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Diverse modalità di trattamento per il dolore miofasciale

5 febbraio 2020 aggiornato da: Aysegul Kurt, Trakya University

Efficacia di diversi metodi di trattamento nei pazienti con sindrome del dolore miofasciale

La sindrome da disfunzione del dolore miofasciale (MPDS) è la ragione più comune per il dolore e la funzione limitata del sistema masticatorio. La terapia laser a basso livello (LLLT) e la terapia con splint occlusale (OST) sono opzioni terapeutiche per la MPDS. Questo studio mira a valutare l'effetto di LLLT e OST sul sollievo dal dolore e sul miglioramento del movimento mandibolare nei pazienti con dolore miofasciale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sindrome da disfunzione del dolore miofasciale nei muscoli masticatori è il disturbo temporomandibolare più comune. I pazienti soffrono di dolore e dolorabilità muscolare e possono presentarsi con o senza apertura della bocca limitata. L'eziologia della sindrome da disfunzione del dolore miofasciale è multifattoriale, inclusi fattori psicologici, squilibrio dell'occlusione e abitudini parafunzionali. I trattamenti per la sindrome da disfunzione del dolore miofasciale comprendono l'educazione, la cura di sé, la terapia fisica, l'uso di apparecchi intraorali, la farmacoterapia a breve termine, la terapia comportamentale e le tecniche di rilassamento.

Il disturbo temporomandibolare viene spesso trattato utilizzando tutori occlusali in modo sicuro per ridurre il carico dell'articolazione temporomandibolare e, successivamente, i sintomi clinici, come terapia reversibile. Le stecche occlusali devono essere utilizzate per almeno tre mesi per eliminare i disturbi temporo-mandibolari.

Una delle terapie fisiche è il trattamento laser. Il trattamento laser sui tessuti fornisce un effetto clinico chiamato biostimolazione, in cui il meccanismo di base avviene a livello molecolare.

Il laser a basso livello ha caratteristiche non invasive e inoffensive a parametri appropriati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Edirne
      • Merkez, Edirne, Tacchino, 22030
        • Trakya University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Regione della Tracia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della sindrome del dolore miofasciale secondo i criteri diagnostici di ricerca per il disturbo temporomandibolare.
  • Individui di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Occlusione di individui con denti posteriori
  • Forme di individui che non hanno alcuna malattia sistemica

Criteri di esclusione:

  • Spostamento del disco con o senza riduzione, con o senza apertura limitata della bocca, artralgia, artrite, artrosi
  • Malattia infiammatoria del tessuto connettivo (come l'artrite reumatoide)
  • Malattie psichiatriche
  • Tumore
  • Malattie cardiache
  • Gravidanza
  • Malattie che possono causare sintomi dolorosi in altre regioni orofacciali (mal di denti, nevralgie, emicrania)
  • Avere ricevuto qualsiasi trattamento per mal di testa o bruxismo negli ultimi 2 anni
  • Infezioni cutanee sui muscoli masseteri e temporali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Terapia con splint occlusale
Sono stati valutati i dati dei pazienti che in precedenza erano stati sottoposti a terapia con splint occlusale. I partecipanti allo studio hanno ricevuto la terapia con splint occlusale, ma il ricercatore non ha assegnato questo intervento specificamente ai partecipanti allo studio. I partecipanti hanno ricevuto la terapia con stecca occlusale come parte delle cure mediche di routine e un ricercatore ha studiato l'effetto della terapia con stecca occlusale.
Terapia laser di basso livello
Sono stati valutati i dati dei pazienti precedentemente sottoposti a terapia laser a basso livello. I partecipanti allo studio hanno ricevuto la terapia laser a basso livello, ma lo sperimentatore non ha assegnato questo intervento specificamente ai partecipanti allo studio. I partecipanti hanno ricevuto la terapia laser a basso livello come parte delle cure mediche di routine e un ricercatore ha studiato l'effetto della terapia laser a basso livello.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dalla scala analogica visiva di riferimento
Lasso di tempo: Basale, un mese dopo l'inizio del trattamento e due mesi dopo l'inizio del trattamento
Intensità del dolore durante le palpazioni muscolari. I punteggi vanno da 0 a 10. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale, un mese dopo l'inizio del trattamento e due mesi dopo l'inizio del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'apertura massima non assistita della bocca al basale
Lasso di tempo: Basale, un mese dopo l'inizio del trattamento e due mesi dopo l'inizio del trattamento
Valore dell'apertura massima della bocca non assistita in centimetri. I punteggi vanno da 0 a 45 centimetri. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Basale, un mese dopo l'inizio del trattamento e due mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TUFT-BAEK 2019/114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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