- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04257903
Olika behandlingsmetoder för myofascial smärta
Effektiviteten av olika behandlingsmetoder hos patienter med myofascialt smärtsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtdysfunktionssyndrom i tuggmusklerna är den vanligaste käftsjukdomen. Patienter lider av smärta och muskelömhet och kan uppträda med eller utan begränsad munöppning. Etiologin för myofascialt smärtdysfunktionssyndrom är multifaktoriellt inklusive psykologiska faktorer, ocklusionsobalans och parafunktionella vanor. Behandlingar för myofascialt smärtdysfunktionssyndrom inkluderar utbildning, egenvård, sjukgymnastik, användning av intraorala apparater, kortvarig farmakoterapi, beteendeterapi och avslappningstekniker.
Temporomandibulär störning behandlas oftast med ocklusala skenor på ett säkert sätt för att minska belastningen på käkleden och därefter kliniska symtom, som en reversibel terapi. Ocklusala skenor måste användas i minst tre månader för att eliminera temporomandibulära störningar.
En av sjukgymnastik är laserbehandling. Laserbehandling på vävnader ger en klinisk effekt som kallas biostimulering, där grundmekanismen sker på molekylär nivå.
Lågnivålasern har icke-invasiva och oförargliga egenskaper vid lämpliga parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Edirne
-
Merkez, Edirne, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av myofascialt smärtsyndrom enligt The Research Diagnostic Criteria for Temporomandibular Disorder.
- Individer mellan 18-60 år
- Tilltäppning av individer med bakre tänder
- Former av individer som inte har någon systemisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Diskförskjutning med eller utan reduktion, med eller utan begränsad munöppning, artralgi, artrit, artros
- Inflammatorisk bindvävssjukdom (som reumatoid artrit)
- Psykiatriska sjukdomar
- Tumör
- Hjärtsjukdomar
- Graviditet
- Sjukdomar som kan orsaka smärtsymtom i andra orofaciala regioner (tandvärk, neuralgi, migrän)
- Har fått någon behandling för huvudvärk eller bruxism under de senaste 2 åren
- Hudinfektioner på tugg- och tinningsmusklerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ocklusal skena terapi
Data från patienter som tidigare fått ocklusal skenabehandling utvärderades.
Deltagarna i studien fick ocklusal skenaterapi, men utredaren tilldelade inte denna intervention specifikt till studiedeltagarna.
Deltagarna fick ocklusal skena terapi som en del av rutinmässig medicinsk vård, och en forskare studerade effekten av occlusal splint terapi.
|
Lågnivå laserterapi
Data från patienter som tidigare fått lågnivålaserterapi utvärderades.
Deltagarna i studien fick lågnivålaserterapi, men utredaren tilldelade inte denna intervention specifikt till studiedeltagarna.
Deltagarna fick lågnivålaserterapi som en del av rutinsjukvård, och en forskare studerade effekten av lågnivålaserterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från Baseline Visual Analogue Scale
Tidsram: Baslinje, en månad efter behandlingens början och två månader efter behandlingens början
|
Smärtans intensitet under muskelpalperationer.
Poängen varierar från 0 till 10. Högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Baslinje, en månad efter behandlingens början och två månader efter behandlingens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändra från baslinjens maximala munöppning utan assistans
Tidsram: Baslinje, en månad efter behandlingens början och två månader efter behandlingens början
|
Värde för maximal munöppning utan hjälp i centimeter.
Poäng varierar från 0 till 45 centimeter.
Högre poäng betyder bättre resultat.
|
Baslinje, en månad efter behandlingens början och två månader efter behandlingens början
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TUFT-BAEK 2019/114
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Skenor
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Manipal UniversityAvslutadShin Splint | Fascial manipulation | Kör KinematicsIndien
-
University of VirginiaAvslutad
-
Army-Baylor University Doctoral Program in Physical...OkändPatellofemoralt smärtsyndrom | Nedre extremitetsproblem | Överanvändningsskada | Shin Splint | Stressskada, repetitiv