- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04268381
Suun ja systeeminen aMMP-8 periodontaalisissa sairauksissa
perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
AMMP-8:n paikalliset ja systeemiset tasot ientulehduksessa ja vaiheen 3 parodontiittissa
Parodontiitti on tulehduksellinen prosessi, joka voi johtaa hampaiden menetykseen ja jota pidetään myös systeemistä terveyttä muuttavana tekijänä.
Matriksin metalloproteinaasi (MMP)-8 on parodontaalikudoksen hajoamisen tärkein kollagenaasi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida aktiivisia (aMMP-8) pitoisuuksia gingival crevicular nesteessä (GCF), syljessä ja seerumissa ientulehduksen ja vaiheen 3 C-asteisen parodontiitin uusien kriteerien kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydın, Turkki
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveisiin kontrolleihin (n=23) kuuluvat vapaaehtoiset, joilla on kliinisesti terve parodontiitti ja joilla oli BOP < 10 % ja PD ≤ 3 mm, ei paikkoja, joissa kiinnittymisvajaus olisi > 1 mm, ei röntgenkuvaa keuhkorakkulan luun tuhoutumisesta eikä aiempia parodontiittia.
Ientulehduspotilailla (n = 20) PD ≤ 3 mm ja BOP > 50 % koko suussa, eikä kliinistä kiinnittymistä tai alveolaarista luukatoa.
Parodontiittipotilailla (yleisvaihe 3) on hammasvälien CAL ≥ 5 mm vähintään 2 ei-viereistä hammasta, PD ≥ 6 mm ja röntgenkuvaus, joka vaikuttaa vähintään 30 %:iin hampaista. Heillä on myös enintään 4 hampaan menetys parodontiittista johtuen .
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- systeemisesti terveet ja tupakoimattomat 25–50-vuotiaat henkilöt
- ≥20 hammasta (paitsi kolmatta poskihampaa)
- henkilöt, joilla on periodontaalisesti terve, ientulehdus ja vaiheen 3 parodontiittidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on jokin systeeminen sairaus
- tupakointi
- raskaus tai imetys
- käyttänyt antibioottia tai mitä tahansa tulehduskipulääkettä tai mitä tahansa parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terve (n=23)
|
aMMP-8 mitataan immunofluorometrisellä määrityksellä (IFMA).
|
|
Ientulehdus (n=20)
|
aMMP-8 mitataan immunofluorometrisellä määrityksellä (IFMA).
|
|
Parodontiitti (n=40)
|
aMMP-8 mitataan immunofluorometrisellä määrityksellä (IFMA).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun (GCF ja sylki) ja seerumin aMMP-8-tasot parodontiittissa ja ientulehduksessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
aMMP-8 tasot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-2T/39
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .