Orální a systémová aMMP-8 u onemocnění parodontu
10. července 2020 aktualizováno: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Lokální a systémové hladiny aMMP-8 u gingivitidy a paradentózy stadia 3
Parodontální onemocnění je zánětlivý proces, který může vést ke ztrátě zubů a je také považován za modifikující faktor pro systémové zdraví.
Matrix metaloproteináza (MMP)-8 je hlavní kolagenázou při rozpadu periodontální tkáně.
Cílem této studie je analyzovat aktivní (aMMP-8) hladiny v gingivální crevikulární tekutině (GCF), slinách a séru v kontextu nových kritérií gingivitidy a parodontitidy 3. stupně C.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
83
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aydın, Krocan
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravá kontrola (n=23) zahrnuje dobrovolníky s klinicky zdravým parodontem, kteří měli BOP < 10 % a PD ≤ 3 mm, žádná místa se ztrátou úponu > 1 mm, žádné rentgenové známky destrukce alveolární kosti a žádnou anamnézu parodontitidy.
Pacienti se zánětem dásní (n=20) vykazují PD ≤ 3 mm s BOP > 50 % v celých ústech, stejně jako bez klinické ztráty úponu nebo ztráty alveolární kosti.
Pacienti s parodontózou (generalizované stadium 3) mají mezizubní CAL ≥ 5 mm alespoň 2 nesousedící zuby, PD ≥ 6 mm a radiografický úbytek kostní hmoty postihující 30 % zubů nebo více. Vykazují také ne více než 4 ztrátu zubů v důsledku parodontitidy .
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdravé a nekuřáky ve věku 25 až 50 let
- mající ≥ 20 zubů (kromě třetích molárů)
- jedinci s diagnózou periodontálně zdravého zánětu dásní a 3. stádia parodontitidy
Kritéria vyloučení:
- mít nějaké systémové onemocnění
- kouření
- těhotenství nebo kojení
- užívání antibiotik nebo jakéhokoli protizánětlivého léku nebo jakékoli periodontální léčby během posledních 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé (n=23)
|
aMMP-8 se měří imunofluorometrickým testem (IFMA).
|
|
Gingivitida (n=20)
|
aMMP-8 se měří imunofluorometrickým testem (IFMA).
|
|
Parodontitida (n=40)
|
aMMP-8 se měří imunofluorometrickým testem (IFMA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Orální (GCF a sliny) a sérové hladiny aMMP-8 u parodontitidy a gingivitidy
Časové okno: dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
úrovně aMMP-8
|
dokončením studia v průměru 4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-2T/39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .