Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att minska negativa leveransresultat genom teleneonatologi: en genomförbarhetsstudie

15 december 2023 uppdaterad av: Samuel Gentle, University of Alabama at Birmingham
Teleneonatologi, användningen av audio-videokommunikation för att underlätta neonatal-perinatal vård, kan överbrygga klyftan i återupplivningskvaliteten genom att koppla centra med lägre vård till erfarna vårdgivare. Med hjälp av randomiserad studiedesign kommer denna undersökning att jämföra teleneonatal återupplivning som underlättas av en neonatolog med standardåterupplivning i en simulerad miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Flera studier har utvärderat telemedicin med hjälp av simulering, men bevisnivån för användning av telemedicin för att förbättra neonatal återupplivning är låg.

I denna undersökning och i en simulerad miljö kommer pediatriska praktikanter och boende återuppliva ett simulerat 25-veckors spädbarn vid förlossningen med hjälp av en simulerad sjuksköterska och andningsterapeut. Deltagarna kommer att randomiseras till återupplivning utförd antingen med eller utan telemedicin som underlättas av en neonatolog. Det primära resultatet kommer att vara tid till effektiv ventilation med andra sekundära resultat inklusive mätvärden som härrör från American Academy of Pediatrics Neonatal Resuscitation Program.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • Children's of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för erfarna vårdgivare inkluderar minst 3 års pediatrisk och/eller neonatal utbildning, som tidigare har utfört >10 endotrakeala intubationer, och kan inkludera neonatologer, pediatriska stipendiater och neonatalsjuksköterskor. Inklusionskriterier för praktikanter: tidigare exponering för NRP, ett intervall på > 3 månader mellan tidigare NRP-ansökningar, och kan inkludera pediatriska boende, hemläkare, sjuksköterskor, andningsterapeuter, neonatala stipendiater och neonatalvårdare.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Praktikant + Teleneonatolog
Praktikant, teleonatolog, sjuksköterska och andningsterapeut kommer att utföra återupplivning
Övrig: Återupplivningspersonal
Typ av återupplivningsteam
Aktiv komparator: Praktikant
Praktikant, sjuksköterska och andningsterapeut kommer att utföra återupplivning.
Övrig: Återupplivningspersonal
Typ av återupplivningsteam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ingen flödesfraktion
Tidsram: Från starttid för kompression tills 60 sekunder har förflutit
Andelen tid som dockan inte fick någon effektiv kompression (antalet sekunder utan effektiva bröstkompressioner dividerat med det totala antalet sekunder)
Från starttid för kompression tills 60 sekunder har förflutit

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Temperaturreglering
Tidsram: Från baslinjen till 30 sekunder
Spädbarn placerat i polyetenfolie med värmande madrass och mössa placerad på huvudet.
Från baslinjen till 30 sekunder
Tid för första pulskontroll (sekunder)
Tidsram: Från baslinje till pulskontroll upp till 5 minuter
Antalet sekunder som förflutit när hjärtfrekvensen först kontrollerades antingen med stetoskop, palpation av navelstumpe eller med EKG-avledning.
Från baslinje till pulskontroll upp till 5 minuter
Överensstämmelse med hjärtfrekvenskontroll
Tidsram: Från baslinjen till 60 sekunder upp till 5 minuter
HR kontrollerades inom 60 sekunder efter födseln.
Från baslinjen till 60 sekunder upp till 5 minuter
Tid för påsmaskventilation (sekunder)
Tidsram: Från baslinjen till påsmaskplacering upp till 5 minuter
Antalet sekunder som förflutit när masken först applicerades på barnets ansikte.
Från baslinjen till påsmaskplacering upp till 5 minuter
Väskmaskens ventilationsöverensstämmelse
Tidsram: Från baslinjen till 60 sekunder
Masken applicerades på barnets ansikte 60 sekunder efter födseln.
Från baslinjen till 60 sekunder
Tid för placering av sat-sonden (sekunder)
Tidsram: Från baslinje till sondplacering upp till 5 minuter
Antalet sekunder som förflutit vid den tidpunkt då syremättnadssonden placerades.
Från baslinje till sondplacering upp till 5 minuter
Överensstämmelse med placering av satellitsond
Tidsram: Från baslinjen till 60 sekunder
Sat sond placerad 60 sekunder efter födseln.
Från baslinjen till 60 sekunder
Tid för ökning av FiO2 (sekunder)
Tidsram: Från simuleringsstart till tidpunkt för FiO2 öka upp till 5 minuter
Antalet sekunder som förflutit vid den tidpunkt då mängden administrerat syre ökades.
Från simuleringsstart till tidpunkt för FiO2 öka upp till 5 minuter
MR SOPA Performance: Maskjustering
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
Masken justerades på barnets ansikte
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
MR SOPA Prestanda: Flytta om luftvägarna
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
spädbarns nacke justerades
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
MR SOPA Prestanda: Sugmun
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
spädbarns mun sögs
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
MR SOPA Prestanda: Öppen mun
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
spädbarns mun öppnades
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
MR SOPA Prestanda: Ökat tryck
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
trycket på påsmasken ökades
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
MR SOPA Performance: Placerad avancerad luftväg
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
endotrakealtuben placerades
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
MR SOPA utförs i korrekt sekvens
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
korrigerande åtgärder utfördes i denna sekvens
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
MR SOPA mäter alla utförda
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
varje korrigerande åtgärd utfördes
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
Antal steg korrekt utförda
Tidsram: Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
Antalet korrekt utförda steg under återupplivningen
Från start av påsmaskventilation till 2 minuter
Tid till effektiv ventilation (sekunder)
Tidsram: Från tidpunkten för påsmaskens placering tills bröstet reser sig upp till 5 minuter
Antalet sekunder som förflutit när skyltdockan hade synligt bröstresning
Från tidpunkten för påsmaskens placering tills bröstet reser sig upp till 5 minuter
Tid till första komprimering (sekunder)
Tidsram: Från baslinje till första kompression upp till 5 minuter
Antalet sekunder som förflutit när den första bröstkompressionen utfördes
Från baslinje till första kompression upp till 5 minuter
Rätt handposition
Tidsram: Från baslinje till första kompression upp till 5 minuter
Händerna placerade med antingen två fingrar på skyltdockans bröstben eller tummarna över bröstbenet med händerna runt bröstet
Från baslinje till första kompression upp till 5 minuter
Kompressionsdjup efterlevnad
Tidsram: Från baslinje till första kompression upp till 5 minuter
Kompressioner ges på 1/3 av barnets bröstdjup
Från baslinje till första kompression upp till 5 minuter
Kompressionssynkroniseringsefterlevnad
Tidsram: Från starttid för kompression tills 60 sekunder har förflutit
Synkronisering med påsmaskventilation med en hastighet av 3 kompressioner: 1 ventilation
Från starttid för kompression tills 60 sekunder har förflutit
Kompressionshastighet per minut
Tidsram: Från starttid för kompression tills 10 sekunder har förflutit
Antal kompressioner inom 10 sekunder multiplicerat med 6
Från starttid för kompression tills 10 sekunder har förflutit
Ingen blåsfraktion
Tidsram: Från baslinjen till 10 minuter
Andelen tid som dockan inte fick någon effektiv ventilation (antalet sekunder utan effektiv ventilation dividerat med det totala antalet sekunder)
Från baslinjen till 10 minuter
Tid till effektiv ventilation (sekunder)
Tidsram: Från baslinjen till tidpunkten för första ventilerade andetag med en endotrakealtub upp till 10 minuter
Antalet sekunder som förflutit när skyltdockan intuberas och ventileras
Från baslinjen till tidpunkten för första ventilerade andetag med en endotrakealtub upp till 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Utredare

  • Huvudutredare: Samuel Gentle, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Första postat (Faktisk)

6 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-300004483

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjuklighet hos nyfödda

Kliniska prövningar på Återupplivningspersonal

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera