- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04268381
Oral og systemisk aMMP-8 ved periodontal sygdom
10. juli 2020 opdateret af: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Lokale og systemiske niveauer af aMMP-8 i tandkødsbetændelse og trin 3 parodontitis
Periodontal sygdom er en inflammatorisk proces, der kan resultere i tandtab, og som også betragtes som en modificerende faktor for systemisk sundhed.
Matrix metalloproteinase (MMP)-8 er den vigtigste kollagenase i periodontal vævsnedbrydning.
Formålet med denne undersøgelse er at analysere aktive (aMMP-8) niveauer i tandkødscrevikulær væske (GCF), spyt og serum i sammenhæng med nye kriterier for tandkødsbetændelse og fase 3 grad C periodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
83
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aydın, Kalkun
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kontroller (n=23) omfatter frivillige med klinisk sundt parodontium, som havde BOP < 10 % og PD ≤ 3 mm, ingen steder med > 1 mm tilknytningstab, ingen radiografisk tegn på alveolær knogledestruktion og ingen historie med parodontitis.
Gingivitispatienter (n=20) viser PD ≤ 3 mm med BOP > 50 % i hele munden samt intet klinisk tilknytningstab eller alveolært knogletab.
Paradentosepatienter (Generaliseret Stage 3) har interdental CAL ≥ 5 mm mindst 2 ikke-tilstødende tænder, PD ≥ 6 mm og radiografisk knogletab, der påvirker 30 % af tænderne eller mere. De viser heller ikke mere end 4 tænder tab på grund af paradentose .
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- systemisk sunde og ikke-rygere individer i alderen 25 til 50 år
- med ≥20 tænder til stede (undtagen tredje kindtænder)
- personer med paradentose raske, tandkødsbetændelse og stadie 3 paradentose diagnoser
Ekskluderingskriterier:
- har nogen systemisk sygdom
- rygning
- graviditet eller amning
- brug af antibiotika eller et hvilket som helst antiinflammatorisk lægemiddel eller anden parodontal behandling inden for de seneste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Sund (n=23)
|
aMMP-8 måles ved immunofluorometrisk assay (IFMA).
|
Gingivitis (n=20)
|
aMMP-8 måles ved immunofluorometrisk assay (IFMA).
|
Paradentose (n=40)
|
aMMP-8 måles ved immunofluorometrisk assay (IFMA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Orale (GCF og spyt) og serumniveauer af aMMP-8 ved paradentose og tandkødsbetændelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
aMMP-8 niveauer
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-2T/39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektIndien
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
Kliniske forsøg med Biokemisk analyse
-
Liao Jian AnRekrutteringHoved- og halskræftTaiwan
-
Fondation LenvalTrukket tilbage
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig indsatsItalien
-
Oregon Health and Science University4DMedicalTilmelding efter invitationLungesygdomme | KOL | Luftvejssygdom | DyspnøForenede Stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Healthy.io Ltd.Afsluttet
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadUkendtErhvervsmæssig eksponering | Muskuloskeletal sygdomChile
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbejdspartnereAfsluttetErhvervssygdommeSpanien
-
Idaho State UniversityIkke rekrutterer endnuEksperimentelle videospil | Adfærdsvurdering