- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04265885
Genderová dysforie a přechod (DyGePeT)
Genderová dysforie a přechod: svědectví od transgender lidí
Osoby s genderovou dysforií mají potíže s přístupem ke zdravotní péči. Málo času je věnováno vzdělávání zdravotníků o péči o transgender osoby. Podle návrhu francouzského ministerstva sociálních věcí a zdravotnictví je potřeba zvýšit znalosti v této oblasti a zlepšit péči o transgender osoby včetně prevence a screeningu.
Podobně se málo ví o sociálních a lékařských potřebách transgender populace.
Tento projekt navrhuje ilustrovat genderovou dysforii prostřednictvím výpovědí transgender lidí s cílem zvýšit porozumění výzkumníkům ohledně potřeb a tužeb této populace a popsat proces lékařské a sociální transformace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba zapojená do systému sociálního zabezpečení
- Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a podepsala informovaný souhlas
- Osoba, která provedla předchozí klinické vyšetření přizpůsobené výzkumu
- Věk > 18 let
- Diagnostika genderové inkongruence (dysforie) podle mezinárodní klasifikace nemocí, revize 11
Kritéria vyloučení:
- Těžké, nekontrolované psychiatrické nebo somatické onemocnění
- Závislost na látkách a alkoholu
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ilustrujte skutečné životní zkušenosti transgender lidí
Časové okno: 4 měsíce
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020PI033
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .