Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne metody leczenia bólu mięśniowo-powięziowego

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Aysegul Kurt, Trakya University

Skuteczność różnych metod leczenia pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego

Zespół dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego (MPDS) jest najczęstszą przyczyną bólu i ograniczenia funkcji narządu żucia. Laseroterapia niskiego poziomu (LLLT) i terapia szyną okluzyjną (OST) to opcje terapeutyczne dla MPDS. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu LLLT i OST na złagodzenie bólu i poprawę ruchu żuchwy u pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego mięśni narządu żucia jest najczęstszym zaburzeniem skroniowo-żuchwowym. Pacjenci cierpią z powodu bólu i tkliwości mięśni i mogą zgłaszać się z ograniczeniem otwierania ust lub bez. Etiologia zespołu dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego jest wieloczynnikowa i obejmuje czynniki psychologiczne, zaburzenia zgryzu i nawyki parafunkcyjne. Leczenie zespołu dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego obejmuje edukację, samoopiekę, fizjoterapię, stosowanie aparatów wewnątrzustnych, krótkoterminową farmakoterapię, terapię behawioralną i techniki relaksacyjne.

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe są najczęściej leczone za pomocą szyn okluzyjnych w bezpieczny sposób w celu zmniejszenia obciążenia stawu skroniowo-żuchwowego, a następnie objawów klinicznych, jako terapia odwracalna. Aby wyeliminować zaburzenia skroniowo-żuchwowe, należy stosować szyny okluzyjne przez co najmniej trzy miesiące.

Jedną z fizjoterapii jest leczenie laserowe. Laserowe leczenie tkanek zapewnia efekt kliniczny zwany biostymulacją, gdzie podstawowy mechanizm zachodzi na poziomie molekularnym.

Laser niskoenergetyczny ma właściwości nieinwazyjne i nieinwazyjne przy odpowiednich parametrach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Edirne
      • Merkez, Edirne, Indyk, 22030
        • Trakya University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Region tracki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego według The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder.
  • Osoby w wieku 18-60 lat
  • Okluzja osób z tylnymi zębami
  • Formy osób, które nie mają żadnej choroby ogólnoustrojowej

Kryteria wyłączenia:

  • Przemieszczenie dysku z redukcją lub bez, z lub bez ograniczonego otwierania ust, bóle stawów, zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów
  • Zapalna choroba tkanki łącznej (taka jak reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Choroby psychiczne
  • Guz
  • Choroby serca
  • Ciąża
  • Choroby, które mogą powodować objawy bólowe w innych okolicach ust (ból zęba, nerwoból, migrena)
  • Otrzymał jakiekolwiek leczenie bólu głowy lub bruksizmu w ciągu ostatnich 2 lat
  • Infekcje skóry na mięśniach żwaczy i skroniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Terapia szyną okluzyjną
Oceniono dane pacjentów, którzy otrzymali wcześniej terapię szyną okluzyjną. Uczestnicy badania otrzymali terapię szyną okluzyjną, ale badacz nie przypisał tej interwencji konkretnie uczestnikom badania. Uczestnicy otrzymali terapię szyną okluzyjną w ramach rutynowej opieki medycznej, a badacz badał wpływ terapii szyną okluzyjną.
Terapia laserowa niskiego poziomu
Oceniono dane pacjentów, którzy otrzymali wcześniej laseroterapię niskiego poziomu. Uczestnicy badania otrzymali terapię laserową niskiego poziomu, ale badacz nie przypisał tej interwencji konkretnie uczestnikom badania. Uczestnicy otrzymali terapię laserową niskiego poziomu w ramach rutynowej opieki medycznej, a badacz badał wpływ terapii laserowej niskiego poziomu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia i dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia
Natężenie bólu podczas palpacji mięśni. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia i dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego samodzielnego otwierania ust w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia i dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia
Wartość maksymalnego samodzielnego otwierania ust w centymetrach. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 45 centymetrów. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia i dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj