Různé způsoby léčby myofasciální bolesti
Efektivita různých léčebných metod u pacientů se syndromem myofasciální bolesti
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Syndrom dysfunkce myofasciální bolesti v žvýkacích svalech je nejčastější temporomandibulární poruchou. Pacienti trpí bolestí a citlivostí svalů a mohou se projevit s omezeným otevíráním úst nebo bez něj. Etiologie syndromu dysfunkce myofasciální bolesti je multifaktoriální včetně psychologických faktorů, okluzní nerovnováhy a parafunkčních návyků. Léčba syndromu dysfunkce myofasciální bolesti zahrnuje edukaci, sebeobsluhu, fyzikální terapii, použití intraorálních aparátů, krátkodobou farmakoterapii, behaviorální terapii a relaxační techniky.
Temporomandibulární porucha se nejčastěji léčí pomocí okluzních dlah bezpečně ke snížení zátěže temporomandibulárního kloubu a následně klinických příznaků jako reverzibilní terapie. K odstranění temporomandibulárních poruch je třeba používat okluzní dlahy po dobu nejméně tří měsíců.
Jednou z fyzikálních terapií je léčba laserem. Laserové ošetření tkání poskytuje klinický efekt zvaný biostimulace, kde základní mechanismus probíhá na molekulární úrovni.
Nízkoúrovňový laser má při vhodných parametrech neinvazivní a neútočné vlastnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Krocan, 22030
- Trakya University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika syndromu myofasciální bolesti podle Výzkumných diagnostických kritérií pro temporomandibulární poruchu.
- Jednotlivci ve věku 18-60 let
- Okluze jedinců se zadními zuby
- Formy jedinců, kteří nemají žádné systémové onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Posun ploténky s repozicí nebo bez ní, s nebo bez omezeného otevírání úst, artralgie, artritida, artróza
- Zánětlivé onemocnění pojivové tkáně (jako je revmatoidní artritida)
- Psychiatrická onemocnění
- Nádor
- Srdeční choroba
- Těhotenství
- Onemocnění, která mohou způsobit příznaky bolesti v jiných orofaciálních oblastech (bolest zubů, neuralgie, migréna)
- Absolvoval jakoukoli léčbu bolesti hlavy nebo bruxismu v posledních 2 letech
- Kožní infekce žvýkacího a spánkového svalu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Terapie okluzní dlahou
Byla vyhodnocena data pacientů, kteří dříve dostávali terapii okluzní dlahou.
Účastníci studie podstoupili terapii okluzní dlahou, ale výzkumník tuto intervenci nepřiřadil konkrétně účastníkům studie.
Účastníci dostávali terapii okluzní dlahou jako součást běžné lékařské péče a výzkumník studoval účinek terapie okluzní dlahou.
|
|
Nízkoúrovňová laserová terapie
Byla vyhodnocena data pacientů, kteří dříve dostávali nízkoúrovňovou laserovou terapii.
Účastníci studie podstoupili nízkoúrovňovou laserovou terapii, ale výzkumník tuto intervenci nepřidělil konkrétně účastníkům studie.
Účastníci obdrželi nízkoúrovňovou laserovou terapii jako součást běžné lékařské péče a výzkumník studoval účinek nízkoúrovňové laserové terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního vizuálního analogového měřítka
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc po začátku léčby a dva měsíce po začátku léčby
|
Intenzita bolesti při palpacích svalů.
Skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, jeden měsíc po začátku léčby a dva měsíce po začátku léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie maximálního bezpomocného otevírání úst
Časové okno: Výchozí stav, jeden měsíc po začátku léčby a dva měsíce po začátku léčby
|
Hodnota maximálního otevření úst bez pomoci v centimetrech.
Skóre se pohybuje od 0 do 45 centimetrů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, jeden měsíc po začátku léčby a dva měsíce po začátku léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TUFT-BAEK 2019/114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .