- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04257903
Différentes modalités de traitement de la douleur myofasciale
Efficacité de différentes méthodes de traitement chez les patients atteints du syndrome de la douleur myofasciale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de dysfonctionnement myofascial douloureux des muscles masticateurs est le trouble temporo-mandibulaire le plus fréquent. Les patients souffrent de douleur et de sensibilité musculaire et peuvent se présenter avec ou sans ouverture de la bouche restreinte. L'étiologie du syndrome de dysfonctionnement de la douleur myofasciale est multifactorielle, y compris les facteurs psychologiques, le déséquilibre de l'occlusion et les habitudes parafonctionnelles. Les traitements du syndrome de dysfonctionnement de la douleur myofasciale comprennent l'éducation, les soins personnels, la physiothérapie, l'utilisation d'appareils intra-oraux, la pharmacothérapie à court terme, la thérapie comportementale et les techniques de relaxation.
Le trouble temporo-mandibulaire est le plus souvent traité à l'aide d'attelles occlusales en toute sécurité pour réduire la charge de l'articulation temporo-mandibulaire, et par la suite, les symptômes cliniques, en tant que thérapie réversible. Les attelles occlusales doivent être utilisées pendant au moins trois mois pour éliminer les troubles temporo-mandibulaires.
L'un des traitements physiques est le traitement au laser. Le traitement au laser sur les tissus fournit un effet clinique appelé biostimulation, où le mécanisme de base se produit au niveau moléculaire.
Le laser de bas niveau a des caractéristiques non invasives et inoffensives à des paramètres appropriés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edirne
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Merkez, Edirne, Turquie, 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du syndrome de la douleur myofasciale selon les critères de diagnostic de recherche pour le trouble temporo-mandibulaire.
- Individus âgés de 18 à 60 ans
- Occlusion des individus avec des dents postérieures
- Formes d'individus qui n'ont pas de maladie systémique
Critère d'exclusion:
- Déplacement discal avec ou sans réduction, avec ou sans ouverture buccale limitée, arthralgie, arthrite, arthrose
- Maladie inflammatoire du tissu conjonctif (comme la polyarthrite rhumatoïde)
- Maladies psychiatriques
- Tumeur
- Maladies cardiaques
- Grossesse
- Maladies pouvant provoquer des symptômes douloureux dans d'autres régions bucco-faciales (mal de dents, névralgie, migraine)
- Avoir reçu un traitement contre les maux de tête ou le bruxisme au cours des 2 dernières années
- Infections cutanées sur le masséter et les muscles temporaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Thérapie par attelle occlusale
Les données des patients ayant précédemment reçu une thérapie par attelle occlusale ont été évaluées.
Les participants à l'étude ont reçu une attelle occlusale, mais l'investigateur n'a pas attribué cette intervention spécifiquement aux participants à l'étude.
Les participants ont reçu une thérapie par attelle occlusale dans le cadre des soins médicaux de routine, et un chercheur a étudié l'effet de la thérapie par attelle occlusale.
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Thérapie au laser de bas niveau
Les données des patients ayant précédemment reçu une thérapie au laser de bas niveau ont été évaluées.
Les participants à l'étude ont reçu une thérapie au laser de faible intensité, mais l'investigateur n'a pas attribué cette intervention spécifiquement aux participants à l'étude.
Les participants ont reçu une thérapie au laser de bas niveau dans le cadre des soins médicaux de routine, et un chercheur a étudié l'effet de la thérapie au laser de bas niveau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'échelle visuelle analogique de base
Délai: Au départ, un mois après le début du traitement et deux mois après le début du traitement
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Intensité de la douleur lors des palpations musculaires.
Les scores vont de 0 à 10. Des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
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Au départ, un mois après le début du traitement et deux mois après le début du traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à l'ouverture maximale de la bouche sans assistance de référence
Délai: Au départ, un mois après le début du traitement et deux mois après le début du traitement
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Valeur de l'ouverture maximale de la bouche sans assistance en centimètre.
Les scores vont de 0 à 45 centimètres.
Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
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Au départ, un mois après le début du traitement et deux mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TUFT-BAEK 2019/114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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