- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04257903
Diverse modalità di trattamento per il dolore miofasciale
Efficacia di diversi metodi di trattamento nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La sindrome da disfunzione del dolore miofasciale nei muscoli masticatori è il disturbo temporomandibolare più comune. I pazienti soffrono di dolore e dolorabilità muscolare e possono presentarsi con o senza apertura della bocca limitata. L'eziologia della sindrome da disfunzione del dolore miofasciale è multifattoriale, inclusi fattori psicologici, squilibrio dell'occlusione e abitudini parafunzionali. I trattamenti per la sindrome da disfunzione del dolore miofasciale comprendono l'educazione, la cura di sé, la terapia fisica, l'uso di apparecchi intraorali, la farmacoterapia a breve termine, la terapia comportamentale e le tecniche di rilassamento.
Il disturbo temporomandibolare viene spesso trattato utilizzando tutori occlusali in modo sicuro per ridurre il carico dell'articolazione temporomandibolare e, successivamente, i sintomi clinici, come terapia reversibile. Le stecche occlusali devono essere utilizzate per almeno tre mesi per eliminare i disturbi temporo-mandibolari.
Una delle terapie fisiche è il trattamento laser. Il trattamento laser sui tessuti fornisce un effetto clinico chiamato biostimolazione, in cui il meccanismo di base avviene a livello molecolare.
Il laser a basso livello ha caratteristiche non invasive e inoffensive a parametri appropriati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Edirne
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Merkez, Edirne, Tacchino, 22030
- Trakya University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi della sindrome del dolore miofasciale secondo i criteri diagnostici di ricerca per il disturbo temporomandibolare.
- Individui di età compresa tra 18 e 60 anni
- Occlusione di individui con denti posteriori
- Forme di individui che non hanno alcuna malattia sistemica
Criteri di esclusione:
- Spostamento del disco con o senza riduzione, con o senza apertura limitata della bocca, artralgia, artrite, artrosi
- Malattia infiammatoria del tessuto connettivo (come l'artrite reumatoide)
- Malattie psichiatriche
- Tumore
- Malattie cardiache
- Gravidanza
- Malattie che possono causare sintomi dolorosi in altre regioni orofacciali (mal di denti, nevralgie, emicrania)
- Avere ricevuto qualsiasi trattamento per mal di testa o bruxismo negli ultimi 2 anni
- Infezioni cutanee sui muscoli masseteri e temporali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Terapia con splint occlusale
Sono stati valutati i dati dei pazienti che in precedenza erano stati sottoposti a terapia con splint occlusale.
I partecipanti allo studio hanno ricevuto la terapia con splint occlusale, ma il ricercatore non ha assegnato questo intervento specificamente ai partecipanti allo studio.
I partecipanti hanno ricevuto la terapia con stecca occlusale come parte delle cure mediche di routine e un ricercatore ha studiato l'effetto della terapia con stecca occlusale.
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Terapia laser di basso livello
Sono stati valutati i dati dei pazienti precedentemente sottoposti a terapia laser a basso livello.
I partecipanti allo studio hanno ricevuto la terapia laser a basso livello, ma lo sperimentatore non ha assegnato questo intervento specificamente ai partecipanti allo studio.
I partecipanti hanno ricevuto la terapia laser a basso livello come parte delle cure mediche di routine e un ricercatore ha studiato l'effetto della terapia laser a basso livello.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dalla scala analogica visiva di riferimento
Lasso di tempo: Basale, un mese dopo l'inizio del trattamento e due mesi dopo l'inizio del trattamento
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Intensità del dolore durante le palpazioni muscolari.
I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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Basale, un mese dopo l'inizio del trattamento e due mesi dopo l'inizio del trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'apertura massima non assistita della bocca al basale
Lasso di tempo: Basale, un mese dopo l'inizio del trattamento e due mesi dopo l'inizio del trattamento
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Valore dell'apertura massima della bocca non assistita in centimetri.
I punteggi vanno da 0 a 45 centimetri.
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Basale, un mese dopo l'inizio del trattamento e due mesi dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TUFT-BAEK 2019/114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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