nákupech
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Obsah ovoce, zeleniny a ořechů v nákupu v % / 100g
|
Po ukončení studia v průměru 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ELIOR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Označování potravin
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína