- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04257903
Ulike behandlingsformer for myofascial smerte
Effektiviteten av ulike behandlingsmetoder hos pasienter med myofascialt smertesyndrom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertedysfunksjonssyndrom i tyggemusklene er den vanligste temporomandibulære lidelsen. Pasienter lider av smerte og muskelømhet og kan opptre med eller uten begrenset munnåpning. Etiologien til myofascial smertedysfunksjonssyndrom er multifaktoriell, inkludert psykologiske faktorer, okklusjonsubalanse og parafunksjonelle vaner. Behandlinger for myofascial smertedysfunksjonssyndrom inkluderer utdanning, egenomsorg, fysioterapi, bruk av intraorale apparater, kortsiktig farmakoterapi, atferdsterapi og avspenningsteknikker.
Temporomandibular lidelse behandles oftest med okklusale skinner på en sikker måte for å redusere temporomandibulær leddbelastning, og deretter kliniske symptomer, som en reversibel terapi. Okklusale skinner må brukes i minst tre måneder for å eliminere temporomandibulære lidelser.
En av fysioterapi er laserbehandling. Laserbehandling på vev gir en klinisk effekt som kalles biostimulering, hvor den grunnleggende mekanismen oppstår på molekylært nivå.
Lavnivålaseren har ikke-invasive og inoffensive egenskaper ved passende parametere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Tyrkia, 22030
- Trakya University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av myofascial smertesyndrom i henhold til The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder.
- Personer mellom 18-60 år
- Okklusjon av personer med bakre tenner
- Former for individer som ikke har noen systemisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Skiveforskyvning med eller uten reduksjon, med eller uten begrenset munnåpning, artralgi, leddgikt, artrose
- Inflammatorisk bindevevssykdom (som revmatoid artritt)
- Psykiatriske sykdommer
- Svulst
- Hjertesykdommer
- Svangerskap
- Sykdommer som kan forårsake smertesymptomer i andre orofaciale regioner (tannpine, nevralgi, migrene)
- Etter å ha mottatt behandling for hodepine eller bruksisme de siste 2 årene
- Hudinfeksjoner på tyggemusklene og temporale muskler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Okklusal skinneterapi
Dataene fra pasienter som tidligere mottok okklusal skinnebehandling ble evaluert.
Deltakerne i studien mottok okklusal skinneterapi, men etterforskeren tildelte ikke denne intervensjonen spesifikt til studiedeltakerne.
Deltakerne fikk okklusal skinnebehandling som en del av rutinemessig medisinsk behandling, og en forsker studerte effekten av okklusal skinnebehandling.
|
|
Laserterapi på lavt nivå
Dataene til pasienter som tidligere har mottatt lavnivålaserterapi ble evaluert.
Deltakerne i studien fikk lavnivålaserterapi, men etterforskeren tildelte ikke denne intervensjonen spesifikt til studiedeltakerne.
Deltakerne fikk lavnivålaserterapi som en del av rutinemessig medisinsk behandling, og en forsker studerte effekten av lavnivålaserterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra Baseline Visual Analogue Scale
Tidsramme: Baseline, en måned etter behandlingsstart og to måneder etter behandlingsstart
|
Smerteintensitet under muskelpalperasjoner.
Poengsummen varierer fra 0 til 10. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Baseline, en måned etter behandlingsstart og to måneder etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bytt fra Baseline maksimal uassistert munnåpning
Tidsramme: Baseline, en måned etter behandlingsstart og to måneder etter behandlingsstart
|
Verdi av Maksimal uassistert munnåpning som en centimeter.
Poeng varierer fra 0 til 45 centimeter.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline, en måned etter behandlingsstart og to måneder etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TUFT-BAEK 2019/114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .