Haitallisten synnytystulosten vähentäminen teleneonatologian avulla: Toteutettavuustutkimus
perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: Samuel Gentle, University of Alabama at Birmingham
Teleneonatologia, audio-videoviestinnän käyttö vastasyntyneiden ja perinataalisen hoidon helpottamiseksi, voi kuroa umpeen elvytystoiminnan laatueroja yhdistämällä alemman tason hoitoyksiköt kokeneisiin hoidontarjoajiin.
Satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa käyttäen tässä tutkimuksessa verrataan vastasyntyneiden vastasyntyneiden elvytystä simuloidussa ympäristössä tapahtuvaan normaaliin elvytykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat arvioineet telelääketieteen simulaatioita, mutta näyttöä telelääketieteen käytöstä vastasyntyneiden elvytystoiminnan parantamiseen on vähän.
Tässä tutkimuksessa ja simuloidussa ympäristössä lasten harjoittelijat ja asukkaat elvyttävät simuloidun 25 viikon ikäisen vauvan synnytyksen yhteydessä simuloidun sairaanhoitajan ja hengitysterapeutin avustamana. Osallistujat satunnaistetaan elvytykseen, joka suoritetaan joko telelääketieteen kanssa tai ilman neonatologin ohjaamaa elvytystä. Ensisijainen tulos on aika tehokkaaseen ventilaatioon muiden toissijaisten tulosten kanssa, mukaan lukien American Academy of Pediatrics Neonatal Resuscitation Program -ohjelmasta saadut mittarit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokeneiden palveluntarjoajien mukaanottokriteerit sisältävät vähintään 3 vuoden lasten ja/tai vastasyntyneiden koulutuksen, jotka ovat aiemmin suorittaneet yli 10 endotrakeaalista intubaatiota, ja niihin voivat kuulua neonatologit, lastenlääkärit ja vastasyntyneiden sairaanhoitajat. Harjoittelijoiden osallistumiskriteerit: aiempi altistuminen NRP:lle, aikaisempien NRP-hakemusten välillä on yli 3 kuukautta, ja niihin voi kuulua lapsipotilaita, perhelääketieteen asiantuntijoita, sairaanhoitajia, hengitysterapeutteja, vastasyntyneiden stipendiaattia ja vastasyntyneiden hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittelija + teleneonatologi
Elvytystä tekevät harjoittelija, teleneonatologi, sairaanhoitaja ja hengitysterapeutti
|
Elvytysryhmän tyyppi
|
|
Active Comparator: Harjoittelija
Harjoittelija, sairaanhoitaja ja hengitysterapeutti suorittaa elvytys.
|
Elvytysryhmän tyyppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei virtausosuutta
Aikaikkuna: Pakkauksen alkamisajasta 60 sekuntiin asti
|
Osuus ajasta, jonka aikana mallinukke ei saanut tehokasta puristusta (sekuntien määrä ilman tehokkaita rintakehän paineita jaettuna sekuntien kokonaismäärällä)
|
Pakkauksen alkamisajasta 60 sekuntiin asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpötilan säätö
Aikaikkuna: Perustasosta 30 sekuntiin
|
Vauva asetettu polyeteenikääreeseen, lämmittävä patja ja hattu päähän.
|
Perustasosta 30 sekuntiin
|
|
Ensimmäisen sykemittauksen aika (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustasosta sykemittaukseen enintään 5 minuuttia
|
Sekuntien määrä, joka kului silloin, kun syke tarkastettiin ensimmäisen kerran joko stetoskoopilla, napanuoran tunnustelulla tai EKG-johdolla.
|
Perustasosta sykemittaukseen enintään 5 minuuttia
|
|
Sykemittauksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustasosta 60 sekuntiin 5 minuuttiin asti
|
Syke tarkastettiin 60 sekunnin sisällä syntymästä.
|
Perustasosta 60 sekuntiin 5 minuuttiin asti
|
|
Pussin maskin tuuletusaika (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustasosta pussimaskin asettamiseen enintään 5 minuuttia
|
Sekuntien määrä, joka kului, kun maski levitettiin ensimmäisen kerran lapsen kasvoille.
|
Perustasosta pussimaskin asettamiseen enintään 5 minuuttia
|
|
Pussin maskin tuuletuksen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustasosta 60 sekuntiin
|
Naamio asetettiin vauvan kasvoille 60 sekuntia syntymän jälkeen.
|
Perustasosta 60 sekuntiin
|
|
Istuneen anturin sijoitusaika (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustasosta anturin sijoitukseen jopa 5 minuuttia
|
Sekuntien lukumäärä, joka kului, kun happisaturaatio-anturi asetettiin.
|
Perustasosta anturin sijoitukseen jopa 5 minuuttia
|
|
Sat-anturin sijoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: Perustasosta 60 sekuntiin
|
Sat-sondi asetetaan 60 sekuntia syntymän jälkeen.
|
Perustasosta 60 sekuntiin
|
|
FiO2:n nousuaika (sekunteina)
Aikaikkuna: Simuloinnin alkamisesta FiO2:n kasvun aikaan 5 minuuttiin asti
|
Sekuntien määrä, joka kului, kun annetun hapen määrää lisättiin.
|
Simuloinnin alkamisesta FiO2:n kasvun aikaan 5 minuuttiin asti
|
|
MR SOPA Performance: Maskin säätö
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
Naamio säädettiin vauvan kasvoille
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
MR SOPA Suorituskyky: Aseta hengitystiet uudelleen
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
vauvan kaulaa säädettiin
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
MR SOPA Suorituskyky: Imu suu
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
vauvan suu imettiin
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
MR SOPA Esitys: Avoin suu
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
vauvan suu avautui
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
MR SOPA Suorituskyky: Lisääntynyt paine
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
pussin maskiin kohdistuva paine lisääntyi
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
MR SOPA Suorituskyky: Sijoitettu edistynyt hengitystie
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
endotrakeaalinen putki asetettiin
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
MR SOPA suoritettiin oikeassa järjestyksessä
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
korjaustoimenpiteet suoritettiin tässä järjestyksessä
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
MR SOPA mittaa kaikki suoritetut
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
jokainen korjaava toimenpide suoritettiin
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
Oikein suoritettujen vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
Elvytyksen aikana oikein suoritettujen vaiheiden määrä
|
Pussin maskin tuuletuksen alusta 2 minuuttiin
|
|
Aika tehokkaaseen ilmanvaihtoon (sekuntia)
Aikaikkuna: Pussin maskin asettamisesta rintakehän kohoamiseen asti 5 minuuttia
|
Sekuntien määrä, joka kului, kun mallinuken rintakehä oli näkyvissä
|
Pussin maskin asettamisesta rintakehän kohoamiseen asti 5 minuuttia
|
|
Aika ensimmäiseen pakkaukseen (sekuntia)
Aikaikkuna: Perustasosta ensimmäiseen puristukseen enintään 5 minuuttia
|
Sekuntien määrä, joka kului, kun ensimmäinen rintapuristus suoritettiin
|
Perustasosta ensimmäiseen puristukseen enintään 5 minuuttia
|
|
Oikea käsien asento
Aikaikkuna: Perustasosta ensimmäiseen puristukseen enintään 5 minuuttia
|
Kädet joko kahdella sormella mannekiinin rintalastalla tai peukalot rintalastan päällä kädet rintakehän ympärillä
|
Perustasosta ensimmäiseen puristukseen enintään 5 minuuttia
|
|
Puristussyvyyden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustasosta ensimmäiseen puristukseen enintään 5 minuuttia
|
Puristukset annetaan 1/3 lapsen rinnan syvyydestä
|
Perustasosta ensimmäiseen puristukseen enintään 5 minuuttia
|
|
Pakkaussynkronoinnin yhteensopivuus
Aikaikkuna: Pakkauksen alkamisajasta 60 sekuntiin asti
|
Synkronointi pussimaskin tuuletuksen kanssa nopeudella 3 puristusta: 1 tuuletus
|
Pakkauksen alkamisajasta 60 sekuntiin asti
|
|
Puristusnopeus minuutissa
Aikaikkuna: Pakkauksen alkamisajasta 10 sekuntiin asti
|
Pakkausten määrä 10 sekunnin sisällä kerrottuna 6:lla
|
Pakkauksen alkamisajasta 10 sekuntiin asti
|
|
Ei puhallusfraktiota
Aikaikkuna: Perustasosta 10 minuuttiin
|
Osuus ajasta, jonka aikana mallinukke ei saanut tehokasta ventilaatiota (sekuntien määrä ilman tehokasta ventilaatiota jaettuna sekuntien kokonaismäärällä)
|
Perustasosta 10 minuuttiin
|
|
Aika tehokkaaseen ilmanvaihtoon (sekuntia)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta ensimmäiseen ventilaatioon endotrakeaalisella letkulla enintään 10 minuuttia
|
Sekuntien määrä, joka kului, kun mallinukke intuboitiin ja ventiloitiin
|
Lähtötilanteesta ensimmäiseen ventilaatioon endotrakeaalisella letkulla enintään 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samuel Gentle, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300004483
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .