- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04257903
Erilaisia hoitomuotoja myofaskiaaliseen kipuun
Erilaisten hoitomenetelmien tehokkuus potilailla, joilla on myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Purelulihasten myofaskiaalinen kipuhäiriöoireyhtymä on yleisin temporomandibulaarinen sairaus. Potilaat kärsivät kivusta ja lihasten arkuudesta ja voivat esiintyä suun avautumisen rajoittamisen kanssa tai ilman. Myofaskiaalisen kivun toimintahäiriöoireyhtymän etiologia on monitekijäinen, mukaan lukien psykologiset tekijät, okkluusioepätasapaino ja parafunktionaaliset tavat. Myofaskiaalisen kivun toimintahäiriöoireyhtymän hoitoja ovat koulutus, itsehoito, fysioterapia, intraoraalisten laitteiden käyttö, lyhytaikainen farmakoterapia, käyttäytymisterapia ja rentoutumistekniikat.
Temporomandibulaarista häiriötä hoidetaan useimmiten käyttämällä puristuslastuja turvallisesti ohimonivelen kuormituksen ja sen jälkeen kliinisten oireiden vähentämiseksi palautuvana hoitona. Oklusaalista lastaa on käytettävä vähintään kolmen kuukauden ajan temporomandibulaaristen häiriöiden poistamiseksi.
Yksi fysioterapiasta on laserhoito. Kudosten laserkäsittely tarjoaa kliinisen vaikutuksen nimeltä biostimulaatio, jossa perusmekanismi tapahtuu molekyylitasolla.
Matalan tason laserilla on ei-invasiiviset ja hyökkäämättömät ominaisuudet asianmukaisilla parametreilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Myofaskiaalisen kipuoireyhtymän diagnoosi The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder mukaan.
- 18-60-vuotiaat henkilöt
- Tukkeuma henkilöillä, joilla on takahampaat
- Sellaisten yksilöiden muodot, joilla ei ole mitään systeemistä sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Välilevyn siirtymä pienenemisen kanssa tai ilman, rajoitetun suun avautumisen kanssa tai ilman, nivelkipu, niveltulehdus, niveltulehdus
- Tulehduksellinen sidekudossairaus (kuten nivelreuma)
- Psyykkiset sairaudet
- Kasvain
- Sydänsairaudet
- Raskaus
- Sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kipuoireita muilla suu-kasvojen alueilla (hammassärky, neuralgia, migreeni)
- saanut mitään hoitoa päänsäryyn tai bruksismiin viimeisen 2 vuoden aikana
- Ihoinfektiot purenta- ja ohimolihaksissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Oklusaalinen lastuterapia
Aiemmin okklusaalista lastahoitoa saaneiden potilaiden tiedot arvioitiin.
Tutkimukseen osallistuneet saivat okklusaalista lastahoitoa, mutta tutkija ei osoittanut tätä interventiota erityisesti tutkimuksen osallistujille.
Osallistujat saivat okklusaalista lastahoitoa osana rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, ja tutkija tutki okklusaalilastan hoidon vaikutuksia.
|
|
Matalatasoinen laserhoito
Aiemmin matalan tason laserhoitoa saaneiden potilaiden tiedot arvioitiin.
Tutkimukseen osallistuneet saivat matalan tason laserhoitoa, mutta tutkija ei osoittanut tätä interventiota erityisesti tutkimuksen osallistujille.
Osallistujat saivat matalan tason laserterapiaa osana rutiinihoitoa, ja tutkija tutki matalan tason laserhoidon vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Visual Analogue Scale -asteikosta
Aikaikkuna: Lähtötaso, kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kivun voimakkuus lihasten tunnustelun aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteen suurimmasta ilman avustetusta suun avaamisesta
Aikaikkuna: Lähtötaso, kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Maksimi ilman avustusta avautuvan suun arvo senttimetrinä.
Pisteet vaihtelevat 0 - 45 senttimetriä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötaso, kuukausi hoidon aloittamisen jälkeen ja kaksi kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUFT-BAEK 2019/114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .