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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04268381
치주 질환에서 구강 및 전신 aMMP-8
2020년 7월 10일 업데이트: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
치은염 및 3기 치주염에서 aMMP-8의 국소 및 전신 수준
치주 질환은 치아 손실을 초래할 수 있는 염증 과정이며 또한 전신 건강에 대한 수정 요인으로 간주됩니다.
매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-8은 치주 조직 분해의 주요 콜라게나제입니다.
현재 연구의 목적은 치은염 및 3단계 C 등급 치주염의 새로운 기준과 관련하여 치은열구액(GCF), 타액 및 혈청의 활성(aMMP-8) 수준을 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aydın, 칠면조
- Aydin Adnan Menderes University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군(n=23)은 BOP가 10% 미만이고 PD가 3mm 이하이고 1mm 이상의 부착 손실이 있는 부위가 없고 치조골 파괴의 방사선학적 징후가 없고 치주염 병력이 없는 임상적으로 건강한 치주를 가진 지원자를 포함합니다.
치은염 환자(n=20)는 전체 구강에서 PD ≤ 3 mm, BOP > 50%를 나타내고 임상 부착 소실 또는 치조골 소실이 없음을 나타냅니다.
치주염 환자(일반화 3기)는 치간 CAL ≥ 5mm, 최소 2개의 인접하지 않은 치아, PD ≥ 6mm 및 치아의 30% 이상에 영향을 미치는 방사선 골 손실이 있습니다. 그들은 또한 치주염으로 인해 4개 이하의 치아 손실을 보입니다. .
설명
포함 기준:
- 25~50세의 전신적으로 건강한 비흡연자
- 20개 이상의 치아가 있는 경우(제3대구치 제외)
- 치주 건강, 치은염 및 3기 치주염 진단을 받은 개인
제외 기준:
- 전신 질환이 있는 경우
- 흡연
- 임신 또는 수유
- 지난 6개월 이내에 항생제나 항염증제 또는 치주 치료를 사용한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한(n=23)
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aMMP-8은 면역형광측정법(IFMA)으로 측정됩니다.
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치은염(n=20)
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aMMP-8은 면역형광측정법(IFMA)으로 측정됩니다.
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치주염(n=40)
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aMMP-8은 면역형광측정법(IFMA)으로 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치주염 및 치은염에서 aMMP-8의 경구(GCF 및 타액) 및 혈청 수준
기간: 학업 완료까지, 평균 4개월
|
aMMP-8 수준
|
학업 완료까지, 평균 4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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치주질환에 대한 임상 시험
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