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AMMP-8 Oral e Sistêmico na Doença Periodontal

10 de julho de 2020 atualizado por: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University

Níveis locais e sistêmicos de aMMP-8 na gengivite e estágio 3 da periodontite

A doença periodontal é um processo inflamatório que pode resultar na perda dentária e também é considerada um fator modificador da saúde sistêmica. A metaloproteinase de matriz (MMP)-8 é a principal colagenase da degradação do tecido periodontal. O objetivo do presente estudo é analisar os níveis ativos (aMMP-8) no fluido crevicular gengival (GCF), saliva e soro no contexto de novos critérios de gengivite e periodontite estágio 3 grau C.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aydın, Peru
        • Aydin Adnan Menderes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os controles saudáveis ​​(n = 23) incluem voluntários com periodonto clinicamente saudável que apresentavam BOP < 10% e DP ≤ 3 mm, sem locais com perda de inserção > 1 mm, sem sinal radiográfico de destruição óssea alveolar e sem história de periodontite. Pacientes com gengivite (n=20) apresentam PD ≤ 3 mm com BOP > 50% em toda a boca, bem como nenhuma perda clínica de inserção ou perda óssea alveolar. Pacientes com periodontite (estágio generalizado 3) têm CAL interdental ≥ 5 mm, pelo menos 2 dentes não adjacentes, PD ≥ 6 mm e perda óssea radiográfica afetando 30% dos dentes ou mais. Eles também mostram não mais do que 4 dentes perdidos devido à periodontite .

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes de 25 a 50 anos
  • tendo ≥20 dentes presentes (exceto terceiros molares)
  • indivíduos com diagnósticos de periodontiamente saudáveis, gengivite e periodontite estágio 3

Critério de exclusão:

  • ter alguma doença sistêmica
  • fumar
  • gravidez ou lactação
  • usando antibiótico ou qualquer anti-inflamatório ou qualquer tratamento periodontal nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Saudável (n=23)
A aMMP-8 é medida por ensaio imunofluormétrico (IFMA).
Gengivite (n=20)
A aMMP-8 é medida por ensaio imunofluormétrico (IFMA).
Periodontite (n=40)
A aMMP-8 é medida por ensaio imunofluormétrico (IFMA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis orais (GCF e saliva) e séricos de aMMP-8 na periodontite e gengivite
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses
níveis de aMMP-8
até a conclusão do estudo, uma média de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

20 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-2T/39

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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