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Verschiedene Behandlungsmodalitäten für myofasziale Schmerzen

5. Februar 2020 aktualisiert von: Aysegul Kurt, Trakya University

Wirksamkeit verschiedener Behandlungsmethoden bei Patienten mit myofaszialem Schmerzsyndrom

Das myofasziale Schmerzdysfunktionssyndrom (MPDS) ist die häufigste Ursache für Schmerzen und eingeschränkte Funktion des Kausystems. Die Low-Level-Lasertherapie (LLLT) und die okklusale Schienentherapie (OST) sind Therapieoptionen für MPDS. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von LLLT und OST auf die Schmerzlinderung und die Verbesserung der Unterkieferbewegung bei Patienten mit myofaszialen Schmerzen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzdysfunktionssyndrom der Kaumuskulatur ist die häufigste temporomandibuläre Erkrankung. Die Patienten leiden unter Schmerzen und Muskelempfindlichkeit und können sich mit oder ohne eingeschränkter Mundöffnung vorstellen. Die Ätiologie des myofaszialen Schmerzdysfunktionssyndroms ist multifaktoriell, einschließlich psychologischer Faktoren, Okklusionsungleichgewicht und parafunktioneller Gewohnheiten. Behandlungen für das myofasziale Schmerzdysfunktionssyndrom umfassen Aufklärung, Selbstversorgung, Physiotherapie, Verwendung von intraoralen Geräten, Kurzzeit-Pharmakotherapie, Verhaltenstherapie und Entspannungstechniken.

Temporomandibuläre Störungen werden am häufigsten mit Okklusionsschienen behandelt, um die Belastung des Kiefergelenks und anschließend die klinischen Symptome als reversible Therapie sicher zu reduzieren. Okklusionsschienen müssen mindestens drei Monate getragen werden, um Kiefergelenkserkrankungen zu beseitigen.

Eine der physikalischen Therapien ist die Laserbehandlung. Die Laserbehandlung von Geweben bietet einen klinischen Effekt namens Biostimulation, bei dem der grundlegende Mechanismus auf molekularer Ebene stattfindet.

Der Low-Level-Laser hat bei geeigneten Parametern nicht-invasive und harmlose Eigenschaften.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Edirne
      • Merkez, Edirne, Truthahn, 22030
        • Trakya University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Thrakische Region

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose des myofaszialen Schmerzsyndroms gemäß The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder.
  • Personen zwischen 18 und 60 Jahren
  • Okklusion von Personen mit Seitenzähnen
  • Formen von Personen, die keine systemische Erkrankung haben

Ausschlusskriterien:

  • Bandscheibenvorfall mit oder ohne Reposition, mit oder ohne eingeschränkte Mundöffnung, Arthralgie, Arthritis, Arthrose
  • Entzündliche Bindegewebserkrankung (z. B. rheumatoide Arthritis)
  • Psychiatrische Erkrankungen
  • Tumor
  • Herzkrankheiten
  • Schwangerschaft
  • Krankheiten, die Schmerzsymptome in anderen orofazialen Regionen verursachen können (Zahnschmerzen, Neuralgie, Migräne)
  • In den letzten 2 Jahren eine Behandlung gegen Kopfschmerzen oder Bruxismus erhalten haben
  • Hautinfektionen am Masseter und an den Schläfenmuskeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Okklusale Schienentherapie
Ausgewertet wurden die Daten von Patienten, die zuvor eine Aufbissschienentherapie erhalten hatten. Die Studienteilnehmer erhielten eine Okklusionsschienentherapie, aber der Prüfarzt ordnete diese Intervention nicht speziell den Studienteilnehmern zu. Die Teilnehmer erhielten eine Okklusionsschienentherapie als Teil der routinemäßigen medizinischen Versorgung, und ein Forscher untersuchte die Wirkung der Okklusionsschienentherapie.
Low-Level-Lasertherapie
Ausgewertet wurden die Daten von Patienten, die zuvor eine Low-Level-Lasertherapie erhalten hatten. Die Teilnehmer der Studie erhielten eine Low-Level-Lasertherapie, aber der Prüfarzt ordnete diese Intervention nicht speziell den Studienteilnehmern zu. Die Teilnehmer erhielten eine Low-Level-Lasertherapie als Teil der routinemäßigen medizinischen Versorgung, und ein Forscher untersuchte die Wirkung der Low-Level-Lasertherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechsel von der visuellen Analogskala zur Baseline
Zeitfenster: Baseline, einen Monat nach Behandlungsbeginn und zwei Monate nach Behandlungsbeginn
Schmerzintensität bei Muskelpalpationen. Die Werte reichen von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Baseline, einen Monat nach Behandlungsbeginn und zwei Monate nach Behandlungsbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der maximalen nicht unterstützten Mundöffnung der Baseline
Zeitfenster: Baseline, einen Monat nach Behandlungsbeginn und zwei Monate nach Behandlungsbeginn
Wert der maximalen Mundöffnung ohne fremde Hilfe in Zentimeter. Die Werte reichen von 0 bis 45 Zentimeter. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
Baseline, einen Monat nach Behandlungsbeginn und zwei Monate nach Behandlungsbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUFT-BAEK 2019/114

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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