- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04268381
AMMP-8 orale e sistemico nella malattia parodontale
10 luglio 2020 aggiornato da: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Livelli locali e sistemici di aMMP-8 nella gengivite e nella parodontite di stadio 3
La malattia parodontale è un processo infiammatorio che può provocare la perdita dei denti ed è anche considerata un fattore modificante per la salute sistemica.
La metalloproteinasi della matrice (MMP)-8 è la principale collagenasi della rottura del tessuto parodontale.
Lo scopo del presente studio è analizzare i livelli attivi (aMMP-8) nel fluido crevicolare gengivale (GCF), nella saliva e nel siero nel contesto di nuovi criteri di gengivite e parodontite di grado C di stadio 3.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
83
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aydın, Tacchino
- Aydin Adnan Menderes University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I controlli sani (n=23) includevano volontari con parodonto clinicamente sano che presentavano BOP <10% e PD ≤ 3 mm, nessun sito con perdita di attacco > 1 mm, nessun segno radiografico di distruzione dell'osso alveolare e nessuna storia di parodontite.
I pazienti con gengivite (n=20) mostrano PD ≤ 3 mm con BOP > 50% in tutta la bocca e nessuna perdita clinica di attacco o perdita ossea alveolare.
Pazienti con parodontite (Stadio 3 generalizzato) hanno CAL interdentale ≥ 5 mm almeno 2 denti non adiacenti, PD ≥ 6 mm e perdita ossea radiografica che interessa il 30% o più dei denti. Mostrano anche non più di 4 perdite di denti dovute a parodontite .
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sistemicamente sani e non fumatori di età compresa tra 25 e 50 anni
- avere ≥20 denti presenti (tranne i terzi molari)
- individui con diagnosi di parodontite sana, gengivite e parodontite di stadio 3
Criteri di esclusione:
- avere alcuna malattia sistemica
- fumare
- gravidanza o allattamento
- utilizzando antibiotici o farmaci antinfiammatori o qualsiasi trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sano (n=23)
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aMMP-8 è misurato mediante saggio immunofluorimetrico (IFMA).
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Gengivite (n=20)
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aMMP-8 è misurato mediante saggio immunofluorimetrico (IFMA).
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Parodontite (n=40)
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aMMP-8 è misurato mediante saggio immunofluorimetrico (IFMA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli orali (GCF e saliva) e sierici di aMMP-8 nella parodontite e nella gengivite
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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livelli di aMMP-8
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attraverso il completamento degli studi, una media di 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
20 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-2T/39
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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