Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení nežádoucích výsledků porodu prostřednictvím teleneonatologie: Studie proveditelnosti

15. prosince 2023 aktualizováno: Samuel Gentle, University of Alabama at Birmingham
Teleneonatologie, využití audio-video komunikace k usnadnění neonatálně-perinatální péče, může překlenout mezeru v kvalitě resuscitace tím, že propojí centra s nižší úrovní péče se zkušenými poskytovateli péče. Pomocí randomizované studie bude toto šetření porovnávat teleneonatální resuscitaci prováděnou neonatologem se standardní resuscitací v simulovaném prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií hodnotilo telemedicínu pomocí simulace, ale úroveň důkazů pro použití telemedicíny ke zlepšení novorozenecké resuscitace je nízká.

V tomto vyšetřování a v simulovaném prostředí budou dětští stážisté a rezidenti resuscitovat simulované 25týdenní dítě při porodu za pomoci simulované sestry a respiračního terapeuta. Účastníci budou náhodně vybráni k resuscitaci prováděné buď s telemedicínou nebo bez ní, kterou zajišťuje neonatolog. Primárním výstupem bude čas k účinné ventilaci s dalšími sekundárními výstupy včetně metrik odvozených z Programu novorozenecké resuscitace Americké akademie pediatrie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • Children's of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení zkušených poskytovatelů zahrnují alespoň 3 roky pediatrického a/nebo neonatálního školení, kteří dříve provedli > 10 endotracheálních intubací, a mohou zahrnovat neonatology, pediatry a neonatologické sestry. Kritéria pro začlenění pro školené osoby: předchozí expozice NRP, interval > 3 měsíce, který uplyne mezi předchozími aplikacemi NRP, a může zahrnovat pediatrické rezidenty, rezidenty rodinného lékařství, sestry, respirační terapeuty, neonatální kolegy a neonatální péči.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stážista + teleneonatolog
Školenec, teleneonatolog, zdravotní sestra a respirační terapeut bude provádět resuscitaci
Jiný: Resuscitační personál
Typ resuscitačního týmu
Aktivní komparátor: Praktikant
Školenec, sestra a respirační terapeut budou provádět resuscitaci.
Jiný: Resuscitační personál
Typ resuscitačního týmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádný průtokový zlomek
Časové okno: Od začátku komprese do uplynutí 60 sekund
Podíl doby, po kterou figurína nedostala žádnou účinnou kompresi (počet sekund bez účinného stlačování hrudníku dělený celkovým počtem sekund)
Od začátku komprese do uplynutí 60 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Regulace teploty
Časové okno: Od základní linie do 30 sekund
Kojenec umístěn v polyetylenové zábalu s hřejivou matrací a kloboukem umístěným na hlavě.
Od základní linie do 30 sekund
Čas první kontroly srdeční frekvence (v sekundách)
Časové okno: Od základní linie po kontrolu srdeční frekvence až 5 minut
Počet sekund, které uplynuly v době, kdy byla srdeční frekvence poprvé zkontrolována buď stetoskopem, palpací pupečního pahýlu nebo svodem EKG.
Od základní linie po kontrolu srdeční frekvence až 5 minut
Kontrola dodržování srdeční frekvence
Časové okno: Od základní linie do 60 sekund až 5 minut
HR byla zkontrolována do 60 sekund po porodu.
Od základní linie do 60 sekund až 5 minut
Doba ventilace masky vaku (sekundy)
Časové okno: Od základní linie po umístění masky sáčku až 5 minut
Počet sekund, které uplynuly v době, kdy byla maska ​​poprvé aplikována na obličej dítěte.
Od základní linie po umístění masky sáčku až 5 minut
Dodržování ventilační masky vaku
Časové okno: Od základní linie do 60 sekund
Maska byla aplikována na obličej dítěte 60 sekund po narození.
Od základní linie do 60 sekund
Čas umístění satelitní sondy (sekundy)
Časové okno: Od základní linie po umístění sondy až 5 minut
Počet sekund, které uplynuly v době, kdy byla umístěna sonda saturace kyslíkem.
Od základní linie po umístění sondy až 5 minut
Shoda umístění sondy
Časové okno: Od základní linie do 60 sekund
Sonda umístěna 60 sekund po narození.
Od základní linie do 60 sekund
Doba nárůstu FiO2 (sekundy)
Časové okno: Od začátku simulace do doby zvýšení FiO2 až na 5 minut
Počet sekund, které uplynuly v době, kdy se zvýšilo množství podaného kyslíku.
Od začátku simulace do doby zvýšení FiO2 až na 5 minut
MR SOPA Performance: Nastavení masky
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
Maska byla upravena na obličej dítěte
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
Výkon MR SOPA: Změňte polohu dýchacích cest
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
byl upraven krk dítěte
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
MR SOPA Výkon: Sací ústí
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
kojenecká ústa byla odsávána
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
Výkon MR SOPA: Otevřená ústa
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
dítěti se otevřela ústa
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
Výkon MR SOPA: Zvýšený tlak
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
tlak na masku vaku byl zvýšen
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
Výkon MR SOPA: Umístěné pokročilé dýchací cesty
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
byla zavedena endotracheální trubice
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
MR SOPA provedena ve správném pořadí
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
nápravná opatření byla provedena v tomto pořadí
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
MR SOPA měří všechny provedené
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
bylo provedeno každé nápravné opatření
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
Počet správně provedených kroků
Časové okno: Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
Počet správně provedených kroků během resuscitace
Od začátku ventilace masky vaku do 2 minut
Doba do účinné ventilace (sekundy)
Časové okno: Od okamžiku umístění masky sáčku do zvednutí hrudníku až 5 minut
Počet sekund, které uplynuly v době, kdy figurína viditelně zvedla hrudník
Od okamžiku umístění masky sáčku do zvednutí hrudníku až 5 minut
Čas do první komprese (sekundy)
Časové okno: Od základní linie po první kompresi až 5 minut
Počet sekund, které uplynuly v době, kdy byla provedena první komprese hrudníku
Od základní linie po první kompresi až 5 minut
Správná poloha rukou
Časové okno: Od základní linie po první kompresi až 5 minut
Ruce umístěné buď dvěma prsty na hrudní kosti figuríny nebo palci nad hrudní kostí s rukama obepínajícími hrudník
Od základní linie po první kompresi až 5 minut
Poddajnost hloubky stlačení
Časové okno: Od základní linie po první kompresi až 5 minut
Stlačování v 1/3 hloubky hrudníku dítěte
Od základní linie po první kompresi až 5 minut
Kompatibilita synchronizace komprese
Časové okno: Od začátku komprese do uplynutí 60 sekund
Synchronizace s ventilací masky vaku s rychlostí 3 stlačení: 1 ventilace
Od začátku komprese do uplynutí 60 sekund
Rychlost komprese za minutu
Časové okno: Od začátku komprese do uplynutí 10 sekund
Počet kompresí za 10 sekund vynásobený 6
Od začátku komprese do uplynutí 10 sekund
Žádný zlomek úderu
Časové okno: Od základní linie do 10 minut
Podíl doby, po kterou figurína nedostala žádnou účinnou ventilaci (počet sekund bez účinné ventilace dělený celkovým počtem sekund)
Od základní linie do 10 minut
Doba do účinné ventilace (sekundy)
Časové okno: Od základní linie do doby prvního ventilovaného nádechu endotracheální kanylou až 10 minut
Počet sekund, které uplynuly v době, kdy byla figurína intubována a ventilována
Od základní linie do doby prvního ventilovaného nádechu endotracheální kanylou až 10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samuel Gentle, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB-300004483

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morbidita novorozenců

Klinické studie na Resuscitační personál

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit