Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af uønskede leveringsresultater gennem teleneonatologi: en gennemførlighedsundersøgelse

15. december 2023 opdateret af: Samuel Gentle, University of Alabama at Birmingham
Teleneonatologi, brugen af ​​audio-videokommunikation til at lette neonatal-perinatal pleje, kan bygge bro over genoplivningskvalitetskløften ved at forbinde centre med pleje på lavere niveau til erfarne plejepersonale. Ved hjælp af randomiseret forsøgsdesign vil denne undersøgelse sammenligne teleneonatal genoplivning faciliteret af en neonatolog med standard genoplivning i et simuleret miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere undersøgelser har evalueret telemedicin ved hjælp af simulering, men niveauet af evidens for brugen af ​​telemedicin til at forbedre neonatal genoplivning er lavt.

I denne undersøgelse og i et simuleret miljø vil pædiatriske praktikanter og beboere genoplive et simuleret 25 ugers spædbarn ved fødslen assisteret af en simuleret sygeplejerske og respirationsterapeut. Deltagerne vil blive randomiseret til genoplivning udført enten med eller uden telemedicin faciliteret af en neonatolog. Det primære resultat vil være tid til effektiv ventilation med andre sekundære resultater, herunder målinger afledt af American Academy of Pediatrics Neonatal Resuscitation Program.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • Children's of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for erfarne udbydere omfatter mindst 3 års pædiatrisk og/eller neonatal uddannelse, der tidligere har udført >10 endotracheale intubationer, og kan omfatte neonatologer, pædiatriske stipendiater og neonatale sygeplejersker. Inklusionskriterier for praktikanter: tidligere eksponering for NRP, et interval på > 3 måneder, der går mellem tidligere NRP-ansøgninger, og kan omfatte pædiatriske beboere, familiemedicinske beboere, sygeplejersker, respiratoriske terapeuter, neonatale stipendiater og neonatale tilsyn.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Praktikant + Teleneonatolog
Praktikant, teleonatolog, sygeplejerske og respirationsterapeut vil udføre genoplivning
Andet: Genoplivningspersonale
Type genoplivningsteam
Aktiv komparator: Praktikant
Praktikant, sygeplejerske og åndedrætsterapeut vil udføre genoplivning.
Andet: Genoplivningspersonale
Type genoplivningsteam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen flowfraktion
Tidsramme: Fra starttidspunktet for kompression, indtil der er gået 60 sekunder
Andelen af ​​tid, hvor mannequinen ikke modtog nogen effektiv kompression (antallet af sekunder uden effektive brystkompressioner divideret med det samlede antal sekunder)
Fra starttidspunktet for kompression, indtil der er gået 60 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Temperaturregulering
Tidsramme: Fra baseline til 30 sekunder
Spædbarn lagt i polyethylen wrap med varmemadras og hat placeret på hovedet.
Fra baseline til 30 sekunder
Tidspunkt for første pulskontrol (sekunder)
Tidsramme: Fra baseline til pulskontrol op til 5 minutter
Antallet af sekunder, der gik på det tidspunkt, hvor hjertefrekvensen først blev kontrolleret enten ved stetoskop, palpation af navlestum eller ved EKG-ledning.
Fra baseline til pulskontrol op til 5 minutter
Overholdelse af pulskontrol
Tidsramme: Fra baseline til 60 sekunder op til 5 minutter
HR blev tjekket inden for 60 sekunder efter fødslen.
Fra baseline til 60 sekunder op til 5 minutter
Tidspunkt for posemaskeventilation (sekunder)
Tidsramme: Fra baseline til posemaskeplacering op til 5 minutter
Antallet af sekunder, der gik på det tidspunkt, hvor masken første gang blev påført barnets ansigt.
Fra baseline til posemaskeplacering op til 5 minutter
Posemaske-ventilationsoverholdelse
Tidsramme: Fra baseline til 60 sekunder
Masken blev påført barnets ansigt 60 sekunder efter fødslen.
Fra baseline til 60 sekunder
Tidspunkt for sat-sondeplacering (sekunder)
Tidsramme: Fra baseline til sondeplacering op til 5 minutter
Antallet af sekunder, der gik på det tidspunkt, hvor oxygenmætningssonden blev anbragt.
Fra baseline til sondeplacering op til 5 minutter
Overholdelse af sat-sondeplacering
Tidsramme: Fra baseline til 60 sekunder
Sat sonde placeret 60 sekunder efter fødslen.
Fra baseline til 60 sekunder
Tidspunkt for stigning i FiO2 (sekunder)
Tidsramme: Fra simuleringsstart til tidspunkt for FiO2 øges op til 5 minutter
Antallet af sekunder, der gik på det tidspunkt, hvor mængden af ​​indgivet oxygen blev øget.
Fra simuleringsstart til tidspunkt for FiO2 øges op til 5 minutter
MR SOPA Ydelse: Maskejustering
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
Masken blev justeret på spædbarnets ansigt
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
MR SOPA Ydelse: Flyt luftvejene
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
spædbarnets nakke blev justeret
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
MR SOPA Ydelse: Sugemund
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
spædbarnets mund blev suget
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
MR SOPA Ydelse: Åben mund
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
spædbarnets mund blev åbnet
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
MR SOPA Ydelse: Øget tryk
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
trykket på posemasken blev øget
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
MR SOPA Ydeevne: Placeret avanceret luftvej
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
endotracheal tube blev anbragt
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
MR SOPA udført i korrekt rækkefølge
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
korrigerende foranstaltninger blev udført i denne rækkefølge
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
MR SOPA måler alt udført
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
hver korrigerende foranstaltning blev udført
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
Antal trin korrekt udført
Tidsramme: Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
Antallet af korrekt udførte trin under genoplivningen
Fra start af posemaskeventilation til 2 minutter
Tid til effektiv ventilation (sekunder)
Tidsramme: Fra tidspunktet for placering af masken til brystet hæves op til 5 minutter
Antallet af sekunder, der gik på det tidspunkt, hvor mannequinen havde synlig bryststigning
Fra tidspunktet for placering af masken til brystet hæves op til 5 minutter
Tid til første komprimering (sekunder)
Tidsramme: Fra baseline til første kompression op til 5 minutter
Antallet af sekunder, der gik på det tidspunkt, hvor den første brystkompression blev udført
Fra baseline til første kompression op til 5 minutter
Korrekt håndposition
Tidsramme: Fra baseline til første kompression op til 5 minutter
Hænder placeret med enten to fingre på mannequinens brystben eller tommelfingre over brystbenet med hænderne omkring brystet
Fra baseline til første kompression op til 5 minutter
Overholdelse af kompressionsdybde
Tidsramme: Fra baseline til første kompression op til 5 minutter
Kompressioner givet ved 1/3 af spædbarnets brystdybde
Fra baseline til første kompression op til 5 minutter
Overholdelse af kompressionssynkronisering
Tidsramme: Fra starttidspunktet for kompression, indtil der er gået 60 sekunder
Synkronisering med posemaskeventilation med en hastighed på 3 kompressioner: 1 ventilation
Fra starttidspunktet for kompression, indtil der er gået 60 sekunder
Kompressionshastighed pr. minut
Tidsramme: Fra starttidspunktet for kompression til der er gået 10 sekunder
Antal kompressioner inden for 10 sekunder ganget med 6
Fra starttidspunktet for kompression til der er gået 10 sekunder
Ingen blæsefraktion
Tidsramme: Fra baseline til 10 minutter
Andelen af ​​tid, hvor mannequinen ikke modtog nogen effektiv ventilation (antallet af sekunder uden effektiv ventilation divideret med det samlede antal sekunder)
Fra baseline til 10 minutter
Tid til effektiv ventilation (sekunder)
Tidsramme: Fra baseline til tidspunktet for første ventilerede åndedræt med en endotracheal sonde i op til 10 minutter
Antallet af sekunder, der er forløbet på det tidspunkt, hvor mannequinen er intuberet og ventileret
Fra baseline til tidspunktet for første ventilerede åndedræt med en endotracheal sonde i op til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samuel Gentle, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-300004483

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genoplivningspersonale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner