- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04257903
Различные методы лечения миофасциальной боли
Эффективность различных методов лечения больных с миофасциальным болевым синдромом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Синдром миофасциальной болевой дисфункции жевательных мышц является наиболее распространенным заболеванием височно-нижнечелюстного сустава. Пациенты страдают от боли и мышечной чувствительности и могут быть с ограниченным открыванием рта или без него. Этиология синдрома миофасциальной болевой дисфункции многофакторна, включая психологические факторы, окклюзионный дисбаланс и парафункциональные привычки. Лечение синдрома миофасциальной болевой дисфункции включает обучение, уход за собой, физиотерапию, использование внутриротовых приспособлений, краткосрочную фармакотерапию, поведенческую терапию и методы релаксации.
Заболевание височно-нижнечелюстного сустава чаще всего лечат с помощью безопасных окклюзионных шин, чтобы уменьшить нагрузку на височно-нижнечелюстной сустав, а затем и клинические симптомы в качестве обратимой терапии. Окклюзионные шины необходимо использовать не менее трех месяцев для устранения височно-нижнечелюстных нарушений.
Одним из видов физиотерапии является лечение лазером. Лазерное воздействие на ткани обеспечивает клинический эффект, называемый биостимуляцией, где основной механизм происходит на молекулярном уровне.
Лазер низкого уровня обладает неинвазивными и безопасными характеристиками при соответствующих параметрах.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Турция, 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика миофасциального болевого синдрома согласно Исследовательским диагностическим критериям височно-нижнечелюстного расстройства.
- Лица в возрасте от 18 до 60 лет
- Окклюзия лиц с задними зубами
- Формы лиц, не имеющих каких-либо системных заболеваний
Критерий исключения:
- Смещение диска с репозицией или без нее, с ограничением открывания рта или без него, артралгией, артритом, артрозом
- Воспалительные заболевания соединительной ткани (например, ревматоидный артрит)
- Психические заболевания
- опухоль
- Сердечные заболевания
- Беременность
- Заболевания, которые могут вызывать болевые симптомы в других орофациальных областях (зубная боль, невралгия, мигрень)
- Прохождение какого-либо лечения головной боли или бруксизма за последние 2 года
- Кожные инфекции на жевательных и височных мышцах
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Окклюзионная шинная терапия
Оценивались данные пациентов, ранее получавших окклюзионную шинную терапию.
Участники исследования получали окклюзионную шинную терапию, но исследователь не назначал это вмешательство конкретно участникам исследования.
Участники получали окклюзионную шинную терапию в рамках обычной медицинской помощи, а исследователь изучал эффект окклюзионной шинной терапии.
|
|
Низкоинтенсивная лазерная терапия
Оценивались данные пациентов, ранее получавших низкоинтенсивную лазерную терапию.
Участники исследования получали низкоуровневую лазерную терапию, но исследователь не назначал это вмешательство конкретно участникам исследования.
Участники получали низкоуровневую лазерную терапию в рамках обычной медицинской помощи, а исследователь изучал эффект низкоуровневой лазерной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с базовой визуальной аналоговой шкалой
Временное ограничение: Исходный уровень, через месяц после начала лечения и через два месяца после начала лечения
|
Интенсивность боли при пальпации мышц.
Баллы варьируются от 0 до 10. Более высокие баллы означают худший результат.
|
Исходный уровень, через месяц после начала лечения и через два месяца после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение максимального открывания рта без посторонней помощи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень, через месяц после начала лечения и через два месяца после начала лечения
|
Значение максимального открывания рта без посторонней помощи в сантиметрах.
Оценки варьируются от 0 до 45 сантиметров.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
Исходный уровень, через месяц после начала лечения и через два месяца после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TUFT-BAEK 2019/114
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .