- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04257903
Różne metody leczenia bólu mięśniowo-powięziowego
Skuteczność różnych metod leczenia pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego mięśni narządu żucia jest najczęstszym zaburzeniem skroniowo-żuchwowym. Pacjenci cierpią z powodu bólu i tkliwości mięśni i mogą zgłaszać się z ograniczeniem otwierania ust lub bez. Etiologia zespołu dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego jest wieloczynnikowa i obejmuje czynniki psychologiczne, zaburzenia zgryzu i nawyki parafunkcyjne. Leczenie zespołu dysfunkcji bólu mięśniowo-powięziowego obejmuje edukację, samoopiekę, fizjoterapię, stosowanie aparatów wewnątrzustnych, krótkoterminową farmakoterapię, terapię behawioralną i techniki relaksacyjne.
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe są najczęściej leczone za pomocą szyn okluzyjnych w bezpieczny sposób w celu zmniejszenia obciążenia stawu skroniowo-żuchwowego, a następnie objawów klinicznych, jako terapia odwracalna. Aby wyeliminować zaburzenia skroniowo-żuchwowe, należy stosować szyny okluzyjne przez co najmniej trzy miesiące.
Jedną z fizjoterapii jest leczenie laserowe. Laserowe leczenie tkanek zapewnia efekt kliniczny zwany biostymulacją, gdzie podstawowy mechanizm zachodzi na poziomie molekularnym.
Laser niskoenergetyczny ma właściwości nieinwazyjne i nieinwazyjne przy odpowiednich parametrach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zespołu bólu mięśniowo-powięziowego według The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder.
- Osoby w wieku 18-60 lat
- Okluzja osób z tylnymi zębami
- Formy osób, które nie mają żadnej choroby ogólnoustrojowej
Kryteria wyłączenia:
- Przemieszczenie dysku z redukcją lub bez, z lub bez ograniczonego otwierania ust, bóle stawów, zapalenie stawów, choroba zwyrodnieniowa stawów
- Zapalna choroba tkanki łącznej (taka jak reumatoidalne zapalenie stawów)
- Choroby psychiczne
- Guz
- Choroby serca
- Ciąża
- Choroby, które mogą powodować objawy bólowe w innych okolicach ust (ból zęba, nerwoból, migrena)
- Otrzymał jakiekolwiek leczenie bólu głowy lub bruksizmu w ciągu ostatnich 2 lat
- Infekcje skóry na mięśniach żwaczy i skroniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Terapia szyną okluzyjną
Oceniono dane pacjentów, którzy otrzymali wcześniej terapię szyną okluzyjną.
Uczestnicy badania otrzymali terapię szyną okluzyjną, ale badacz nie przypisał tej interwencji konkretnie uczestnikom badania.
Uczestnicy otrzymali terapię szyną okluzyjną w ramach rutynowej opieki medycznej, a badacz badał wpływ terapii szyną okluzyjną.
|
|
Terapia laserowa niskiego poziomu
Oceniono dane pacjentów, którzy otrzymali wcześniej laseroterapię niskiego poziomu.
Uczestnicy badania otrzymali terapię laserową niskiego poziomu, ale badacz nie przypisał tej interwencji konkretnie uczestnikom badania.
Uczestnicy otrzymali terapię laserową niskiego poziomu w ramach rutynowej opieki medycznej, a badacz badał wpływ terapii laserowej niskiego poziomu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana z wyjściowej wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia i dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Natężenie bólu podczas palpacji mięśni.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia i dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego samodzielnego otwierania ust w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia i dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Wartość maksymalnego samodzielnego otwierania ust w centymetrach.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 45 centymetrów.
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość wyjściowa, jeden miesiąc po rozpoczęciu leczenia i dwa miesiące po rozpoczęciu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TUFT-BAEK 2019/114
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .