- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04268381
Oral och systemisk aMMP-8 vid periodontal sjukdom
10 juli 2020 uppdaterad av: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Lokala och systemiska nivåer av aMMP-8 vid tandköttsinflammation och parodontit i steg 3
Parodontit är en inflammatorisk process som kan resultera i tandlossning och anses också vara en modifierande faktor för systemisk hälsa.
Matrix metalloproteinas (MMP)-8 är det huvudsakliga kollagenaset för periodontal vävnadsnedbrytning.
Syftet med den föreliggande studien är att analysera aktiva (aMMP-8) nivåer i tandköttskrevikulär vätska (GCF), saliv och serum i samband med nya kriterier för gingivit och periodontit av steg 3 grad C.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
83
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aydın, Kalkon
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska kontroller (n=23) inkluderar frivilliga med kliniskt friskt parodontium som hade BOP < 10 % och PD ≤ 3 mm, inga platser med > 1 mm förlust av fäste, inga radiografiska tecken på alveolär benförstöring och ingen historia av parodontit.
Gingivitpatienter (n=20) visar PD ≤ 3 mm med BOP > 50 % i hela munnen samt ingen klinisk anknytningsförlust eller alveolär benförlust.
Parodontitpatienter (generaliserat steg 3) har interdental CAL ≥ 5 mm minst 2 icke-intilliggande tänder, PD ≥ 6 mm och radiografisk benförlust som påverkar 30 % av tänderna eller mer. De visar inte heller mer än 4 tänder förlust på grund av parodontit .
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- systemiskt friska och icke-rökare individer i åldern 25 till 50 år
- med ≥20 tänder närvarande (förutom tredje molarer)
- individer med periodontalt friska, tandköttsinflammation och periodontit i stadium 3 diagnoser
Exklusions kriterier:
- har någon systemisk sjukdom
- rökning
- graviditet eller amning
- använda antibiotika eller något antiinflammatoriskt läkemedel eller någon tandlossningsbehandling under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Frisk (n=23)
|
aMMP-8 mäts med immunofluorometrisk analys (IFMA).
|
Gingivit (n=20)
|
aMMP-8 mäts med immunofluorometrisk analys (IFMA).
|
Parodontit (n=40)
|
aMMP-8 mäts med immunofluorometrisk analys (IFMA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Orala (GCF och saliv) och serumnivåer av aMMP-8 vid parodontit och gingivit
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
aMMP-8 nivåer
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2020
Första postat (Faktisk)
13 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-2T/39
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalOkändIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytering
-
University of Roma La SapienzaAvslutadIntrabony periodontal defekt
Kliniska prövningar på Biokemisk analys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
West Cancer CenterPuma Biotechnology, Inc.; Celcuity IncAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | HER2-positiv bröstcancer | Bröstcancer i ett tidigt stadiumFörenta staterna
-
Healthy.io Ltd.AvslutadHypertoni | Diabetes | Kroniska njursjukdomar | AlbuminuriFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad