Orales und systemisches aMMP-8 bei Parodontitis
10. Juli 2020 aktualisiert von: Zeynep Pinar KELES YUCEL, Aydin Adnan Menderes University
Lokale und systemische aMMP-8-Spiegel bei Gingivitis und Parodontitis im Stadium 3
Parodontitis ist ein entzündlicher Prozess, der zum Zahnverlust führen kann und auch als modifizierender Faktor für die systemische Gesundheit gilt.
Matrix-Metalloproteinase (MMP)-8 ist die wichtigste Kollagenase beim Abbau parodontalen Gewebes.
Ziel der vorliegenden Studie ist die Analyse der aktiven (aMMP-8)-Spiegel in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF), im Speichel und im Serum im Zusammenhang mit neuen Kriterien für Gingivitis und Parodontitis Grad C im Stadium 3.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Aydın, Truthahn
- Aydin Adnan Menderes University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Zu den gesunden Kontrollpersonen (n=23) gehören Freiwillige mit klinisch gesundem Parodontium, die einen BOP < 10 % und einen PD ≤ 3 mm hatten, keine Stellen mit einem Attachmentverlust von > 1 mm, keine radiologischen Anzeichen einer Zerstörung des Alveolarknochens und keine Parodontitis in der Vorgeschichte.
Gingivitis-Patienten (n = 20) zeigen PD ≤ 3 mm mit BOP > 50 % im gesamten Mund sowie keinen klinischen Attachmentverlust oder Alveolarknochenverlust.
Patienten mit Parodontitis (generalisiertes Stadium 3) haben einen interdentalen CAL ≥ 5 mm bei mindestens 2 nicht benachbarten Zähnen, einen PD ≥ 6 mm und einen röntgenologischen Knochenverlust, der 30 % der Zähne oder mehr betrifft. Außerdem weisen sie einen Verlust von nicht mehr als 4 Zähnen aufgrund von Parodontitis auf .
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- systemisch gesunde und Nichtraucher im Alter von 25 bis 50 Jahren
- mit ≥20 vorhandenen Zähnen (außer dritten Molaren)
- Personen mit parodontal gesunder, Gingivitis- und Parodontitis-Diagnose im Stadium 3
Ausschlusskriterien:
- eine systemische Erkrankung haben
- Rauchen
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Anwendung von Antibiotika oder anderen entzündungshemmenden Medikamenten oder einer parodontalen Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gesund (n=23)
|
aMMP-8 wird durch immunfluorometrischen Assay (IFMA) gemessen.
|
|
Gingivitis (n=20)
|
aMMP-8 wird durch immunfluorometrischen Assay (IFMA) gemessen.
|
|
Parodontitis (n=40)
|
aMMP-8 wird durch immunfluorometrischen Assay (IFMA) gemessen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Orale (GCF und Speichel) und Serumspiegel von aMMP-8 bei Parodontitis und Gingivitis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
aMMP-8-Stufen
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zeynep Pinar Keles Yucel, Department of Periodontology, School of Dentistry, Giresun University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-2T/39
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .