Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny v mapování netěsností optické koherentní tomografie u diabetického makulárního edému po léčbě Conbercept

2. února 2020 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Změny v mapování netěsností optické koherentní tomografie u diabetického makulárního edému před a po léčbě přípravkem Conbercept

Oči s diabetickým makulárním edémem vyžadující léčbu conberceptem budou sledovány po dobu jednoho měsíce. Před léčbou, týden po léčbě a měsíc po léčbě budou oči vyšetřeny optickou koherentní tomografií (OCT) a optickou koherentní tomografickou angiografií (OCTA). Změny makulárního edému budou sledovány a analyzovány pomocí softwaru pro mapování úniků OCT a bude analyzován vztah mezi změnami makulárního edému a zrakovou ostrostí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

  1. Účel výzkumu:

    Po měsíčním sledování budeme sledovat, zda lze mapování OCTleakage použít jako biomarker k predikci prognózy DME očí, a budeme sledovat účinek Conberceptu na zlepšení otoku a zrakové ostrosti očí DME.

  2. Předměty Počet předmětů, které mají být přijaty: 35

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18
  2. Diabetický makulární edém očí léčených conberceptem poprvé za 1 týden
  3. Informovaný souhlas pacientů a podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Vysoká krátkozrakost
  2. Makulární onemocnění ovlivňující zrak
  3. Krvácení do sklivce vyžadující chirurgický zákrok
  4. Pacienti s neovaskularizací předního segmentu
  5. Oční nebo periokulární infekce
  6. Optická neuropatie a glaukom
  7. Periflebitida, oftalmický ischemický syndrom, uveitida, srst, FEVR a další onemocnění sítnice
  8. Operace ametropie a katarakty
  9. Za 3 měsíce byla kromě této léčby conberceptem provedena další léčba anti VEGF, laserová léčba nebo vitreoretinální operace
  10. Ostatní systémová onemocnění nemohou dokončit sledování

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jingwen Jiang
  • Telefonní číslo: +86 15623512305
  • E-mail: 568314041@qq.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetickým makulárním edémem v nemocnici Renmin na Wuhanské univerzitě během sledovaného období

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Věk ≥ 18

2) Diabetický makulární edém očí léčených conberceptem poprvé za 1 týden

3) Informovaný souhlas pacientů a podepsání informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

1) Myopie ≥ 6,0D

2) Makulární onemocnění postihující zrak

3) Krvácení do sklivce vyžadující chirurgický zákrok

4) Pacienti s neovaskularizací předního segmentu

5) Oční nebo periokulární infekce

6) Optická neuropatie a glaukom

7) Periflebitida, oftalmický ischemický syndrom, uveitida, srst, FEVR a další onemocnění sítnice

8) Operace ametropie a katarakty

9) Za 3 měsíce byla kromě této léčby conberceptem provedena další léčba anti VEGF, laserová léčba nebo vitreoretinální operace

10) Ostatní systémová onemocnění nemohou dokončit sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
centrální tloušťka sítnice (CRT)
Časové okno: 2020–12
CRT bude měřeno OCT softwarem a budou porovnány změny před léčbou, 1 týden po léčbě a 1 měsíc po léčbě
2020–12
nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA)
Časové okno: 2020–12
Porovnejte změny BCVA před léčbou, 1 týden po léčbě a 1 měsíc po léčbě
2020–12
nízký optický poměr (LOR)
Časové okno: 2020–12
Snímek bude zpracován softwarem pro mapování úniků OCT a změny LOR budou porovnány před léčbou, 1 týden po léčbě a 1 měsíc po léčbě
2020–12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elipsoidní zóna
Časové okno: 2020–12
Kontinuita EZ bude posouzena pomocí OCT zpracování obrazu a budou porovnány změny před léčbou, 1 týden po léčbě a 1 měsíc po léčbě
2020–12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCT-LOR-DME

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetický makulární edém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit