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AMMP-8 orale et systémique dans la maladie parodontale

10 juillet 2020 mis à jour par: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University

Niveaux locaux et systémiques d'aMMP-8 dans la gingivite et la parodontite de stade 3

La maladie parodontale est un processus inflammatoire qui peut entraîner la perte de dents et est également considérée comme un facteur modifiant la santé systémique. La métalloprotéinase matricielle (MMP)-8 est la principale collagénase de la dégradation des tissus parodontaux. Le but de la présente étude est d'analyser les niveaux actifs (aMMP-8) dans le liquide créviculaire gingival (GCF), la salive et le sérum dans le contexte de nouveaux critères de gingivite et de parodontite de stade 3 de grade C.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aydın, Turquie
        • Aydin Adnan Menderes University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les témoins sains (n ​​= 23) comprennent des volontaires avec un parodonte cliniquement sain qui avaient une BOP < 10 % et une PD ≤ 3 mm, aucun site avec une perte d'attache > 1 mm, aucun signe radiographique de destruction de l'os alvéolaire et aucun antécédent de parodontite. Les patients atteints de gingivite (n = 20) présentent une DP ≤ 3 mm avec une BOP > 50 % dans toute la bouche, ainsi qu'aucune perte d'attache clinique ou perte d'os alvéolaire. Les patients atteints de parodontite (stade 3 généralisé) ont un CAL interdentaire ≥ 5 mm au moins 2 dents non adjacentes, une PD ≥ 6 mm et une perte osseuse radiographique affectant 30 % des dents ou plus. Ils ne montrent également pas plus de 4 dents perdues en raison de la parodontite .

La description

Critère d'intégration:

  • individus en bonne santé systémique et non-fumeurs âgés de 25 à 50 ans
  • avoir ≥ 20 dents présentes (sauf les troisièmes molaires)
  • les personnes ayant un parodonte sain, une gingivite et un diagnostic de parodontite de stade 3

Critère d'exclusion:

  • ayant une maladie systémique
  • fumeur
  • grossesse ou allaitement
  • utilisation d'antibiotiques ou de tout médicament anti-inflammatoire ou de tout traitement parodontal au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
En bonne santé (n=23)
L'aMMP-8 est mesurée par dosage immunofluorométrique (IFMA).
Gingivite (n=20)
L'aMMP-8 est mesurée par dosage immunofluorométrique (IFMA).
Parodontite (n=40)
L'aMMP-8 est mesurée par dosage immunofluorométrique (IFMA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux oraux (GCF et salive) et sériques d'aMMP-8 dans la parodontite et la gingivite
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois
Niveaux aMMP-8
jusqu'à la fin des études, en moyenne 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2020

Première publication (Réel)

13 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-2T/39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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