- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04257903
Forskellige behandlingsformer for myofascial smerte
Effektiviteten af forskellige behandlingsmetoder hos patienter med myofascialt smertesyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Myofascial smertedysfunktionssyndrom i tyggemusklerne er den mest almindelige temporomandibulære lidelse. Patienter lider af smerter og muskelømhed og kan forekomme med eller uden begrænset mundåbning. Ætiologien til myofascial smertedysfunktionssyndrom er multifaktoriel, herunder psykologiske faktorer, okklusionsubalance og parafunktionelle vaner. Behandlinger for myofascial smertedysfunktionssyndrom omfatter uddannelse, egenomsorg, fysioterapi, brug af intraorale apparater, kortvarig farmakoterapi, adfærdsterapi og afspændingsteknikker.
Temporomandibulær lidelse behandles oftest med okklusale skinner sikkert for at reducere temporomandibulær ledbelastning og efterfølgende kliniske symptomer som en reversibel terapi. Okklusale skinner skal bruges i mindst tre måneder for at eliminere temporomandibulære lidelser.
En af fysioterapi er laserbehandling. Laserbehandling på væv giver en klinisk effekt kaldet biostimulation, hvor den grundlæggende mekanisme opstår på molekylært niveau.
Lav-niveau laseren har ikke-invasive og inoffensive egenskaber ved passende parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Kalkun, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af myofascial smertesyndrom ifølge The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder.
- Personer mellem 18-60 år
- Okklusion af personer med bageste tænder
- Former for individer, der ikke har nogen systemisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Diskusforskydning med eller uden reduktion, med eller uden begrænset mundåbning, artralgi, arthritis, artrose
- Inflammatorisk bindevævssygdom (såsom reumatoid arthritis)
- Psykiatriske sygdomme
- Svulst
- Hjertesygdomme
- Graviditet
- Sygdomme, der kan forårsage smertesymptomer i andre orofaciale områder (tandpine, neuralgi, migræne)
- Efter at have modtaget behandling for hovedpine eller bruxisme inden for de sidste 2 år
- Hudinfektioner på tyggemuskler og temporale muskler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Okklusal skinneterapi
Data fra patienter, der tidligere modtog okklusal skinnebehandling, blev evalueret.
Deltagerne i undersøgelsen modtog okklusal skinneterapi, men investigatoren tildelte ikke denne intervention specifikt til undersøgelsens deltagere.
Deltagerne modtog okklusal skinneterapi som en del af rutinemæssig medicinsk behandling, og en forsker undersøgte effekten af okklusal skinneterapi.
|
Laserterapi på lavt niveau
Data fra patienter, der tidligere har modtaget lav-niveau laserterapi, blev evalueret.
Deltagerne i undersøgelsen modtog lav-niveau laserterapi, men investigatoren tildelte ikke denne intervention specifikt til undersøgelsens deltagere.
Deltagerne modtog lav-niveau laserterapi som en del af rutinemæssig lægebehandling, og en forsker undersøgte effekten af lav-niveau laserterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra Baseline Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline, en måned efter behandlingens begyndelse og to måneder efter behandlingens begyndelse
|
Smerteintensitet under muskelpalperationer.
Score varierer fra 0 til 10. Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Baseline, en måned efter behandlingens begyndelse og to måneder efter behandlingens begyndelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skift fra Baseline maksimal uassisteret mundåbning
Tidsramme: Baseline, en måned efter behandlingens begyndelse og to måneder efter behandlingens begyndelse
|
Værdi af Maksimal uassisteret mundåbning som en centimeter.
Scoren varierer fra 0 til 45 centimeter.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline, en måned efter behandlingens begyndelse og to måneder efter behandlingens begyndelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TUFT-BAEK 2019/114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skinner
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalAfsluttet