Orale en systemische aMMP-8 bij parodontitis
10 juli 2020 bijgewerkt door: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Lokale en systemische niveaus van aMMP-8 bij tandvleesontsteking en fase 3-parodontitis
Parodontitis is een ontstekingsproces dat kan leiden tot tandverlies en wordt ook beschouwd als een modificerende factor voor de systemische gezondheid.
Matrix metalloproteïnase (MMP)-8 is de belangrijkste collagenase van parodontale weefselafbraak.
Het doel van de huidige studie is om actieve (aMMP-8) niveaus in gingivale creviculaire vloeistof (GCF), speeksel en serum te analyseren in de context van nieuwe criteria van gingivitis en stadium 3 graad C parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aydın, Kalkoen
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controles (n=23) omvatten vrijwilligers met klinisch gezond parodontium die BOP < 10% en PD ≤ 3 mm hadden, geen plaatsen met > 1 mm aanhechtingsverlies, geen radiografisch teken van vernietiging van alveolair bot en geen voorgeschiedenis van parodontitis.
Gingivitis-patiënten (n=20) vertonen PD ≤ 3 mm met BOP > 50% in de gehele mond en geen klinisch aanhechtingsverlies of alveolair botverlies.
Parodontitispatiënten (gegeneraliseerd stadium 3) hebben interdentale CAL ≥ 5 mm, ten minste 2 niet-aangrenzende tanden, PD ≥ 6 mm en radiologisch botverlies dat 30% van de tanden of meer aantast. Ze vertonen ook niet meer dan 4 tandverlies als gevolg van parodontitis .
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- systemisch gezonde en niet-rokende personen van 25 tot 50 jaar
- met ≥20 aanwezige tanden (behalve derde kiezen)
- personen met parodontaal gezonde, gingivitis en stadium 3 parodontitis diagnoses
Uitsluitingscriteria:
- een systemische ziekte hebben
- roken
- zwangerschap of borstvoeding
- het gebruik van antibiotica of een ontstekingsremmend medicijn of een parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezond (n=23)
|
aMMP-8 wordt gemeten met immunofluorometrische assay (IFMA).
|
|
Tandvleesontsteking (n=20)
|
aMMP-8 wordt gemeten met immunofluorometrische assay (IFMA).
|
|
Parodontitis (n=40)
|
aMMP-8 wordt gemeten met immunofluorometrische assay (IFMA).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale (GCF en speeksel) en serumspiegels van aMMP-8 bij parodontitis en gingivitis
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
aMMP-8-niveaus
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-2T/39
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .