- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04268381
AMMP-8 orale et systémique dans la maladie parodontale
10 juillet 2020 mis à jour par: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Niveaux locaux et systémiques d'aMMP-8 dans la gingivite et la parodontite de stade 3
La maladie parodontale est un processus inflammatoire qui peut entraîner la perte de dents et est également considérée comme un facteur modifiant la santé systémique.
La métalloprotéinase matricielle (MMP)-8 est la principale collagénase de la dégradation des tissus parodontaux.
Le but de la présente étude est d'analyser les niveaux actifs (aMMP-8) dans le liquide créviculaire gingival (GCF), la salive et le sérum dans le contexte de nouveaux critères de gingivite et de parodontite de stade 3 de grade C.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
83
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aydın, Turquie
- Aydin Adnan Menderes University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les témoins sains (n = 23) comprennent des volontaires avec un parodonte cliniquement sain qui avaient une BOP < 10 % et une PD ≤ 3 mm, aucun site avec une perte d'attache > 1 mm, aucun signe radiographique de destruction de l'os alvéolaire et aucun antécédent de parodontite.
Les patients atteints de gingivite (n = 20) présentent une DP ≤ 3 mm avec une BOP > 50 % dans toute la bouche, ainsi qu'aucune perte d'attache clinique ou perte d'os alvéolaire.
Les patients atteints de parodontite (stade 3 généralisé) ont un CAL interdentaire ≥ 5 mm au moins 2 dents non adjacentes, une PD ≥ 6 mm et une perte osseuse radiographique affectant 30 % des dents ou plus. Ils ne montrent également pas plus de 4 dents perdues en raison de la parodontite .
La description
Critère d'intégration:
- individus en bonne santé systémique et non-fumeurs âgés de 25 à 50 ans
- avoir ≥ 20 dents présentes (sauf les troisièmes molaires)
- les personnes ayant un parodonte sain, une gingivite et un diagnostic de parodontite de stade 3
Critère d'exclusion:
- ayant une maladie systémique
- fumeur
- grossesse ou allaitement
- utilisation d'antibiotiques ou de tout médicament anti-inflammatoire ou de tout traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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En bonne santé (n=23)
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L'aMMP-8 est mesurée par dosage immunofluorométrique (IFMA).
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Gingivite (n=20)
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L'aMMP-8 est mesurée par dosage immunofluorométrique (IFMA).
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Parodontite (n=40)
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L'aMMP-8 est mesurée par dosage immunofluorométrique (IFMA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux oraux (GCF et salive) et sériques d'aMMP-8 dans la parodontite et la gingivite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Niveaux aMMP-8
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2020
Première publication (Réel)
13 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-2T/39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .