- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04268381
Oral og systemisk aMMP-8 ved periodontal sykdom
10. juli 2020 oppdatert av: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Lokale og systemiske nivåer av aMMP-8 i gingivitt og trinn 3 periodontitt
Periodontal sykdom er en inflammatorisk prosess som kan resultere i tanntap og som også anses som en modifiserende faktor for systemisk helse.
Matrix metalloproteinase (MMP)-8 er den viktigste kollagenasen for periodontalvevsnedbrytning.
Målet med denne studien er å analysere aktive (aMMP-8) nivåer i gingival crevicular fluid (GCF), spytt og serum i sammenheng med nye kriterier for gingivitt og stadium 3 grad C periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
83
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Tyrkia
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kontroller (n=23) inkluderer frivillige med klinisk frisk periodontium som hadde BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm, ingen steder med > 1 mm festetap, ingen radiografisk tegn på alveolær beinødeleggelse og ingen historie med periodontitt.
Gingivittpasienter (n=20) viser PD ≤ 3 mm med BOP > 50 % i hele munnen samt ingen klinisk festetap eller alveolart bentap.
Periodontittpasienter (Generalisert Stage 3) har interdental CAL ≥ 5 mm minst 2 ikke-tilstøtende tenner, PD ≥ 6 mm og radiografisk bentap som påvirker 30 % av tennene eller mer. De viser heller ikke mer enn 4 tenner tap på grunn av periodontitt .
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- systemisk friske og ikke-røykere i alderen 25 til 50 år
- har ≥20 tenner (unntatt tredje jeksler)
- personer med periodontalt friske, gingivitt og stadium 3 periodontittdiagnoser
Ekskluderingskriterier:
- har noen systemisk sykdom
- røyking
- graviditet eller amming
- bruk av antibiotika eller andre antiinflammatoriske legemidler eller annen periodontal behandling i løpet av de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunn (n=23)
|
aMMP-8 måles ved immunofluorometrisk analyse (IFMA).
|
|
Gingivitt (n=20)
|
aMMP-8 måles ved immunofluorometrisk analyse (IFMA).
|
|
Periodontitt (n=40)
|
aMMP-8 måles ved immunofluorometrisk analyse (IFMA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Orale (GCF og spytt) og serumnivåer av aMMP-8 ved periodontitt og gingivitt
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
aMMP-8 nivåer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-2T/39
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .