- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04257903
Diferentes modalidades de tratamento para dor miofascial
Eficácia de diferentes métodos de tratamento em pacientes com síndrome de dor miofascial
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A síndrome de disfunção dolorosa miofascial nos músculos mastigatórios é a disfunção temporomandibular mais comum. Os pacientes sofrem de dor e sensibilidade muscular e podem apresentar abertura bucal restrita ou não. A etiologia da síndrome de disfunção dolorosa miofascial é multifatorial, incluindo fatores psicológicos, desequilíbrio de oclusão e hábitos parafuncionais. Os tratamentos para a síndrome de disfunção dolorosa miofascial incluem educação, autocuidado, fisioterapia, uso de aparelhos intraorais, farmacoterapia de curto prazo, terapia comportamental e técnicas de relaxamento.
A disfunção temporomandibular é mais frequentemente tratada com placas oclusais com segurança para reduzir a carga da articulação temporomandibular e, posteriormente, os sintomas clínicos, como uma terapia reversível. Placas oclusais precisam ser usadas por pelo menos três meses para eliminar as disfunções temporomandibulares.
Uma das terapias físicas é o tratamento a laser. O tratamento a laser nos tecidos proporciona um efeito clínico chamado bioestimulação, onde o mecanismo básico ocorre no nível molecular.
O laser de baixa potência tem características não invasivas e inofensivas em parâmetros apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edirne
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Merkez, Edirne, Peru, 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico da síndrome de dor miofascial de acordo com os critérios de diagnóstico de pesquisa para disfunção temporomandibular.
- Indivíduos entre 18 e 60 anos
- Oclusão de indivíduos com dentes posteriores
- Formas de indivíduos que não têm nenhuma doença sistêmica
Critério de exclusão:
- Deslocamento de disco com ou sem redução, com ou sem abertura bucal limitada, artralgia, artrite, artrose
- Doença inflamatória do tecido conjuntivo (como artrite reumatóide)
- doenças psiquiátricas
- Tumor
- Doenças cardíacas
- Gravidez
- Doenças que podem causar sintomas de dor em outras regiões orofaciais (dor de dente, neuralgia, enxaqueca)
- Ter recebido algum tratamento para dor de cabeça ou bruxismo nos últimos 2 anos
- Infecções cutâneas nos músculos masseter e temporal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Terapia com placa oclusal
Foram avaliados os dados de pacientes que receberam previamente terapia com placa oclusal.
Os participantes do estudo receberam terapia com placa oclusal, mas o investigador não designou esta intervenção especificamente para os participantes do estudo.
Os participantes receberam terapia com placa oclusal como parte dos cuidados médicos de rotina, e um pesquisador estudou o efeito da terapia com placa oclusal.
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Terapia a laser de baixa intensidade
Foram avaliados os dados de pacientes que já receberam Laserterapia de Baixa Intensidade.
Os participantes do estudo receberam terapia a laser de baixa intensidade, mas o investigador não atribuiu essa intervenção especificamente aos participantes do estudo.
Os participantes receberam terapia a laser de baixa intensidade como parte dos cuidados médicos de rotina, e um pesquisador estudou o efeito da terapia a laser de baixa intensidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da escala visual analógica de linha de base
Prazo: Linha de base, um mês após o início do tratamento e dois meses após o início do tratamento
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Intensidade da dor durante as palpações musculares.
As pontuações variam de 0 a 10. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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Linha de base, um mês após o início do tratamento e dois meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base abertura máxima da boca sem ajuda
Prazo: Linha de base, um mês após o início do tratamento e dois meses após o início do tratamento
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Valor da abertura bucal máxima não assistida em centímetro.
As pontuações variam de 0 a 45 centímetros.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
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Linha de base, um mês após o início do tratamento e dois meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUFT-BAEK 2019/114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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