- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04257903
Verschillende behandelingsmodaliteiten voor myofasciale pijn
Effectiviteit van verschillende behandelmethoden bij patiënten met myofasciaal pijnsyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijndisfunctiesyndroom in de kauwspieren is de meest voorkomende temporomandibulaire aandoening. Patiënten lijden aan pijn en spiergevoeligheid en kunnen zich presenteren met of zonder beperkte mondopening. De etiologie van het myofasciale pijndisfunctiesyndroom is multifactorieel, waaronder psychologische factoren, onbalans in de occlusie en parafunctionele gewoonten. Behandelingen voor myofasciaal pijndisfunctiesyndroom omvatten onderwijs, zelfzorg, fysiotherapie, gebruik van intra-orale apparaten, kortdurende farmacotherapie, gedragstherapie en ontspanningstechnieken.
Temporomandibulaire stoornis wordt meestal behandeld met behulp van occlusale spalken om de temporomandibulaire gewrichtsbelasting, en vervolgens klinische symptomen, veilig te verminderen als een omkeerbare therapie. Occlusale spalken moeten gedurende ten minste drie maanden worden gebruikt om temporomandibulaire aandoeningen te elimineren.
Een van de fysiotherapie is laserbehandeling. Laserbehandeling op weefsels zorgt voor een klinisch effect dat biostimulatie wordt genoemd, waarbij het basismechanisme op moleculair niveau plaatsvindt.
De low-level laser heeft niet-invasieve en onschadelijke kenmerken bij geschikte parameters.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Kalkoen, 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van myofasciaal pijnsyndroom volgens The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder.
- Personen tussen de 18 en 60 jaar
- Occlusie van personen met achterste tanden
- Vormen van individuen die geen systemische ziekte hebben
Uitsluitingscriteria:
- Schijfverplaatsing met of zonder reductie, met of zonder beperkte mondopening, artralgie, artritis, artrose
- Inflammatoire bindweefselziekte (zoals reumatoïde artritis)
- Psychiatrische aandoeningen
- Tumor
- Hartziekten
- Zwangerschap
- Ziekten die pijnsymptomen kunnen veroorzaken in andere orofaciale regio's (kiespijn, neuralgie, migraine)
- In de afgelopen 2 jaar een behandeling voor hoofdpijn of bruxisme hebben gekregen
- Huidinfecties op de kauw- en slaapspieren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Occlusale spalktherapie
De gegevens van patiënten die eerder occlusale spalktherapie kregen, werden geëvalueerd.
Deelnemers aan de studie kregen occlusale spalktherapie, maar de onderzoeker wees deze interventie niet specifiek toe aan de studiedeelnemers.
Deelnemers kregen occlusale spalktherapie als onderdeel van routinematige medische zorg en een onderzoeker bestudeerde het effect van occlusale spalktherapie.
|
|
Lasertherapie op laag niveau
De gegevens van patiënten die eerder Low-Level Laser Therapy kregen, werden geëvalueerd.
Deelnemers aan de studie kregen Low-Level Laser Therapy, maar de onderzoeker wees deze interventie niet specifiek toe aan de studiedeelnemers.
Deelnemers kregen Low-Level Laser Therapy als onderdeel van routinematige medische zorg, en een onderzoeker bestudeerde het effect van Low-Level Laser Therapy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: Baseline, één maand na het begin van de behandeling en twee maanden na het begin van de behandeling
|
Pijnintensiteit tijdens spierpalpaties.
Scores variëren van 0 tot 10. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
Baseline, één maand na het begin van de behandeling en twee maanden na het begin van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Baseline maximale ongeassisteerde mondopening
Tijdsspanne: Baseline, één maand na het begin van de behandeling en twee maanden na het begin van de behandeling
|
Waarde van de maximale niet-ondersteunde mondopening in centimeters.
Scores variëren van 0 tot 45 centimeter.
Hogere scores betekenen een beter resultaat.
|
Baseline, één maand na het begin van de behandeling en twee maanden na het begin van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TUFT-BAEK 2019/114
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .