- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04257903
Különböző kezelési módok a myofascialis fájdalomra
Különböző kezelési módszerek hatékonysága myofascialis fájdalom szindrómában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A rágóizmok myofascialis fájdalom diszfunkciója a leggyakoribb temporomandibularis rendellenesség. A betegek fájdalomtól és izomérzékenységtől szenvednek, és előfordulhatnak korlátozott szájnyílással vagy anélkül. A myofascialis fájdalom-diszfunkciós szindróma etiológiája többtényezős, beleértve a pszichológiai tényezőket, az okklúziós egyensúlyhiányt és a parafunkcionális szokásokat. A myofascialis fájdalom-diszfunkciós szindróma kezelése magában foglalja az oktatást, az önellátást, a fizikoterápiát, az intraorális eszközök használatát, a rövid távú farmakoterápiát, a viselkedésterápiát és a relaxációs technikákat.
A temporomandibularis rendellenességet leggyakrabban okkluzális sínekkel kezelik biztonságosan, hogy csökkentsék a temporomandibularis ízületi terhelést, majd a klinikai tüneteket, reverzibilis terápiaként. Az okkluzális síneket legalább három hónapig kell használni a temporomandibularis rendellenességek megszüntetésére.
Az egyik fizikoterápia a lézeres kezelés. A szövetek lézeres kezelése biostimulációnak nevezett klinikai hatást biztosít, ahol az alapvető mechanizmus molekuláris szinten megy végbe.
Az alacsony szintű lézer megfelelő paraméterek mellett non-invazív és infenzív tulajdonságokkal rendelkezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Pulyka, 22030
- Trakya University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A myofascial fájdalom szindróma diagnózisa a Temporomandibularis rendellenesség kutatási diagnosztikai kritériumai szerint.
- 18-60 év közötti személyek
- Hátsó fogakkal rendelkező egyének elzáródása
- Olyan egyének formái, akik nem szenvednek szisztémás betegségben
Kizárási kritériumok:
- Porckorong elmozdulás redukcióval vagy anélkül, korlátozott szájnyílással vagy anélkül, ízületi fájdalom, ízületi gyulladás, arthrosis
- Gyulladásos kötőszöveti betegség (például rheumatoid arthritis)
- Pszichiátriai betegségek
- Tumor
- Szívbetegségek
- Terhesség
- Betegségek, amelyek fájdalmas tüneteket okozhatnak más orofacialis régiókban (fogfájás, neuralgia, migrén)
- Bármilyen kezelést kapott fejfájás vagy bruxizmus miatt az elmúlt 2 évben
- Bőrfertőzések a rágóizmokon és a halántékizmokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Occlusalis sínterápia
A korábban okkluzális sínkezelésben részesült betegek adatait értékeltük.
A vizsgálatban részt vevők okkluzális sínterápiát kaptak, de a vizsgáló ezt a beavatkozást nem rendelte hozzá kifejezetten a vizsgálat résztvevőihez.
A résztvevők a rutin orvosi ellátás részeként okkluzális sínterápiát kaptak, egy kutató pedig az okkluzális sínterápia hatását vizsgálta.
|
|
Alacsony szintű lézerterápia
A korábban alacsony szintű lézerterápiában részesült betegek adatait értékelték.
A vizsgálatban résztvevők alacsony szintű lézerterápiát kaptak, de a vizsgáló ezt a beavatkozást nem rendelte hozzá kifejezetten a vizsgálat résztvevőihez.
A résztvevők alacsony szintű lézerterápiát kaptak a rutin orvosi ellátás részeként, egy kutató pedig az alacsony szintű lézerterápia hatását tanulmányozta.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Váltás az alapvonal vizuális analóg skáláról
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónappal a kezelés megkezdése után és két hónappal a kezelés megkezdése után
|
A fájdalom intenzitása az izomtapintás során.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek. A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási állapot, egy hónappal a kezelés megkezdése után és két hónappal a kezelés megkezdése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alaphelyzeti maximális segítség nélküli szájnyitáshoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot, egy hónappal a kezelés megkezdése után és két hónappal a kezelés megkezdése után
|
A maximális segítség nélküli szájnyitás értéke centiméterben.
A pontszámok 0 és 45 centiméter között mozognak.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Kiindulási állapot, egy hónappal a kezelés megkezdése után és két hónappal a kezelés megkezdése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TUFT-BAEK 2019/114
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .